Wskazania do stosowania
Antithrombin III NF Takeda 50 j.m./ml; 500 j.m.

Wskazania do stosowania Antytrombiny III NF Takeda

Antithrombin III NF Takeda jest produktem leczniczym zawierającym ludzką antytrombinę III pochodzącą z osocza, dostępnym w postaci liofilizowanego proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Po przygotowaniu, produkt zawiera około 50 j.m./ml ludzkiej antytrombiny III, dostępny w dawce 500 j.m./10 ml lub 1000 j.m./20 ml. Moc produktu jest określana metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską, a jego aktywność swoista wynosi co najmniej 3 j.m. antytrombiny/mg białka osocza.¹

Podstawowe wskazania do stosowania

Antithrombin III NF Takeda jest wskazany u pacjentów z aktywnością osoczową antytrombiny poniżej 70% normy, w profilaktyce i leczeniu zaburzeń zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych. Niedobór antytrombiny może mieć charakter wrodzony lub nabyty w przebiegu różnych zaburzeń klinicznych.²

Nabyty niedobór antytrombiny może wynikać z kilku mechanizmów patofizjologicznych, takich jak:

• Nadmierne zużycie białka antytrombiny
• Utrata białka antytrombiny
• Zaburzona synteza antytrombiny³

Szczególne sytuacje kliniczne

Wlewy antytrombiny mają szczególnie istotne znaczenie w następujących sytuacjach klinicznych:

Wrodzony niedobór antytrombiny

U pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny, Antithrombin III NF Takeda jest wskazany podczas:

• Zabiegów chirurgicznych – podanie produktu przed, w trakcie i po operacji może zapobiec powikłaniom zakrzepowym u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny
• Ciąży i porodu – okres ciąży i poród wiążą się ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentek z wrodzonym niedoborem antytrombiny⁴

Niewystarczająca reakcja na heparynę

Antithrombin III NF Takeda jest wskazany w przypadkach:

• Braku reakcji na heparynę – u pacjentów, u których standardowa terapia heparyną nie przynosi oczekiwanych efektów terapeutycznych
• Niewystarczającej reakcji na heparynę – gdy odpowiedź na leczenie heparyną jest zbyt słaba, aby zapewnić skuteczną profilaktykę lub leczenie powikłań zakrzepowo-zatorowych⁵

Stany chorobowe ze zwiększonym ryzykiem zakrzepowym

Produkt jest również wskazany w przypadku istniejących lub zagrażających zakrzepów u pacjentów z:

• Zespołem nerczycowym – stan ten charakteryzuje się utratą białek, w tym antytrombiny, przez uszkodzone kłębuszki nerkowe, co prowadzi do zwiększonego ryzyka powikłań zakrzepowych
• Chorobami zapalnymi jelit – stany zapalne jelit mogą prowadzić do nabycia niedoboru antytrombiny i zwiększać ryzyko zakrzepicy⁶

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Antythrombin III NF Takeda jest wskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby w przypadku:

• Interwencji chirurgicznej – procedury chirurgiczne u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby wiążą się ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowych i krwotocznych
• Krwotoku – w przypadku wystąpienia krwawień u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
• Szczególnie istotne jest stosowanie antytrombiny u pacjentów z niewydolnością wątroby leczonych koncentratami czynników krzepnięcia, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych⁷

Należy pamiętać, że produkt Antithrombin III NF Takeda zawiera znaczącą ilość sodu – około 37,7 mg w fiolce 500 j.m. i około 75,4 mg w fiolce 1000 j.m., co powinno być uwzględnione u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.⁸