Skład i postać leku
Paricalcitol Fresenius 5 mcg/ml
Paricalcitol Fresenius to roztwór do wstrzykiwań dostępny w stężeniach 2 µg/ml oraz 5 µg/ml, zawierający parykalcytol jako substancję czynną. Preparat jest bezbarwny i przezroczysty, dostępny w ampułkach lub fiolkach typu I o objętości 1 ml lub 2 ml (w zależności od stężenia). Opakowania zawierają od 1 do 5 sztuk. Wersja 5 µg/ml w opakowaniu 2 ml zawiera łącznie 10 µg parykalcytolu. Substancje pomocnicze to etanol (11% v/v) oraz glikol propylenowy (39% v/v), który może neutralizować działanie heparyny, dlatego lek należy podawać innym dostępem naczyniowym niż heparyna. Preparat jest przeznaczony do jednorazowego użytku, nie należy mieszać go z innymi lekami, a przed podaniem należy wykluczyć obecność cząstek i zmiany barwy roztworu.
Pełen skład leku Paricalcitol Fresenius
Lek Paricalcitol Fresenius dostępny jest w dwóch stężeniach: 2 mikrogramy/ml oraz 5 mikrogramów/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu wodnego, który nie zawiera widocznych cząstek.1
Skład jakościowy i ilościowy
W przypadku preparatu o stężeniu 2 mikrogramy/ml, każdy mililitr roztworu zawiera 2 mikrogramy substancji czynnej – parykalcytolu. Natomiast w wersji 5 mikrogramów/ml, każdy mililitr roztworu zawiera 5 mikrogramów parykalcytolu. Dodatkowo, opakowanie 2 ml roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 5 mikrogramów/ml zawiera łącznie 10 mikrogramów parykalcytolu.2
Substancje pomocnicze
Produkt leczniczy zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol (11% v/v) oraz glikol propylenowy (39% v/v). Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:3
- Etanol bezwodny
- Glikol propylenowy
- Woda do wstrzykiwań
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność glikolu propylenowego, który wchodzi w interakcje z heparyną i neutralizuje jej działanie. Z tego powodu Paricalcitol Fresenius należy podawać przez inny dostęp niż heparyna.4
Postać farmaceutyczna i warunki podania
Paricalcitol Fresenius to roztwór do wstrzykiwań przeznaczony do podawania pozajelitowego. Przed aplikacją roztwór należy dokładnie obejrzeć, aby wykluczyć obecność cząstek lub zmianę barwy. Prawidłowy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.56
Lek przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku i powinien zostać wykorzystany natychmiast po otwarciu. Nie należy mieszać produktu z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.7
Opakowania i warunki przechowywania
Rodzaje opakowań
Lek Paricalcitol Fresenius dostępny jest w szklanych ampułkach typu I lub szklanych fiolkach typu I, zawierających 1 ml lub 2 ml roztworu do wstrzykiwań, w zależności od wersji preparatu.8
Dostępne są następujące wielkości opakowań:
| Stężenie | Rodzaj opakowania | Objętość | Ilość w opakowaniu |
|---|---|---|---|
| Paricalcitol Fresenius, 2 mikrogramy/ml | Ampułki | 1 ml | 1 lub 5 sztuk |
| Fiolki | 1 ml | 1 lub 5 sztuk | |
| W tym stężeniu nie są dostępne opakowania 2 ml | |||
| Paricalcitol Fresenius, 5 mikrogramów/ml | Ampułki | 1 ml | 1 lub 5 sztuk |
| Ampułki | 2 ml | 1 lub 5 sztuk | |
| Fiolki | 1 ml | 1 lub 5 sztuk | |
| Fiolki | 2 ml | 1 lub 5 sztuk | |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9
Warunki przechowywania
Paricalcitol Fresenius nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Należy pamiętać, że po otwarciu produkt należy zużyć natychmiast.10
Utylizacja
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania