Profil bezpieczeństwa leku
Daptomycin Accord Healthcare 500 mg

Daptomycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, mimo wykazania niskiego stężenia leku w mleku matki w pojedynczym przypadku. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min) konieczne jest ostrożne stosowanie leku z dostosowaniem dawkowania oraz ścisłym monitorowaniem funkcji nerek i aktywności kinazy kreatynowej (CPK), gdyż daptomycyna jest głównie wydalana przez nerki. U seniorów zaleca się stosowanie standardowych dawek, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami (klasa B Child-Pugh), natomiast brak jest danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klasa C Child-Pugh), co wymaga zachowania ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus
  2. prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia wywołane przez Staphylococcus aureus
  3. zakażenie skóry i tkanek miękkich z powikłaniami
Substancja czynna
  1. daptomycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki glikopeptydowe i lipopeptydowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Na podstawie danych z dokumentu, u kobiet karmiących piersią, które przyjmują daptomycynę, zaleca się przerwanie karmienia piersią do czasu zgromadzenia większej ilości danych. W pojedynczym przypadku wykazano niskie stężenie leku w mleku matki, jednak ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem daptomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak na podstawie zgłoszonych działań niepożądanych uznaje się, że jest mało prawdopodobne, aby lek wpływał na tę zdolność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Zalecane dawki daptomycyny należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń dotyczących tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Daptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min) lek powinien być stosowany wyłącznie, jeśli spodziewana korzyść przeważa potencjalne ryzyko. Wymagane jest dostosowanie dawkowania i ścisłe monitorowanie czynności nerek oraz aktywności CPK. Bezpieczeństwo i skuteczność zmodyfikowanych odstępów czasu pomiędzy dawkami nie były oceniane w kontrolowanych badaniach klinicznych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby modyfikowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh). Brak danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C Child-Pugh), dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku U kobiet karmiących piersią, które przyjmują daptomycynę, zaleca się przerwanie karmienia piersią do czasu zgromadzenia większej ilości danych. W pojedynczym przypadku wykazano niskie stężenie leku w mleku matki, jednak ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie przeprowadzono badań nad wpływem daptomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak na podstawie zgłoszonych działań niepożądanych uznaje się, że jest mało prawdopodobne, aby lek wpływał na tę zdolność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Zalecane dawki daptomycyny należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń dotyczących tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Daptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min) lek powinien być stosowany wyłącznie, jeśli spodziewana korzyść przeważa potencjalne ryzyko. Wymagane jest dostosowanie dawkowania i ścisłe monitorowanie czynności nerek oraz aktywności CPK. Bezpieczeństwo i skuteczność zmodyfikowanych odstępów czasu pomiędzy dawkami nie były oceniane w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie ma potrzeby modyfikowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh). Brak danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C Child-Pugh), dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: