Dawkowanie i sposób podawania
PoltechRBC 13,4 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku PoltechRBC

PoltechRBC, jako liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawierający 13,40 mg sodu pirofosforanu dziesięciowodnego, jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego. Przed zastosowaniem u pacjenta produkt leczniczy wymaga rozpuszczenia w roztworze soli fizjologicznej, co prowadzi do utworzenia kompleksu pirofosforanu z cyną (II).¹

Metody znakowania erytrocytów

W praktyce klinicznej stosowane są cztery główne metody znakowania erytrocytów z wykorzystaniem produktu PoltechRBC:²

1. Metoda in vivo – polega na wstrzyknięciu odpowiedniej objętości roztworu przygotowanego przez rozpuszczenie zawartości fiolki w roztworze soli fizjologicznej, a następnie podaniu dożylnym jałowego roztworu nadtechnecjanu (99mTc) sodu (eluat z generatora radionuklidowego 99Mo/99mTc).³
2. Metoda in vitro – wymaga pobrania próbki krwi pacjenta i inkubacji in vitro próbki krwi lub wyizolowanych erytrocytów z odpowiednią objętością roztworu przygotowanego poprzez rozpuszczenie zawartości fiolki w soli fizjologicznej. Następnie dodaje się jałowy roztwór nadtechnecjanu (99mTc) sodu, a wyznakowane erytrocyty wstrzykuje się z powrotem pacjentowi.⁴
3. Metoda in vivo/in vitro (metoda mieszana) – inicjowana jest przez wstrzyknięcie dożylne odpowiedniej objętości roztworu przygotowanego przez rozpuszczenie zawartości fiolki w soli fizjologicznej, co wprowadza w warunkach in vivo jony cyny do erytrocytów. Następnie pobierana jest próbka krwi pacjenta, którą znakuje się in vitro nadtechnecjanem (99mTc) sodu. Po znakowaniu wyznakowane erytrocyty wstrzykuje się pacjentowi.⁵
4. Znakowanie denaturowanych erytrocytów – proces rozpoczyna się od wyznakowania erytrocytów metodą in vitro, po czym poddaje się je denaturacji, na przykład przez ogrzewanie w temperaturze 49–50°C przez 25 minut. Po zakończeniu procesu denaturacji, wyznakowane i zdenaturowane erytrocyty wstrzykuje się pacjentowi.⁶

Dawkowanie w zależności od rodzaju badania

Dawkowanie produktu PoltechRBC zależy od rodzaju przeprowadzanego badania diagnostycznego oraz zastosowanej metody znakowania erytrocytów:⁷

• Scyntygrafia puli krwi – średnia aktywność 99mTc podana w jednym wstrzyknięciu przy znakowaniu in vivo, in vivo/in vitro lub in vitro wynosi 800 MBq (zakres 500 – 1050 MBq).⁸
• Badanie objętości krwi – średnia aktywność 99mTc podana w jednym wstrzyknięciu przy znakowaniu in vitro wynosi 3 MBq (zakres 1 – 5 MBq).⁹
• Scyntygrafia śledziony – średnia aktywność 99mTc podana w jednym wstrzyknięciu przy znakowaniu in vitro denaturowanych erytrocytów wynosi 50 MBq (zakres 20 – 70 MBq).¹⁰

Należy pamiętać, że zgodnie z Dyrektywą Europejską 97/43/Euratom i aktualną praktyką w Europie, powyższe aktywności należy traktować jedynie jako ogólne wskazówki. W każdym kraju lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej powinien uwzględniać diagnostyczne poziomy referencyjne (ang. diagnostic reference level – DRL) oraz zasady określone przez lokalne przepisy. Wstrzyknięcie aktywności większej niż lokalne DRLs powinno być odpowiednio uzasadnione.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Podanie produktu leczniczego PoltechRBC u dzieci wymaga starannego rozważenia, z uwzględnieniem wskazań klinicznych i oceny stosunku korzyści do ryzyka w tej szczególnej grupie pacjentów. Aktywność do podania u dzieci oblicza się, modyfikując aktywność przewidzianą dla dorosłych w oparciu o masę lub powierzchnię ciała dziecka.¹²

Zgodnie z zaleceniami Grupy Pediatrycznej Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (Paediatric Task Group of the European Association of Nuclear Medicine – EANM), ilość produktu leczniczego podawana dziecku stanowi odpowiednią część dawki osoby dorosłej i jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka według poniższej tabeli:¹³

Szczególne uwagi dotyczące dawkowania u niemowląt

W przypadku badań wykonywanych ze znakowanymi erytrocytami u niemowląt konieczne jest podanie aktywności co najmniej 80 MBq, aby uzyskać obrazy scyntygraficzne o odpowiedniej jakości diagnostycznej. W przypadku scyntygrafii śledziony, najmniejsza wymagana aktywność to 20 MBq.¹⁴

Ze względu na długotrwałą retencję soli cyny w erytrocytach, zaleca się niepowtarzanie procedury przed upływem 3 miesięcy, co stanowi ważny element planowania badań diagnostycznych u dzieci i młodzieży.¹⁵