Dawkowanie i sposób podawania
Daptomycin Accord Healthcare 500 mg

Daptomycin Accord Healthcare jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji w dawkach 350 mg i 500 mg, podawany wyłącznie dożylnie po rozpuszczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodu. Dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia, wieku pacjenta oraz funkcji nerek. U dorosłych dawki wynoszą 4 mg/kg mc. raz na dobę dla powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) bez bakteriemii, 6 mg/kg mc. raz na dobę dla cSSTI ze współistniejącą bakteriemią wywołaną przez Staphylococcus aureus (SAB) oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez S. aureus. U dzieci i młodzieży dawki są wyższe i zależą od wieku oraz obecności bakteriemii, np. u dzieci 1-2 lat stosuje się 10-12 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut. Leku nie podaje się dzieciom poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko uszkodzenia układu mięśniowego i nerwowego. Daptomycyna jest eliminowana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 mL/min zaleca się wydłużenie odstępu między dawkami do 48 godzin, a u pacjentów dializowanych podanie po dializie tego samego dnia.

Pobierz ChPL PDF Daptomycin Accord Healthcare – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji – 500 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Daptomycin Accord Healthcare
    1. Drogi podania daptomycyny
    2. Dawkowanie u pacjentów dorosłych
    3. Dawkowanie u dzieci i młodzieży (1-17 lat)
    4. Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
    5. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    6. Pacjenci w podeszłym wieku
    7. Monitoring podczas leczenia
    8. Przygotowanie i podanie leku
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus
  2. prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia wywołane przez Staphylococcus aureus
  3. zakażenie skóry i tkanek miękkich z powikłaniami
Substancja czynna
  1. daptomycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki glikopeptydowe i lipopeptydowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Daptomycin Accord Healthcare

Daptomycin Accord Healthcare to produkt leczniczy dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w dawkach 350 mg i 500 mg. Prawidłowe dawkowanie oraz sposób podania leku zależą od rodzaju zakażenia, wieku pacjenta oraz współistniejących zaburzeń czynności nerek.1

Drogi podania daptomycyny

Daptomycin Accord Healthcare podaje się wyłącznie drogą dożylną po uprzednim rozpuszczeniu proszku w 0,9% roztworze chlorku sodu. Lek można podawać jako:2

  • Infuzję dożylną trwającą 30 minut (dorośli oraz dzieci i młodzież w wieku 7-17 lat)
  • Infuzję dożylną trwającą 60 minut (dzieci w wieku 1-6 lat)
  • Wstrzyknięcie dożylne trwające 2 minuty (tylko dorośli)

Należy zaznaczyć, że chociaż u zdrowych ochotników nie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce oraz profilu bezpieczeństwa daptomycyny podawanej w 2-minutowym wstrzyknięciu w porównaniu z 30-minutową infuzją, brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu metody szybkiego wstrzyknięcia u pacjentów.3

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie leku u osób dorosłych zależy od rodzaju zakażenia:4

  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) bez współistniejącej bakteriemii: 4 mg/kg masy ciała raz na dobę przez 7-14 dni lub do ustąpienia zakażenia
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) ze współistniejącą bakteriemią wywołaną przez Staphylococcus aureus (SAB): 6 mg/kg masy ciała raz na dobę. Czas trwania leczenia może być dłuższy niż 14 dni, w zależności od szacowanego ryzyka wystąpienia powikłań u określonego pacjenta
  • Prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia (RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus: 6 mg/kg masy ciała raz na dobę. Czas trwania leczenia powinien być zgodny z dostępnymi, oficjalnymi zaleceniami

Niezależnie od wskazania, Daptomycin Accord Healthcare nie powinien być podawany częściej niż raz na dobę.5

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (1-17 lat)

Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat zależy od wieku i rodzaju zakażenia. Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zalecenia:6

Grupa wiekowa Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) bez SAB Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) ze współistniejącą SAB
12-17 lat 5 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut 7 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut
7-11 lat 7 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut 9 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut
2-6 lat 9 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut 12 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut
1-<2 lat 10 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut 12 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut
Czas trwania leczenia Do 14 dni Zgodnie z indywidualnym ryzykiem powikłań*

* Minimalny czas trwania leczenia Daptomycin Accord Healthcare u dzieci i młodzieży z bakteriemią wywołaną przez S. aureus powinien uwzględniać indywidualne ryzyko powikłań. Leczenie może trwać dłużej niż 14 dni, jeśli wymaga tego ocena ryzyka. W badaniach klinicznych średni czas terapii u dzieci i młodzieży z SAB wynosił 12 dni (zakres 1-44 dni).7

Przeciwwskazanie u dzieci poniżej 1 roku życia: Nie należy podawać Daptomycin Accord Healthcare dzieciom poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko możliwego wpływu na układ mięśniowy, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i/lub układ nerwowy (zarówno obwodowy, jak i ośrodkowy), co obserwowano w badaniach na psich noworodkach.8

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Daptomycyna jest eliminowana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jakiegokolwiek stopnia (klirens kreatyniny < 80 mL/min) lek należy stosować wyłącznie, gdy spodziewana korzyść kliniczna przewyższa potencjalne ryzyko. Podczas leczenia konieczne jest uważne monitorowanie odpowiedzi na leczenie, czynności nerek oraz aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK).9

Poniższa tabela przedstawia zalecane dostosowanie dawki u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:10

Wskazanie Klirens kreatyniny Zalecana dawka Uwagi
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) bez bakteriemii ≥ 30 mL/min 4 mg/kg mc. raz na dobę Bezpieczeństwo i skuteczność zmodyfikowanych odstępów czasu pomiędzy dawkami nie były oceniane w kontrolowanych badaniach klinicznych, a zalecenia oparte są na danych pochodzących z badań i modeli farmakokinetycznych
< 30 mL/min 4 mg/kg mc. co 48 godzin
Prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia (RIE) lub cSSTI z bakteriemią wywołaną przez S. aureus (SAB) ≥ 30 mL/min 6 mg/kg mc. raz na dobę
< 30 mL/min 6 mg/kg mc. co 48 godzin

Pacjenci dializowani: U dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie (HD) lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) zaleca się takie samo dostosowanie dawki jak opisano w tabeli powyżej. Gdy tylko jest to możliwe, Daptomycin Accord Healthcare należy podawać po zakończeniu dializy w tym samym dniu, w którym wykonano dializę.11

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B według klasyfikacji Child-Pugh) nie ma konieczności modyfikacji dawki Daptomycin Accord Healthcare.12

Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C według klasyfikacji Child-Pugh), podczas leczenia tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność.13

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować zalecane dawki, z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.14

Monitoring podczas leczenia

Podczas terapii daptomycyną konieczne jest regularne monitorowanie fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy. Pomiar należy wykonać:15

  • na początku leczenia (wartość wyjściowa)
  • regularnie w trakcie leczenia (co najmniej raz w tygodniu)

U pacjentów pediatrycznych monitoring CPK należy prowadzić według tych samych zasad.16

Przygotowanie i podanie leku

Daptomycin Accord Healthcare wymaga rekonstytucji przed podaniem. Po rozpuszczeniu proszku w odpowiedniej ilości 0,9% roztworu chlorku sodu (9 mg/mL) uzyskuje się roztwór o stężeniu 50 mg/mL:17

  • Dla fiolki 350 mg: rozpuścić proszek w 7 mL 0,9% roztworu chlorku sodu
  • Dla fiolki 500 mg: rozpuścić proszek w 10 mL 0,9% roztworu chlorku sodu

Szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji, rozcieńczania i podawania produktu znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl