liofilizat
Liofilizat to produkt uzyskany w procesie liofilizacji (suszenia sublimacyjnego), który polega na zamrożeniu substancji, a następnie usunięciu wody poprzez sublimację lodu w warunkach obniżonego ciśnienia. Technika ta pozwala na zachowanie struktury i właściwości biologicznych substancji, co ma szczególne znaczenie w farmacji i medycynie.
W zastosowaniach medycznych liofilizaty są szeroko wykorzystywane jako postać leków (np. antybiotyki, szczepionki, preparaty krwiopochodne), które po rekonstytucji z rozpuszczalnikiem mogą być podawane pacjentom. Zaletą liofilizatów jest ich długi okres przydatności, stabilność w temperaturze pokojowej oraz zachowanie aktywności biologicznej substancji leczniczych.
Proces liofilizacji jest szczególnie cenny w przypadku substancji termolabilnych, które mogłyby ulec degradacji podczas tradycyjnego suszenia. W diagnostyce laboratoryjnej stosuje się liofilizowane odczynniki, enzymy i przeciwciała, co zwiększa ich trwałość i ułatwia transport. W chirurgii wykorzystuje się liofilizowane przeszczepy kostne i tkankowe, które zachowują właściwości biologiczne materiału dawcy.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Sodu pirofosforan – Właściwości farmakokinetyczne
Sodu pirofosforan dziesięciowodny (13,40 mg) w preparacie PoltechRBC, wraz z cyny (II) chlorkiem dwuwodnym (4,3 mg), służy do znakowania erytrocytów w diagnostyce obrazowej. Po dożylnym podaniu kompleksu pirofosforanu z cyną, jony cyny trwale wiążą się z erytrocytami, co umożliwia efektywne wychwycenie nadtechnecjanu (99mTc) sodu podanego po 20-30 minutach. Optymalna dawka jonów cyny wynosi 10-20 µg/kg masy ciała. W erytrocytach około 20% radionuklidu 99mTc wiąże się z łańcuchami β hemoglobiny, a pozostałe 70-80% pozostaje w cytoplazmie i błonie komórkowej. Aktywność radioaktywna we krwi utrzymuje się na poziomie 77% ± 15% po 10 minutach i spada nieznacznie do 71% ± 14% po 100 minutach, z niewielkim spadkiem około 6% po 2 godzinach. Znakowane erytrocyty pozostają we krwi do 8 dni, co jest istotne przy planowaniu i interpretacji badań diagnostycznych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vancomycin-MIP 1000 1000 mg
Vancomycyna, zawarta w produkcie Vancomycin-MIP 1000 (1000 mg wankomycyny, odpowiadające 1 000 000 j.m.), posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną oraz substancje pomocnicze. Podanie domięśniowe jest absolutnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko martwicy tkanek w miejscu iniekcji. Produkt dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji oraz roztworu doustnego, co wymaga ścisłego przestrzegania zalecanych dróg podania (dożylna lub doustna). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego oraz weryfikacja historii chorób nerek i zaburzeń słuchu.
antybiotyk glikopeptydowy, chlorowodorek wankomycyny, choroba zakaźna, droga domięśniowa, działanie ototoksyczne, glikopeptyd, infuzja, liofilizat, martwica tkanek, nadwrażliwość na wankomycynę, podanie domięśniowe, proszek do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, teikoplanina, Vancomycin-MIP, wankomycyna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lakcid ENTERO 250 mg
Lakcid ENTERO 250 mg to preparat probiotyczny w postaci twardych kapsułek zawierających 250 mg liofilizowanych suchych drożdżaków Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, co odpowiada 221,25 mg substancji czynnej i minimalnej liczbie 10^10 żywych komórek na gram liofilizatu. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza bezwodna (61,25 mg), magnezu stearynian, żelatynę oraz barwniki (dwutlenek tytanu E171, kompleks miedziowy chlorofilu E141, tlenek żelaza żółty E172) i środek powierzchniowo czynny – sodu dodecylosiarczan. Obecność laktozy i sodu wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej.
aktywność biologiczna, blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, dwutlenek tytanu, forma podania, kapsułki twarde, kompleks miedziowy chlorofilu, laktoza bezwodna, liofilizat, liofilizowane drożdżaki, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, Saccharomyces boulardii, środek powierzchniowo czynny, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancje pomocnicze, tlenek żelaza, żywe komórki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cymevene 500 mg
Cymevene, zawierający gancyklowir w dawce 500 mg w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na gancyklowir, walgancyklowir lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku. Produkt zawiera około 43 mg (2 mEq) sodu na fiolkę, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Ponadto, podawanie gancyklowiru jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka i potencjalne działania niepożądane u dziecka. Kobiety wymagające terapii muszą zaprzestać karmienia przed rozpoczęciem leczenia.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dobutamine TZF 250 mg
Dobutamine TZF to liofilizat zawierający dobutaminę (250 mg) stosowany do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej, wykorzystywany w celu zwiększenia kurczliwości mięśnia sercowego i poprawy rzutu serca. Wskazania obejmują ostrą niewydolność mięśnia sercowego, w tym wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego z istotnym upośledzeniem funkcji lewej komory oraz stan po zabiegach kardiochirurgicznych z obniżoną kurczliwością. Lek jest również stosowany w populacji pediatrycznej (noworodki do 18 lat) w przypadkach niewyrównanej niewydolności serca, kardiomiopatii, wstrząsu kardiogennego i septycznego, gdzie konieczne jest szybkie uzyskanie efektu inotropowego dodatniego.
ciśnienie tętnicze, dekompensacja układu krążenia, dobutamina, działanie inotropowe, funkcja skurczowa lewej komory, hipoperfuzja, hipoperfuzja narządowa, kardiomiopatia, kurczliwość mięśnia sercowego, liofilizat, monitorowanie hemodynamiczne, niewyrównana niewydolność serca, oddział intensywnej terapii, odpowiedź hemodynamiczna, oliguria, ośrodkowe ciśnienie żylne, ostra niewydolność mięśnia sercowego, parametry hemodynamiczne, rzut serca, wsparcie inotropowe, wstrząs kardiogenny, wstrząs septyczny, zabieg kardiochirurgiczny, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Corhydron 25 25 mg
Produkt leczniczy Corhydron zawiera hydrokortyzon w postaci buforowanego hydrokortyzonu sodu bursztynianu i występuje w dwóch dawkach: 25 mg (odpowiadającej 35,10 mg buforowanego hydrokortyzonu sodu bursztynianu) oraz 100 mg (odpowiadającej 140,4 mg buforowanego hydrokortyzonu sodu bursztynianu). Preparat dostępny jest w formie liofilizatu (białej lub prawie białej masy) do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, z rozpuszczalnikiem w postaci wody do wstrzykiwań oraz buforem fosforanowym. Opakowania zawierają 5 fiolek z proszkiem i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem, różniące się kolorem aluminiowego kapsla (fioletowy dla dawki 25 mg, zielony dla dawki 100 mg).
bufor fosforanowy, charakterystyka produktu leczniczego, disodu wodorofosforan, hydrokortyzon, hydrokortyzon sodu bursztynian, infuzja, liofilizat, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja produktów leczniczych, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie - Leksykon substancji czynnych
Czynnik grasiczy X – Dawkowanie i sposób podawania
Czynnik grasiczy X (Thymostimulinum, Thymus Factor X) jest dostępny w preparacie TFX w postaci liofilizatu o mocy 10 mg oraz rozpuszczalnika, z którego po rekonstytucji powstaje roztwór do wstrzykiwań zawierający 10 mg substancji czynnej w 1 ml. Standardowy schemat dawkowania obejmuje fazę intensywną, podczas której podaje się 10-20 mg codziennie przez 30 dni, oraz fazę podtrzymującą z dawką 20-30 mg raz w tygodniu. Podawanie odbywa się podskórnie (preferowana droga) lub domięśniowo, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, odpowiedzi na leczenie oraz wyników badań immunologicznych. Roztwór należy przygotować bezpośrednio przed podaniem, zachowując aseptykę, i nie przechowywać go po rekonstytucji.
badania immunologiczne, badania laboratoryjne, czynnik grasiczy X, dawkowanie indywidualne, faza intensywna leczenia, faza podtrzymująca, iniekcja domięśniowa, iniekcja podskórna, liofilizat, nadwrażliwość, parametry immunologiczne, procedura aseptyczna, proszek i rozpuszczalnik, protokół terapeutyczny, roztwór do wstrzykiwań, stan kliniczny, substancja pomocnicza, tiomersal, tymostymulina, wywiad pacjenta - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – PoltechMBrIDA 20 mg MBrIDA
PoltechMBrIDA, zawierający 20 mg sodu N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctanu, jest zestawem do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego, który wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed podaniem preparatu należy bezwzględnie wykluczyć ciążę, zwłaszcza w przypadku braku miesiączki, stosując testy ciążowe w razie wątpliwości. Wskazane jest rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych niewymagających promieniowania jonizującego. U kobiet ciężarnych podanie radiofarmaceutyku jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko ekspozycji płodu na promieniowanie, a decyzja powinna być dokładnie udokumentowana i poprzedzona uzyskaniem świadomej zgody pacjentki.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vancomycin-MIP 500 500 mg
Vancomycin-MIP, dostępny w dawkach 500 mg (500 000 j.m.) oraz 1000 mg (1 000 000 j.m.), jest antybiotykiem glikopeptydowym o ściśle określonych przeciwwskazaniach. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na wankomycynę lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Ponadto, podanie domięśniowe jest zakazane ze względu na wysokie ryzyko martwicy tkanek mięśniowych, dlatego dopuszczalne są jedynie drogi dożylna (w zakażeniach ogólnoustrojowych) oraz doustna (w zakażeniach przewodu pokarmowego). Liofilizat do sporządzania roztworu może mieć barwę od białawej do brązowawej, co nie wpływa na skuteczność terapii.
antybiotyk glikopeptydowy, chlorowodorek wankomycyny, droga domięśniowa, liofilizat, martwica tkanek, nadwrażliwość na wankomycynę, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, roztwór doustny, spektrum działania, substancja czynna, substancja pomocnicza, wankomycyna, wrażliwość patogenu, zakażenie ogólnoustrojowe, zakażenie przewodu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Antygen koagulacyjny czynnika VIII – Właściwości farmakokinetyczne
Antygen koagulacyjny czynnika VIII (F VIII C:Ag) jest jednym z komponentów kompleksowego preparatu FEIBA NF, stosowanego w terapii przeciw inhibitorowi czynnika VIII. W preparacie tym antygen występuje w stężeniu do 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA, co stanowi niewielki udział w całkowitym składzie. FEIBA NF zawiera również czynniki II, IX, X (głównie w formie nieaktywowanej) oraz aktywowany czynnik VII, a także śladowe ilości czynników układu kalikreina-kininy. Aktywność preparatu mierzona jest zdolnością do skracania czasu aPTT osocza z inhibitorem czynnika VIII, gdzie 1 jednostka FEIBA odpowiada skróceniu aPTT do 50% wartości buforowej. Opakowanie zawierające 1000 jednostek preparatu mieści 400-1200 mg białka ludzkiego osocza.
aktywowany czynnik VII, antygen koagulacyjny czynnika VIII, aPTT, charakterystyka produktu leczniczego, czas kaolinowo-kefalinowy, czynniki krzepnięcia, inhibitor czynnika VIII, kompleks czynników krzepnięcia, liofilizat, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, preparat FEIBA NF, profil farmakokinetyczny, układ kalikreina-kinina, zespół czynników krzepnięcia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Esomeprazole SUN 40 mg
Esomeprazole SUN w dawce 40 mg (w postaci esomeprazolu sodowego) jest przeznaczony do podawania pozajelitowego u pacjentów, u których podanie doustne jest niemożliwe. Lek hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego i znajduje zastosowanie w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD) z zapaleniem i/lub ciężkimi objawami, leczeniu wrzodów żołądka związanych z NLPZ, profilaktyce wrzodów u pacjentów wysokiego ryzyka stosujących NLPZ oraz zapobieganiu nawrotom krwawienia po endoskopowym leczeniu wrzodów. Preparat jest również wskazany u dzieci i młodzieży (1-18 lat) z refluksowym zapaleniem przełyku, gdy podanie doustne jest niemożliwe.
choroba refluksowa przełyku, dieta niskosodowa, infuzja dożylna, iniekcja dożylna, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z wrzodu, kwas żołądkowy, liofilizat, nadżerka, nawrót krwawienia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, objawy refluksu, ostre krwawienie, reakcja niepożądana, refluksowe zapalenie przełyku, sprzęt resuscytacyjny, stabilizacja skrzepu, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zabieg endoskopowy, zapalenie przełyku - Leksykon substancji czynnych
Cyna(II) chlorek dwuwodny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cyna(II) chlorek dwuwodny, obecny w preparacie PoltechColloid w ilości 0,17 mg na fiolkę, pełni kluczową rolę w znakowaniu radiofarmaceutyków technetem-99m, wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej. Badania toksykologiczne wykazały wysoką wartość LD₅₀ na poziomie 235 mg/kg masy ciała, co wskazuje na bardzo niski potencjał toksyczny w stosunku do stosowanych dawek diagnostycznych. Preparat występuje w formie liofilizatu, który jest rozpuszczany bezpośrednio przed podaniem, co zapewnia stabilność substancji i bezpieczeństwo stosowania w praktyce klinicznej.
Analizy immunogenności wykazały brak istotnej odpowiedzi immunologicznej po podaniu PoltechColloid, co eliminuje ryzyko immunizacji pacjentów. Zestaw do sporządzania preparatu nie zawiera radionuklidu – technet-99m jest dodawany tuż przed podaniem, co minimalizuje ryzyko ekspozycji. Wysoki margines bezpieczeństwa, potwierdzony zarówno badaniami przedklinicznymi, jak i obserwacjami klinicznymi, pozwala na bezpieczne stosowanie preparatu w diagnostyce medycznej u różnych grup pacjentów, pod warunkiem przestrzegania standardowych procedur przygotowania i podawania.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pantoprazol Zentiva 40 mg
Lek Pantoprazol Zentiva w dawce 40 mg (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pantoprazol, inne podstawione benzoimidazole oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Preparat zawiera pantoprazol sodowy półtorawodny, a po rekonstytucji stężenie substancji czynnej wynosi 4 mg/ml, co jest istotne przy ocenie ryzyka i dawkowania u pacjentów z potencjalną nadwrażliwością.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Carmustine Waymade 100 mg
Carmustine Waymade jest dostępny jako liofilizowany proszek zawierający 100 mg karmustyny oraz rozpuszczalnik w postaci 3 mL bezwodnego etanolu (2,37 g). Po rekonstytucji i rozcieńczeniu, 1 mL roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny, a pH roztworu wynosi od 4,0 do 6,8. Proces przygotowania obejmuje rozpuszczenie proszku w etanolu, a następnie dodanie 27 mL sterylnej wody do wstrzykiwań, co daje 30 mL roztworu podstawowego. Następnie roztwór ten należy rozcieńczyć w 500 mL roztworu chlorku sodu 0,9% lub dekstrozy 5% przed podaniem. Podawanie odbywa się wyłącznie dożylnie w infuzji trwającej 1-2 godziny, z koniecznością monitorowania miejsca wkłucia ze względu na ryzyko bólu i pieczenia przy szybszym podaniu.
droga dożylna, etanol bezwodny, fiolka typu I, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, karmustyna, koncentrat roztworu do infuzji, liofilizat, okres ważności leku, oleista warstwa, PCW, polichlorek winylu, rekonstytucja leku, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, temperatura topnienia, warunki aseptyczne, zamknięcie flip-off, zanieczyszczenie drobnoustrojami - Leksykon substancji czynnych
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny – Właściwości farmakodynamiczne
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny (DTPA) jest substancją czynną w preparacie PoltechDTPA, dostępnym w formie liofilizatu o zawartości 13,25 mg na fiolkę, przeznaczonym do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po znakowaniu radioizotopem technetu (⁹⁹ᵐTc) tworzy kompleks wykorzystywany w diagnostyce medycyny nuklearnej. Preparat ten należy do grupy radiofarmaceutyków diagnostycznych (kod ATC: V09CA01) i jest stosowany wyłącznie do celów diagnostycznych, bez obecności radionuklidu w zestawie, który jest dodawany podczas przygotowania radiofarmaceutyku do użycia klinicznego.
dawka diagnostyczna, DTPA, działanie farmakodynamiczne, interakcja farmakodynamiczna, izotop promieniotwórczy, liofilizat, medycyna nuklearna, PoltechDTPA, preparat radiofarmaceutyczny, procedura diagnostyczna, radiofarmaceutyk diagnostyczny, radionuklid, sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny, substancja pomocnicza, technet-99m - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lacteol Fort 340 mg
Lacteol Fort 340 mg to preparat zawierający 10 x 10⁹ inaktywowanych szczepów bakterii Lactobacillus LB (L. fermentum i L. delbrueckii) oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego, w skład którego wchodzą m.in. laktoza jednowodna i sacharoza. Produkt jest stosowany w leczeniu ostrej biegunki, gdzie kluczowe jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia, zwłaszcza u niemowląt i osób starszych, aby zapobiec powikłaniom odwodnieniowym. Zaleca się również modyfikację diety na lekkostrawną, unikając pokarmów nasilających dolegliwości jelitowe. Personel medyczny powinien dokładnie instruować pacjentów w zakresie prawidłowego stosowania preparatu i zasad nawodnienia.
dolegliwości gastryczne, dolegliwości jelitowe, dyskomfort jelitowy, elektrolity, fosforan dipotasu, Lactobacillus, liofilizat, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, octan sodu trójwodny, odwodnienie, ostra biegunka, pepton kazeinowy, podłoże namnażające, sacharoza i laktoza, wyciąg drożdżowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Actilyse 50 50 mg
Actilyse 50 to lek zawierający alteplazę (Alteplasum) w dawce 50 mg (29 000 000 j.m.) na fiolkę, produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach CHO. Po rekonstytucji 50 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o stężeniu 1 mg alteplazy/ml, z możliwością przygotowania roztworu o stężeniu 2 mg/ml przez użycie 25 ml rozpuszczalnika. Specyficzna aktywność wynosi 580 000 j.m./mg (zakres 522 000–696 000 j.m./mg). Produkt zawiera substancje pomocnicze: L-argininę, kwas fosforowy i polisorbat 80. Roztwór po rekonstytucji powinien być klarowny, bezbarwny do bladożółtego, bez cząstek i stosowany aseptycznie. Nie zaleca się dalszego rozcieńczania wodą do wstrzykiwań ani stosowania roztworów glukozy ze względu na ryzyko zmętnienia.
- Leksykon substancji czynnych
Gonadotropina menopauzalna – Wskazania do stosowania
Gonadotropina menopauzalna (HMG) to preparat zawierający ludzki hormon folikulotropowy (FSH) oraz ludzki hormon luteinizujący (LH), pozyskiwany z moczu kobiet po menopauzie, z dodatkiem ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w celu zwiększenia aktywności LH. Podstawowym wskazaniem do jej stosowania jest indukcja owulacji u pacjentek z zaburzeniami owulacji, zwłaszcza u tych, które nie odpowiedziały na leczenie cytrynianem klomifenu. HMG stymuluje rozwój pęcherzyków jajnikowych i przywraca prawidłowy cykl owulacyjny poprzez synergistyczne działanie FSH i LH. Drugim kluczowym zastosowaniem jest kontrolowana hiperstymulacja jajników (COH) w procedurach wspomaganego rozrodu (ART), gdzie preparat umożliwia dojrzewanie wielu pęcherzyków, zwiększając liczbę dostępnych komórek jajowych do zapłodnienia in vitro (IVF). Preparat dostępny jest w formie liofilizowanego proszku w dawkach 75 j.m., 150 j.m. oraz 900 j.m. FSH i LH, rozpuszczanego w bezbarwnym roztworze do iniekcji.
ciąża wielopłodowa, cykl owulacyjny, cytrynian klomifenu, diagnostyka niepłodności, dojrzewanie pęcherzyka, estradiol, gonadotropina kosmówkowa, gonadotropina menopauzalna, hiperstymulacja jajników, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, indukcja owulacji, liofilizat, Mensinorm, pęcherzyk Graafa, pęcherzyk jajnikowy, wspomagany rozród, zaburzenie owulacji, zapłodnienie pozaustrojowe, zespół hiperstymulacji jajników - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Przedawkowanie
Lactobacillus fermentum, stosowany w preparatach leczniczych takich jak inVag (kapsułki dopochwowe) oraz Lacteol Fort 340 mg (kapsułki twarde i proszek do zawiesiny doustnej), wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa terapeutycznego. Preparat inVag zawiera nie mniej niż 10^9 CFU bakterii kwasu mlekowego, z czego 25% stanowi Lactobacillus fermentum 57A, natomiast Lacteol Fort 340 mg zawiera 340 mg liofilizatu z 10 x 10^9 inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na występowanie objawów przedawkowania ani toksyczności przy stosowaniu dawek przekraczających zalecane, co potwierdza bezpieczeństwo tych preparatów nawet w przypadku przypadkowego nadmiaru.
bakteria kwasu mlekowego, CFU bakterii, flora bakteryjna, inaktywowane szczepy bakterii, kapsułki dopochwowe, kapsułki twarde, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, liofilizat, niedobór odporności, podłoże namnażające, profil bezpieczeństwa, szczep Lactobacillus, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atenativ 50 j.m./ml
Atenativ, zawierający antytrombinę ludzką pochodzącą z osocza w stężeniu 50 j.m./ml, jest preparatem podawanym w formie infuzji, dostępnym w fiolkach zawierających 500 lub 1000 j.m. substancji czynnej. Po rekonstytucji odpowiednio 10 ml lub 20 ml wody do wstrzykiwań, uzyskuje się roztwór o aktywności 50 j.m./ml, z aktywnością swoistą około 2,8 j.m./mg białka. Preparat zawiera również 36 mg lub 72 mg sodu jako substancję pomocniczą, co nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Atenativ nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co oznacza, że sam lek nie stanowi przeciwwskazania do wykonywania tych czynności.
aktywność swoista, antytrombina ludzka, Atenativ, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, Farmakopea Europejska, infuzja, jednostki międzynarodowe, liofilizat, liofilizowana antytrombina, metoda chromogenna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, warunki szpitalne, woda do wstrzykiwań, zawartość sodu, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daptomycin Reddy 350 mg
Daptomycin Reddy jest dostępny w postaci liofilizatu w fiolkach o zawartości 350 mg lub 500 mg daptomycyny, przeznaczonych do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Rekonstytucja odbywa się odpowiednio w 7 ml lub 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje stężenie 50 mg/ml. Produkt należy przechowywać w temperaturze 2°C–8°C, a po rekonstytucji roztwór zachowuje stabilność fizykochemiczną do 12 godzin w 25°C lub do 48 godzin w 2°C–8°C. Po rozcieńczeniu do infuzji stabilność wynosi 12 godzin w 25°C lub 24 godziny w 2°C–8°C. Preparat nie zawiera konserwantów, dlatego czas i warunki przechowywania po przygotowaniu są odpowiedzialnością użytkownika, a standardowo nie powinny przekraczać 24 godzin w lodówce, chyba że przygotowanie odbywa się w warunkach aseptycznych. Produkt jest fizycznie i chemicznie niezgodny z roztworami glukozy i należy go rekonstytuować oraz rozcieńczać wyłącznie w 0,9% roztworze chlorku sodu.
daptomycyna, igła do wstrzykiwań dożylnych, igła jałowa, infuzja dożylna, liofilizat, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja proszku, rekonstytucja roztworu, roztwór chlorku sodu, spienienie roztworu, środek bakteriostatyczny, stabilność chemiczna i fizyczna, urządzenie bezigłowe, warunki aseptyczne, wodorotlenek sodu, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daptomycin Accord Healthcare 350 mg
Daptomycin Accord Healthcare jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 350 mg i 500 mg, z rekonstytucją do stężenia 50 mg/ml przy użyciu 0,9% roztworu chlorku sodu (odpowiednio 7 ml dla 350 mg i 10 ml dla 500 mg). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny oraz sodu wodorotlenek do ustalenia pH w zakresie 6,0-7,0. Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego, zarówno w infuzji trwającej 30 lub 60 minut (w zależności od wieku pacjenta), jak i w 2-minutowym wstrzyknięciu dożylnym u dorosłych. U dzieci poniżej 7 lat zalecana jest infuzja 60-minutowa, a wstrzyknięcia 2-minutowe są przeciwwskazane. Preparat wykazuje niezgodność fizyczną i chemiczną z roztworami glukozy, dlatego należy stosować wyłącznie 0,9% roztwór chlorku sodu do rekonstytucji i rozcieńczania.
aseptyka, daptomycyna, disodu fosforan dwuwodny, dysfagia, infuzja dożylna, korek gumowy, korek z gumy bromobutylowej, liofilizat, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór antyseptyczny, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek, trwałość roztworu, wstrzyknięcie dożylne, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Antithrombin III NF Takeda 50 j.m./ml; 500 j.m.
