Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

W praktyce klinicznej, przed zastosowaniem daptomycyny w postaci preparatu Daptomycin Accord Healthcare, należy dokładnie ocenić potencjalne przeciwwskazania do jego stosowania. Obecnie jedynym udokumentowanym przeciwwskazaniem do zastosowania leku Daptomycin Accord Healthcare jest nadwrażliwość na substancję czynną (daptomycynę) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. ¹

Potencjalne objawy nadwrażliwości

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia daptomycyną należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad alergiczny. Reakcje nadwrażliwości na daptomycynę mogą objawiać się w różny sposób, dlatego warto mieć na uwadze potencjalne manifestacje tych reakcji:

• Reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, rumień)
• Obrzęk naczynioruchowy
• Duszność
• Reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne
• Spadek ciśnienia tętniczego

Wywiad w kierunku nadwrażliwości

Przed zastosowaniem leku Daptomycin Accord Healthcare, dostępnego w dawkach 350 mg oraz 500 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji uczuleniowych na antybiotyki, szczególnie z grupy lipopeptydów, do której należy daptomycyna. ²

Substancje pomocnicze jako potencjalne alergeny

Oprócz samej substancji czynnej, reakcje nadwrażliwości mogą być związane z substancjami pomocniczymi zawartymi w preparacie. Chociaż w dostępnych materiałach nie wymieniono szczegółowo wszystkich substancji pomocniczych, należy zwrócić uwagę, że produkt Daptomycin Accord Healthcare jest dostępny jako liofilizat w postaci krążka lub proszku o barwie żółtawej do jasnobrązowej. ³

Postępowanie w przypadku podejrzenia nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia objawów sugerujących reakcję nadwrażliwości podczas terapii daptomycyną, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. Należy także rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne dla pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na daptomycynę.

Warto podkreślić, że po rekonstytucji preparatu, jeden mililitr roztworu zawiera 50 mg daptomycyny, niezależnie od wielkości fiolki (350 mg lub 500 mg), ponieważ roztwór przygotowuje się odpowiednio w 7 ml lub 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. ⁴

Dokumentacja reakcji nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjenta, należy dokładnie udokumentować jej charakter, nasilenie i czas wystąpienia w stosunku do podania leku. Informacja ta powinna być wyraźnie zaznaczona w dokumentacji medycznej pacjenta, aby uniknąć ponownej ekspozycji na daptomycynę w przyszłości.