Dawkowanie i sposób podawania leku Aciclovir Jelfa

Leczenie produktem Aciclovir Jelfa (250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) powinno być rozpoczęte jak najszybciej po pojawieniu się objawów i postawieniu diagnozy. Poniżej przedstawione dawkowanie dotyczy pacjentów dorosłych oraz dzieci z prawidłową czynnością nerek.¹

Wskazania i dawki według grup pacjentów

Zakażenia skóry i śluzówek wirusem Herpes simplex u chorych z niedoborami immunologicznymi

Lek należy podawać w formie ciągłego wlewu dożylnego trwającego minimum 1 godzinę. Terapia powinna trwać 7 dni.²

• Dorośli: 15 mg/kg masy ciała/dobę w dawkach podzielonych (5 mg/kg masy ciała acyklowiru co 8 godzin)
• Dzieci powyżej 6. miesiąca życia do 12 lat: 750 mg/m² powierzchni ciała/dobę w dawkach podzielonych (250 mg/m² powierzchni ciała co 8 godzin)

³

Ciężkie klinicznie postaci zakażeń Herpes genitalis

Terapia powinna trwać 5 dni. Dawki, sposób oraz częstość podawania są identyczne jak w przypadku zakażeń skórnych i śluzówkowych wirusem Herpes simplex u osób z niedoborami immunologicznymi.⁴

Zakażenia wirusem Varicella zoster u chorych z niedoborami immunologicznymi

Lek podaje się w ciągłym wlewie dożylnym trwającym nie krócej niż 1 godzinę przez okres 7 dni.⁵

• Dorośli: 10 mg/kg masy ciała co 8 godzin
• Dzieci powyżej 6. miesiąca życia do 12 lat: 500 mg/m² powierzchni ciała co 8 godzin

⁶

Opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Lek podaje się w ciągłym wlewie dożylnym trwającym nie krócej niż 1 godzinę. Leczenie trwa 10 dni.⁷

• Dorośli: 10 mg/kg masy ciała co 8 godzin
• Dzieci powyżej 6. miesiąca życia do 12 lat: 500 mg/m² powierzchni ciała co 8 godzin

⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawki leku lub odstępy między dawkami należy modyfikować w zależności od klirensu kreatyniny zgodnie z poniższą tabelą.⁹

Ważne: w trakcie leczenia acyklowirem należy stale monitorować klirens kreatyniny lub jej stężenie w surowicy.¹⁰

Pacjenci poddawani hemodializie

Podczas dializy stężenie acyklowiru w organizmie ulega zmniejszeniu. Po każdej sesji dializy należy odpowiednio dostosować dawkę leku.¹¹

Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej

U pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej nie jest konieczna modyfikacja dawek przy odpowiednio zachowanych odstępach między nimi.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku funkcja nerek może być w różnym stopniu zaburzona. Z tego powodu przed rozpoczęciem leczenia należy dokonać dokładnej oceny stanu nerek. Dawkowanie należy modyfikować zgodnie z zaleceniami dla pacjentów z niewydolnością nerek (patrz tabela powyżej).¹³

Pacjenci ze znaczną nadwagą

U pacjentów ze znaczną nadwagą przeciętna dawka wynosi 10 mg/kg masy ciała należnej. Uwaga: nie należy przekraczać dawki 500 mg/m² powierzchni ciała co 8 godzin.¹⁴

Sposób przygotowania roztworu produktu leczniczego Aciclovir Jelfa

1. Do fiolki zawierającej liofilizat należy dodać 10 ml wody do wstrzykiwań lub 10 ml roztworu chlorku sodu 0,9% do wstrzykiwań. Uzyskany roztwór zawiera 25 mg acyklowiru w 1 ml.¹⁵
2. Nie wolno stosować rozpuszczalników zawierających alkohol benzylowy lub parahydroksybenzoesany, gdyż może to spowodować wytrącenie się osadu.¹⁶
3. Po rozpuszczeniu substancji w fiolce, przed połączeniem z płynem do wlewów, należy dokładnie obejrzeć uzyskany roztwór w celu wykrycia ewentualnych zanieczyszczeń.¹⁷
4. Przygotowany roztwór można przechowywać przez 24 godziny w temperaturze poniżej 25°C.¹⁸
5. Roztwór acyklowiru sodowego ma pH 10,5-12, co może powodować reakcję z metalem (np. częściami strzykawki).¹⁹
6. Odpowiednią dawkę acyklowiru należy dodać do płynu infuzyjnego tak, aby stężenie nie przekraczało 7 mg/ml.²⁰
7. U dorosłych o masie ciała 70 kg zaleca się podawanie jednorazowej dawki w objętości 60-150 ml.²¹
8. U dzieci ilość płynu infuzyjnego należy dostosować odpowiednio do wieku i masy ciała.²²

Płyny infuzyjne kompatybilne z roztworem Aciclovir Jelfa

Roztwór pierwotny acyklowiru można dodać do następujących płynów do wlewów dożylnych:²³

• roztwór chlorku sodu 0,45% lub 0,9%
• roztwór chlorku sodu 0,45% z roztworem glukozy 2,5%
• złożony roztwór mleczanu sodu (roztwór Hartmanna)

²⁴

Uwagi dotyczące podawania leku

Roztwór produktu leczniczego Aciclovir Jelfa należy przygotowywać w warunkach aseptycznych bezpośrednio przed podaniem. Jeśli pojawi się zmętnienie lub krystalizacja (przed lub podczas wlewu), roztwór należy wyrzucić.²⁵

Przygotowany roztwór podaje się w powolnym wlewie dożylnym ze stałą szybkością, w czasie nie krótszym niż 1 godzina.²⁶

Uwaga: Nie należy stosować produktu leczniczego w szybkich wstrzyknięciach dożylnych, ani w stężeniach wyższych niż zalecane. Wstrzyknięcie domięśniowe lub podskórne może być przyczyną miejscowego podrażnienia tkanek (pH roztworu acyklowiru sodowego wynosi ok. 11).²⁷