Dawkowanie i sposób podawania
Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.

Kolistymetat sodowy powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem doświadczonych lekarzy, z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od ciężkości choroby i odpowiedzi klinicznej pacjenta. Dawkowanie wziewne dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat wynosi od 1 do 2 milionów j.m. 2-3 razy na dobę (maksymalnie 6 000 000 j.m./dobę), natomiast dla dzieci poniżej 2 lat od 0,5 do 1 miliona j.m. dwa razy na dobę (maksymalnie 2 000 000 j.m./dobę). U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, choć u pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się ostrożność. Lek podaje się wyłącznie wziewnie za pomocą rekomendowanych nebulizatorów: PARI LC PLUS, PARI LC SPRINT (z kompresorem PARI TurboBOY SX) lub membranowego eFlow rapid, z odpowiednim przygotowaniem roztworu (3 ml 0,9% NaCl dla dawki 1 000 000 j.m. i 4 ml dla dawki 2 000 000 j.m.).

Pobierz ChPL PDF Colistimethatum natricum Noridem – Proszek do sporządzania roztworu do nebulizacji – 1000000 j.m.
  1. Dawkowanie i sposób podawania
    1. Zalecane dawkowanie
    2. Szczególne grupy pacjentów
    3. Sposób podawania
    4. Parametry nebulizatorów dla dawki 1 000 000 j.m.
    5. Parametry nebulizatorów dla dawki 2 000 000 j.m.
    6. Przygotowanie roztworu do nebulizacji
    7. Technika inhalacji
    8. Przeliczanie dawek
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mukowiscydoza
Substancja czynna
  1. kolistymetat sodowy
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. leki przeciwbakteryjne

Dawkowanie i sposób podawania

Kolistymetat sodowy powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarzy posiadających odpowiednie doświadczenie w zakresie jego stosowania. Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie w zależności od ciężkości choroby oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta.1

Zalecane dawkowanie

Przy podawaniu kolistymetatu sodowego w postaci inhalacji należy przestrzegać następujących zaleceń:2

  • Dorośli, młodzież i dzieci w wieku 2 lat i starsze: Od 1 do 2 milionów j.m. 2 do 3 razy na dobę (maksymalnie 6 000 000 j.m./dobę)3
  • Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Od 0,5 do 1 miliona j.m. dwa razy na dobę (maksymalnie 2 000 000 j.m./dobę)4

Przy stosowaniu leku należy przestrzegać odpowiednich wytycznych klinicznych dotyczących schematów leczenia, uwzględniając czas trwania terapii, częstość podawania oraz jednoczesne stosowanie innych leków przeciwbakteryjnych.5

Szczególne grupy pacjentów

  • Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.6
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.7
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.8

Sposób podawania

Lek Colistimethatum natricum Noridem podaje się wyłącznie w postaci wziewnej za pomocą odpowiedniego nebulizatora.9 Zalecane są następujące rodzaje urządzeń:

  • Nebulizatory wielokrotnego użytku: PARI LC PLUS lub PARI LC SPRINT, stosowane z kompresorem PARI TurboBOY SX10
  • Nebulizator membranowy: np. eFlow rapid11

Parametry nebulizatorów dla dawki 1 000 000 j.m.

Poniższa tabela przedstawia parametry różnych modeli nebulizatorów zmierzone podczas badań in vitro dla leku Colistimethatum natricum Noridem 1 000 000 j.m., rozpuszczonego w 3 ml 0,9% roztworu chlorku sodu:12

Parametr PARI LC Sprint PARI LC plus eFlow rapid
Całkowita ilość leku dostarczonego przez ustnik nebulizatora (1 000 000 j.m) 0,670 0,607 0,542
Szybkość dostarczania leku (1 000 000 j.m./minutę) 0,076 0,068 0,128
Frakcja respirabilna (% <5 μm) 59,74 51,1 49,5
Emisja wielkości cząsteczek. Średnia aerodynamiczna wielkość wytwarzanych cząsteczek (MMAD) (μm) 3,8 4,6 4,6
Geometryczne Odchylenie Standardowe (GSD) 2,5 2,4 2,1

Parametry nebulizatorów dla dawki 2 000 000 j.m.

Poniższa tabela przedstawia parametry różnych modeli nebulizatorów zmierzone podczas badań in vitro dla leku Colistimethatum natricum Noridem 2 000 000 j.m., rozpuszczonego w 4 ml 0,9% roztworu chlorku sodu:13

Parametr PARI LC Sprint PARI LC plus eFlow rapid
Całkowita ilość leku dostarczonego przez ustnik nebulizatora (1 000 000 j.m.) 1,256 1,319 1,207
Zakres dostarczania leku (1 000 000 j.m./minutę) 0,119 0,124 0,183
Frakcja respirabilna (% <5 μm) 65,3 53,7 50,0
Emisja wielkości cząsteczek. Średnia aerodynamiczna wielkość wytwarzanych cząsteczek (MMAD) (μm) 3,7 4,4 4,8
Geometryczne Odchylenie Standardowe (GSD) 2,4 2,1 1,8

Przygotowanie roztworu do nebulizacji

Kolistymetat sodowy charakteryzuje się wysoką rozpuszczalnością w podłożu do rekonstytucji. Aby przygotować roztwór do nebulizacji należy:14

  • Dla dawki 1 000 000 j.m.: dodać 3 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu (0,9% w/w) do fiolki z lekiem, delikatnie wstrząsając.15
  • Dla dawki 2 000 000 j.m.: dodać 4 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu (0,9% w/w) do fiolki z lekiem, delikatnie wstrząsając.16

Należy unikać energicznego wstrząsania podczas przygotowywania roztworu, aby zapobiec spienianiu. Uzyskany roztwór powinien być przezroczysty i należy go ostrożnie przenieść do zbiornika lekowego w nebulizatorze.17

Przygotowany roztwór jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszelkie pozostałości roztworu po nebulizacji należy wyrzucić.18

Technika inhalacji

Podczas wykonywania inhalacji pacjent powinien:19

  1. Siedzieć prosto
  2. Oddychać normalnie
  3. Wykonywać inhalację bez zakłócania normalnego procesu oddychania

Po zakończeniu nebulizacji, urządzenie należy wyczyścić i zdezynfekować zgodnie z instrukcją użytkowania dołączoną do danego nebulizatora.20

Jeżeli pacjent wymaga innych zabiegów terapeutycznych, należy je wykonywać w kolejności zaleconej przez lekarza prowadzącego.21

Przeliczanie dawek

W Unii Europejskiej dawka kolistymetatu sodowego musi być przepisywana i podawana wyłącznie w jednostkach międzynarodowych (j.m.). Na oznakowaniu produktu podana jest liczba jednostek międzynarodowych w fiolce.22

Ze względu na różne sposoby wyrażania dawki w odniesieniu do mocy, w przeszłości dochodziło do zamieszania i błędów w leczeniu. W Stanach Zjednoczonych i innych częściach świata dawka jest wyrażana w miligramach aktywności kolistyny zasady (mg CBA).23

Poniższa tabela przeliczeniowa ma charakter informacyjny, a przedstawione wartości należy traktować jako nominalne i przybliżone:24

j.m. ≈ masa kolistymetatu sodowego (mg) ≈ mg CBA
12 500 0,4 1
150 000 5 12
1 000 000 34 80
4 500 000 150 360
9 000 000 300 720

Nominalna moc substancji leczniczej wynosi 12 500 j.m./mg.25

Należy pamiętać, że kolistymetat sodowy w roztworze wodnym ulega hydrolizie do substancji czynnej, kolistyny.26

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl