Wskazania do stosowania
Atenativ 50 j.m./ml

Wskazania do stosowania leku Atenativ

Atenativ (antytrombina ludzka, 50 j.m./ml) to produkt leczniczy w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający liofilizowaną antytrombinę uzyskiwaną z osocza ludzkiego. Dostępny jest w dawkach 500 j.m. (fiolka 10 ml po rekonstytucji) oraz 1000 j.m. (fiolka 20 ml po rekonstytucji). Po rekonstytucji produkt zawiera 50 j.m./ml antytrombiny ludzkiej pochodzącej z osocza.¹

Wskazania u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny

Lek Atenativ jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny w następujących sytuacjach klinicznych:²

• Profilaktyka zakrzepicy żył głębokich oraz choroba zakrzepowo-zatorowa w sytuacjach podwyższonego ryzyka klinicznego, szczególnie:
  • podczas zabiegów chirurgicznych
  • w okresie okołooporodowym

  W tych przypadkach Atenativ stosuje się w połączeniu z heparyną, o ile istnieją wskazania do jej równoczesnego podawania.³

• Profilaktyka rozwoju zakrzepicy żył głębokich oraz choroby zakrzepowo-zatorowej w skojarzeniu z heparyną, zgodnie ze wskazaniami.⁴

Wskazania u pacjentów z nabytym niedoborem antytrombiny

Atenativ może być również stosowany u pacjentów z nabytym niedoborem antytrombiny. W tym przypadku należy uwzględnić szczególne informacje dotyczące działania leku oraz monitorowania terapii zawarte w charakterystyce produktu leczniczego.⁵

Informacje dodatkowe dotyczące postaci farmaceutycznej

Atenativ występuje w postaci liofilizatu, jako biały lub żółtawy proszek lub twarda, krucha masa. Rozpuszczalnikiem do odtworzenia liofilizowanego proszku jest woda do wstrzykiwań, która ma wygląd przezroczystego i bezbarwnego płynu.⁶

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera sód: każda fiolka 500 j.m. zawiera 36 mg sodu, a każda fiolka 1000 j.m. zawiera 72 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli podaży sodu.⁷

Mechanizm działania i znaczenie kliniczne antytrombiny

Antytrombina jest jednym z głównych naturalnych inhibitorów krzepnięcia krwi, a jej niedobór (wrodzony lub nabyty) zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych. Aktywność swoista preparatu Atenativ wynosi około 2,8 j.m./mg białka, a moc produktu określono metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską.⁸

Stosowanie leku Atenativ powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem medycznym, z uwzględnieniem aktualnego stanu klinicznego pacjenta oraz monitorowaniem aktywności antytrombiny w osoczu.