Przeciwwskazania
PoltechRBC 13,4 mg

Produkt leczniczy PoltechRBC, liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawiera 13,40 mg sodu pirofosforanu dziesięciowodnego jako substancję czynną oraz 4,3 mg cyny (II) chlorku dwuwodnego jako substancję pomocniczą. Jedynym udokumentowanym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, w szczególności na sodu pirofosforan lub cyny (II) chlorek dwuwodny. Przed podaniem PoltechRBC konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na radiofarmaceutyki zawierające te związki. Produkt nie zawiera radionuklidu w zestawie, który jest dodawany dopiero podczas przygotowania do podania, co ma znaczenie przy ocenie potencjalnych reakcji alergicznych.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przy stosowaniu produktu leczniczego PoltechRBC, liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawierającego 13,40 mg sodu pirofosforanu dziesięciowodnego, należy bezwzględnie przestrzegać przeciwwskazań do jego podania. W praktyce klinicznej przeciwwskazania te ograniczają się do jednej głównej kategorii, jednak wymaga ona szczególnej uwagi lekarza kwalifikującego pacjenta do procedury z użyciem tego radiofarmaceutyku. 1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Jedynym udokumentowanym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego PoltechRBC jest nadwrażliwość na substancję czynną (sodu pirofosforan dziesięciowodny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na cyny (II) chlorek dwuwodny, który jest obecny w preparacie w ilości 4,3 mg. 2

Przed podaniem preparatu PoltechRBC należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na produkty radiofarmaceutyczne zawierające sodu pirofosforan lub związki cyny. W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej na którykolwiek składnik preparatu, podanie produktu jest przeciwwskazane. 3

Postępowanie w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań

W sytuacji, gdy u pacjenta stwierdza się nadwrażliwość na składniki preparatu PoltechRBC, należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne, które nie wymagają zastosowania tego radiofarmaceutyku. Decyzja o zastosowaniu alternatywnej metody diagnostycznej powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta oraz dostępności innych technik diagnostycznych. 4

Należy pamiętać, że produkt PoltechRBC w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań nie zawiera radionuklidu w zestawie, co stanowi istotną informację przy ocenie możliwych reakcji nadwrażliwości. Radionuklid jest dodawany do preparatu na etapie przygotowania do podania pacjentowi. 5

Składnik preparatu Zawartość w jednej fiolce Potencjalne znaczenie w kontekście przeciwwskazań
Sodu pirofosforan dziesięciowodny (substancja czynna) 13,40 mg Nadwrażliwość na substancję czynną stanowi przeciwwskazanie do stosowania
Cyny (II) chlorek dwuwodny (substancja pomocnicza) 4,3 mg Nadwrażliwość na tę substancję pomocniczą stanowi przeciwwskazanie do stosowania
Radionuklid nie wchodzi w skład zestawu Dodawany przy przygotowywaniu do podania

Produkt PoltechRBC ma postać białego proszku (liofilizatu), który po rozpuszczeniu i dodaniu odpowiedniego radionuklidu jest podawany pacjentowi we wstrzyknięciu. Z punktu widzenia przeciwwskazań, istotne jest, aby przed każdym podaniem preparatu dokładnie zweryfikować historię alergologiczną pacjenta. 6

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl