Dawkowanie i sposób podawania leku Colistimethatum natricum Noridem

Kolistymetat sodowy w postaci proszku do sporządzania roztworu do nebulizacji powinien być podawany pod nadzorem lekarzy posiadających odpowiednie doświadczenie w jego stosowaniu. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od ciężkości choroby oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta.¹

Zalecane dawkowanie przy podawaniu wziewnym

Dawkowanie kolistymetatu sodowego powinno być zgodne z poniższymi wytycznymi:

• Dorośli, młodzież i dzieci w wieku 2 lat i starsze: 1-2 miliony j.m. podawane 2-3 razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 6 000 000 j.m.²
• Dzieci poniżej 2 roku życia: 0,5-1 milion j.m. podawane dwa razy na dobę, maksymalnie 2 000 000 j.m./dobę³

Podczas ustalania schematu leczenia należy przestrzegać aktualnych wytycznych klinicznych dotyczących czasu trwania terapii, częstości podawania oraz jednoczesnego stosowania innych leków przeciwbakteryjnych.⁴

Szczególne grupy pacjentów

• Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów geriatrycznych.⁵
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Chociaż modyfikacja dawki nie jest uważana za konieczną, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i monitorować ich stan podczas terapii.⁶
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Modyfikacja dawkowania nie jest wymagana.⁷

Sposób podawania

Colistimethatum natricum Noridem przeznaczony jest wyłącznie do podania wziewnego przy użyciu odpowiedniego nebulizatora.⁸ Zalecane są następujące typy nebulizatorów:

• Nebulizatory wielokrotnego użytku, takie jak PARI LC PLUS lub PARI LC SPRINT, stosowane z odpowiednim kompresorem (PARI TurboBOY SX)
• Nebulizator membranowy, np. eFlow rapid

Wymienione urządzenia posiadają włącznik on/off i są przyjazne dla użytkownika.⁹

Parametry techniczne nebulizatorów

Poniżej przedstawiono tabele z parametrami różnych modeli nebulizatorów zmierzonymi podczas badań in vitro dla obu dostępnych mocy leku:

Tabela parametrów nebulizatorów dla Colistimethatum natricum Noridem 1 000 000 j.m.

Pomiary wykonano przy użyciu kolistymetatu sodowego 1 000 000 j.m. rozpuszczonego w 3 ml 0,9% roztworu chlorku sodu.¹⁰

Tabela parametrów nebulizatorów dla Colistimethatum natricum Noridem 2 000 000 j.m.

Pomiary wykonano przy użyciu kolistymetatu sodowego 2 000 000 j.m. rozpuszczonego w 4 ml 0,9% roztworu chlorku sodu.¹¹

Przygotowanie roztworu do nebulizacji

Kolistymetat sodowy charakteryzuje się wysoką rozpuszczalnością w podłożu do rekonstytucji. Przygotowanie roztworu należy przeprowadzić według poniższych wskazówek:

1. Dla dawki 1 000 000 j.m.: dodać 3 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu (0,9% w/w) do fiolki z lekiem, delikatnie wstrząsając.¹²
2. Dla dawki 2 000 000 j.m.: dodać 4 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu (0,9% w/w) do fiolki z lekiem, delikatnie wstrząsając.¹³

Należy unikać energicznego wstrząsania roztworu, aby zapobiec jego spienieniu. Przygotowany roztwór do nebulizacji powinien być przezroczysty i należy go ostrożnie przenieść do zbiornika lekowego w nebulizatorze.¹⁴

Roztwór przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku, a wszelkie niewykorzystane pozostałości należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵

Technika inhalacji

Podczas procedury inhalacji należy stosować się do następujących zaleceń:

• Pacjent powinien siedzieć w pozycji wyprostowanej
• Należy oddychać normalnie podczas inhalacji
• Inhalację należy wykonywać bez zakłóceń normalnego procesu oddychania¹⁶

Po użyciu nebulizator należy dokładnie wyczyścić i zdezynfekować zgodnie z instrukcją użytkowania dołączoną do danego urządzenia.¹⁷

Jeśli pacjent stosuje również inne zabiegi lecznicze, powinien je wykonywać w kolejności zalecanej przez lekarza prowadzącego.¹⁸

Przeliczanie dawek kolistymetatu sodowego

W Unii Europejskiej dawkę kolistymetatu sodowego należy przepisywać i podawać wyłącznie w jednostkach międzynarodowych (j.m.). Na oznakowaniu produktu podana jest liczba jednostek międzynarodowych (j.m.) w fiolce.¹⁹

Ze względu na różne sposoby wyrażania dawkowania w odniesieniu do mocy leku, w przeszłości dochodziło do zamieszania i błędów w leczeniu. W Stanach Zjednoczonych i innych częściach świata dawka jest wyrażana w miligramach aktywności kolistyny zasady (mg CBA).²⁰

Poniższa tabela przeliczeniowa ma charakter informacyjny, a podane wartości należy traktować jako nominalne i przybliżone:²¹

Nominalna moc substancji leczniczej wynosi 12 500 j.m./mg.²²

Należy pamiętać, że kolistymetat sodowy w roztworze wodnym ulega hydrolizie do substancji czynnej, kolistyny. Dlatego tak istotne jest przestrzeganie instrukcji dotyczących przygotowania i usuwania roztworu.²³