Dawkowanie i sposób podawania
PoltechColloid 0,17 mg

PoltechColloid, zawierający 0,17 mg substancji czynnej, jest liofilizatem przeznaczonym do sporządzania roztworu do wstrzykiwań radiofarmaceutycznych cyny koloidalnej znakowanej technetem-99m (⁹⁹ᵐTc). Preparat stosowany jest do podawania dożylnego w diagnostyce medycyny nuklearnej, wyłącznie przez wykwalifikowany personel w specjalistycznych pracowniach. Do wyznakowania używa się 5 ml eluatu nadtechnecjanu sodu o aktywności 100-1000 MBq z generatora ⁹⁹Mo/⁹⁹ᵐTc. Dla dorosłych zalecana aktywność wynosi 150-200 MBq, bez konieczności modyfikacji u osób powyżej 65 roku życia. Preparat może być stosowany wielokrotnie z jednej fiolki do badania kilku pacjentów.

Pobierz ChPL PDF PoltechColloid – Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 0,17 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku PoltechColloid
    1. Przeznaczenie i zastosowanie
    2. Dawkowanie dla pacjentów dorosłych
    3. Przygotowanie pacjenta
    4. Dawkowanie pediatryczne
    5. Diagnostyczne poziomy referencyjne
    6. Sposób przygotowania i podania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka scyntygraficzna układu siateczkowo-śródbłonkowego wątroby i śledziony
Substancja czynna
  1. cyny(II) chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. preparaty diagnostyczne
  2. radiofarmaceutyki

Dawkowanie i sposób podawania leku PoltechColloid

PoltechColloid, 0,17 mg, jest zestawem do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Produkt przeznaczony jest do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego cyny koloidalnej z technetem (⁹⁹ᵐTc) w postaci roztworu do wstrzykiwań, do podawania dożylnego.1

Przeznaczenie i zastosowanie

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w specjalistycznych pracowniach i zakładach medycyny nuklearnej przez wykwalifikowany personel posiadający doświadczenie w stosowaniu radiofarmaceutyków.2

PoltechColloid podaje się w formie jednorazowego wstrzyknięcia dożylnego po wcześniejszym wyznakowaniu zestawu. Do wyznakowania należy użyć jałowego, wolnego od utleniaczy i endotoksyn bakteryjnych eluatu nadtechnecjanu (⁹⁹ᵐTc) sodu o objętości 5 ml z generatora radionuklidowego ⁹⁹Mo/⁹⁹ᵐTc o aktywności w zakresie 100-1000 MBq.3

Dawkowanie dla pacjentów dorosłych

Jedna fiolka produktu wyznakowanego technetem-99m może być zastosowana do badań kilku pacjentów.4

Dla dorosłych pacjentów zalecana aktywność preparatu wynosi 150-200 MBq, jednak w zależności od konkretnych wskazań możliwe jest zastosowanie innych aktywności.5

Pacjenci w wieku podeszłym (powyżej 65 lat) nie wymagają modyfikacji dawkowania, co potwierdzają dostępne dane literaturowe.6

Przygotowanie pacjenta

Pacjent nie wymaga szczególnego przygotowania do badania z wykorzystaniem produktu PoltechColloid.7

Dawkowanie pediatryczne

Podanie produktu PoltechColloid u dzieci wymaga starannego rozważenia przez lekarza, ze szczególnym uwzględnieniem wskazań klinicznych oraz oceny stosunku potencjalnego ryzyka do korzyści w tej grupie pacjentów.8

Aktywność preparatu do podania dzieciom oblicza się poprzez modyfikację aktywności standardowej dla dorosłego w oparciu o masę lub powierzchnię ciała dziecka.9

Zgodnie z zaleceniami Grupy Pediatrycznej Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (Paediatric Task Group of EANM), ilość preparatu podawana dziecku stanowi odpowiednią część dawki osoby dorosłej i jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka według tabeli dawkowania przedstawionej poniżej.10

Masa ciała dziecka (kg) Dawka (część dawki dorosłego pacjenta)
3 0,10
4 0,14
6 0,19
8 0,23
10 0,27
12 0,32
14 0,36
16 0,40
18 0,44
20 0,46
22 0,50
24 0,53
26 0,56
28 0,58
30 0,62
32 0,65
34 0,68
36 0,71
38 0,73
40 0,76
42 0,78
44 0,80
46 0,82
48 0,85
50 0,88
52 – 54 0,90
56 – 58 0,92
60 – 62 0,96
64 – 66 0,98
68 0,99

U bardzo małych dzieci (do 1 roku życia) konieczne jest podanie produktu o minimalnej aktywności wynoszącej co najmniej 15 MBq. Jest to niezbędne do uzyskania obrazów scyntygraficznych odpowiedniej jakości diagnostycznej.11

Diagnostyczne poziomy referencyjne

Zgodnie z Dyrektywą Europejską 97/43/Euratom oraz aktualną praktyką stosowaną w Europie, przedstawione aktywności należy traktować jedynie jako ogólne wskazówki. Należy podkreślić, że w każdym kraju lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej powinien uwzględniać diagnostyczne poziomy referencyjne (DRL) oraz zasady określone przez lokalne przepisy prawne.12

Wstrzyknięcie aktywności większej niż lokalne DRL powinno być odpowiednio uzasadnione przez lekarza zlecającego badanie.13

Sposób przygotowania i podania

Preparat PoltechColloid należy przygotować zgodnie ze szczegółową instrukcją dotyczącą przygotowania produktu leczniczego przed podaniem. Dokładne informacje na temat procedury znakowania technetem-99m oraz usuwania pozostałości znajdują się w punkcie 12 charakterystyki produktu leczniczego.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl