Skład jakościowy i ilościowy

Aciclovir Jelfa w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji zawiera jako substancję czynną acyklowir. Pojedyncza fiolka zawiera 250 mg acyklowiru w postaci acyklowiru sodowego. ¹ Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotną informacją w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych czy interakcji. ²

Postać farmaceutyczna

Aciclovir Jelfa występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (liofilizowanego). Wizualnie przedstawia się jako biała lub prawie biała masa (liofilizat) w postaci zestalonej lub częściowo rozdrobnionej. ³

Przygotowanie produktu do podania

Roztwór acyklowiru musi być przygotowywany w warunkach jałowych bezpośrednio przed podaniem pacjentowi. W przypadku pojawienia się zmętnienia lub krystalizacji (przed lub podczas wlewu) roztwór należy bezwzględnie wyrzucić. ⁴

Procedura przygotowania roztworu

W celu przygotowania roztworu należy do fiolki z liofilizatem dodać 10 ml wody do wstrzykiwań lub 10 ml roztworu chlorku sodu 0,9% do wstrzykiwań. Po rozpuszczeniu otrzymujemy roztwór o stężeniu 25 mg acyklowiru w 1 ml. ⁵ Kategorycznie nie wolno stosować rozpuszczalników zawierających alkohol benzylowy lub parahydroksybenzoesany, gdyż może to prowadzić do wytrącania się osadu. ⁶

Po rozpuszczeniu suchej substancji w fiolce, uzyskany roztwór przed połączeniem z płynem do wlewów należy dokładnie obejrzeć w celu wykrycia ewentualnych zanieczyszczeń. ⁷

Rozcieńczanie i podawanie

Odpowiednią dawkę acyklowiru należy dodać do płynu infuzyjnego, przy czym stężenie nie powinno przekraczać 7 mg/ml. ⁸ Należy zwrócić uwagę, że roztwory acyklowiru mają pH w zakresie 10,5 – 12, co może powodować reakcje z metalowymi elementami (np. częściami strzykawki). ⁹

Przeciwwskazane drogi podania

Ze względu na silnie alkaliczny charakter (pH 10,5 – 12), roztworów acyklowiru nie wolno stosować:

• miejscowo
• domięśniowo
• podskórnie
• doustnie
• do oczu

¹⁰

Postępowanie w przypadku kontaktu z roztworem

W przypadku kontaktu roztworu acyklowiru ze skórą lub błonami śluzowymi, należy go dokładnie zmyć wodą z mydłem. Jeśli dojdzie do dostania się roztworu do oka, należy szybko przemyć je dużą ilością wody, najlepiej bieżącej. ¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Liofilizatu nie wolno rozpuszczać w roztworach zawierających bakteriostatyczne parahydroksybenzoesany lub alkohol benzylowy. ¹²

Przechowywanie i okres ważności

Aciclovir Jelfa w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji można przechowywać przez 3 lata przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. ¹³ Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. ¹⁴

Przygotowany roztwór można przechowywać maksymalnie przez 24 godziny w temperaturze poniżej 25ºC. ¹⁵

Przed zastosowaniem leku należy bezwzględnie sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu i nie stosować leku po jego upływie. ¹⁶

Opakowanie

Aciclovir Jelfa dostępny jest w opakowaniu zawierającym 5 fiolek szklanych umieszczonych w tekturowym pudełku. ¹⁷