Antithrombin III NF Takeda to liofilizowany preparat zawierający ludzką antytrombinę III, dostępny w dawkach 500 j.m./10 ml oraz 1000 j.m./20 ml, o aktywności około 50 j.m./ml po rekonstytucji. Produkt jest wskazany u pacjentów z aktywnością antytrombiny poniżej 70% normy, zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym u osób z wrodzonym i nabytym niedoborem antytrombiny. Nabyty niedobór może wynikać z nadmiernego zużycia, utraty lub zaburzonej syntezy antytrombiny. Preparat jest szczególnie istotny u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny podczas zabiegów chirurgicznych oraz w okresie ciąży i porodu, a także u pacjentów z niewystarczającą lub brakiem reakcji na heparynę.
antytrombina III, choroba zapalna jelit, czynniki krzepnięcia, leczenie heparyną, liofilizat, metoda chromogenna, niedobór antytrombiny, niewydolność wątroby, oporność na heparynę, powikłania krwotoczne, powikłania zakrzepowe, powikłania zakrzepowo-zatorowe, wrodzony niedobór antytrombiny, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zespół nerczycowy, zużycie antytrombiny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rymphysia 1000 mg
Lek Rymphysia, dostępny w dawkach 500 mg i 1000 mg, zawiera ludzki inhibitor alfa1-proteinazy i jest przeznaczony do terapii podtrzymującej u dorosłych pacjentów z ciężkim niedoborem alfa1-antytrypsyny. Wskazaniem do leczenia są potwierdzone genetycznie warianty deficytu, takie jak genotypy PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null) oraz PiSZ. Terapia ma na celu spowolnienie progresji rozedmy płuc, która jest powikłaniem tego schorzenia. Kwalifikacja do leczenia wymaga obecności objawów postępującej choroby płuc, takich jak obniżone FEV1, upośledzona zdolność do chodzenia oraz zwiększona liczba zaostrzeń, a decyzję o terapii powinien podejmować zespół specjalistów pulmonologów z doświadczeniem w leczeniu niedoboru alfa1-antytrypsyny.
genotyp Pi null null, genotyp PiSZ, genotyp PiZZ, inhibitor alfa1-proteinazy, liofilizat, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, niedobór alfa1-antytrypsyny, personel medyczny, postępująca choroba płuc, proszek i rozpuszczalnik do roztworu, pulmonolog, rekonstytucja, rozedma płuc, woda do wstrzykiwań, zaostrzenie choroby płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – PoltechRBC 13,4 mg
Produkt leczniczy PoltechRBC zawiera jako substancję czynną sodu pirofosforan dziesięciowodny w dawce 13,40 mg i jest stosowany w diagnostyce medycyny nuklearnej. Po dożylnym podaniu, zarówno znakowanych radioizotopem 99mTc, jak i nieznakowanych kompleksów, odnotowano rzadkie działania niepożądane (1-5 przypadków na 100000 podań), których częstość występowania określono jako „nieznaną”. Do działań niepożądanych należą zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia, arytmie), spadek ciśnienia tętniczego, napadowe zaczerwienienie skóry, bóle i zawroty głowy, reakcje wazowagalne, nudności, wymioty, wysypki skórne, obrzęk twarzy oraz odczyny miejscowe w miejscu wstrzyknięcia. Ponadto, mogą wystąpić reakcje alergiczne o różnym nasileniu, włącznie z anafilaksją.
arytmia, bradykardia, choroba nowotworowa, dawka promieniowania, dawka skuteczna, farmakovigilance, hipotensja, indukcja nowotworu, liofilizat, napadowe zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy, odczyn miejscowy, promieniowanie jonizujące, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, sodu pirofosforan dziesięciowodny, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia, technet-99m, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Helicid 40 40 mg
Helicid 40 to lek zawierający 40 mg omeprazolu (42,6 mg soli sodowej omeprazolu) w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, stosowany jako alternatywa dla terapii doustnej u pacjentów, u których podanie doustne jest niewskazane. Standardowa dawka wynosi 40 mg raz na dobę, podawana we wlewie dożylnym trwającym 20-30 minut. W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona dawka początkowa to 60 mg na dobę, z możliwością zwiększenia i podziału dawki na dwa podania, jeśli przekracza 60 mg. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast u chorych z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki do 10-20 mg ze względu na zmienioną farmakokinetykę. Pacjenci powyżej 65 roku życia nie wymagają zmiany dawkowania. W populacji pediatrycznej brak jest ustalonych schematów dawkowania, dlatego stosowanie leku wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
charakterystyka produktu leczniczego, farmakokinetyka omeprazolu, liofilizat, omeprazol, pacjent w podeszłym wieku, parametr farmakokinetyczny, podanie dożylne, populacja pediatryczna, roztwór chlorku sodowego, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, sól sodowa omeprazolu, stosunek korzyści do ryzyka, wlew dożylny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Zollingera-Ellisona, zmieniona farmakokinetyka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atenativ 50 j.m./ml
Atenativ to liofilizowany preparat antytrombiny ludzkiej uzyskiwany z osocza, dostępny w dawkach 500 j.m. (10 ml po rekonstytucji) oraz 1000 j.m. (20 ml po rekonstytucji), o stężeniu 50 j.m./ml. Wskazany jest u dorosłych pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny do profilaktyki zakrzepicy żył głębokich oraz choroby zakrzepowo-zatorowej w sytuacjach podwyższonego ryzyka klinicznego, takich jak zabiegi chirurgiczne i okres okołoporodowy, zwykle w skojarzeniu z heparyną. Preparat może być również stosowany u pacjentów z nabytym niedoborem antytrombiny, przy czym wymaga to ścisłego monitorowania aktywności antytrombiny w osoczu oraz uwzględnienia szczegółowych zaleceń zawartych w charakterystyce produktu leczniczego. Atenativ zawiera sód (36 mg w fiolce 500 j.m. i 72 mg w fiolce 1000 j.m.), co należy brać pod uwagę u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu.
aktywność antytrombiny, antytrombina, antytrombina ludzka, choroba zakrzepowo-zatorowa, heparyna, inhibitor krzepnięcia krwi, liofilizat, liofilizowana antytrombina, nabyty niedobór antytrombiny, niedobór antytrombiny, okres okołoporodowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka zakrzepicy, roztwór do infuzji, woda do wstrzykiwań, wrodzony niedobór antytrombiny, zabieg chirurgiczny, zakrzepica żył głębokich - Leksykon leków
Skład i postać leku – Teikoplanina BRADEX 200 mg* *odpowiada 200 000 IU
Teikoplanina BRADEX dostępna jest w dawkach 200 mg i 400 mg (odpowiednio ≥200 000 IU i ≥400 000 IU) w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub podania doustnego. Po rekonstytucji 3 mL rozpuszczalnika zawiera odpowiednio 200 mg lub 400 mg teikoplaniny, o pH 7,2–7,8 i osmolalności 264–275 mOsm/kg (200 mg) oraz 285–305 mOsm/kg (400 mg). Preparat jest pakowany w fiolki szklane typu I z gumowym korkiem i aluminiowym zabezpieczeniem, a rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań. Roztwory po przygotowaniu są izotoniczne i mogą być podawane bezpośrednio lub po rozcieńczeniu w różnych roztworach infuzyjnych, takich jak NaCl 0,9%, dekstroza 5%, roztwór Ringera czy roztwory do dializy otrzewnowej, osiągając stężenia końcowe 4–20 mg/mL.
aminoglikozyd, antybiotyk, chlorek sodu, dializa otrzewnowa, guma bromobutylowa, izotoniczność, leczenie skojarzone, liofilizat, podanie doustne, proszek i rozpuszczalnik, przygotowanie roztworu, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, roztwór doustny, roztwór infuzyjny, roztwór Ringera z mleczanami, skażenie mikrobiologiczne, stabilność użytkowa, teikoplanina, warunki aseptyczne, wlew, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu