Skład i postać leku
Paricalcitol Fresenius 5 mcg/ml

Paricalcitol Fresenius to roztwór do wstrzykiwań dostępny w stężeniach 2 µg/ml oraz 5 µg/ml, zawierający parykalcytol jako substancję czynną. Preparat jest bezbarwny i przezroczysty, dostępny w ampułkach lub fiolkach typu I o objętości 1 ml lub 2 ml (w zależności od stężenia). Opakowania zawierają od 1 do 5 sztuk. Wersja 5 µg/ml w opakowaniu 2 ml zawiera łącznie 10 µg parykalcytolu. Substancje pomocnicze to etanol (11% v/v) oraz glikol propylenowy (39% v/v), który może neutralizować działanie heparyny, dlatego lek należy podawać innym dostępem naczyniowym niż heparyna. Preparat jest przeznaczony do jednorazowego użytku, nie należy mieszać go z innymi lekami, a przed podaniem należy wykluczyć obecność cząstek i zmiany barwy roztworu.

Pełen skład leku Paricalcitol Fresenius

Lek Paricalcitol Fresenius dostępny jest w dwóch stężeniach: 2 mikrogramy/ml oraz 5 mikrogramów/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu wodnego, który nie zawiera widocznych cząstek.1

Skład jakościowy i ilościowy

W przypadku preparatu o stężeniu 2 mikrogramy/ml, każdy mililitr roztworu zawiera 2 mikrogramy substancji czynnej – parykalcytolu. Natomiast w wersji 5 mikrogramów/ml, każdy mililitr roztworu zawiera 5 mikrogramów parykalcytolu. Dodatkowo, opakowanie 2 ml roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 5 mikrogramów/ml zawiera łącznie 10 mikrogramów parykalcytolu.2

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol (11% v/v) oraz glikol propylenowy (39% v/v). Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:3

  • Etanol bezwodny
  • Glikol propylenowy
  • Woda do wstrzykiwań

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność glikolu propylenowego, który wchodzi w interakcje z heparyną i neutralizuje jej działanie. Z tego powodu Paricalcitol Fresenius należy podawać przez inny dostęp niż heparyna.4

Postać farmaceutyczna i warunki podania

Paricalcitol Fresenius to roztwór do wstrzykiwań przeznaczony do podawania pozajelitowego. Przed aplikacją roztwór należy dokładnie obejrzeć, aby wykluczyć obecność cząstek lub zmianę barwy. Prawidłowy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.56

Lek przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku i powinien zostać wykorzystany natychmiast po otwarciu. Nie należy mieszać produktu z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.7

Opakowania i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Lek Paricalcitol Fresenius dostępny jest w szklanych ampułkach typu I lub szklanych fiolkach typu I, zawierających 1 ml lub 2 ml roztworu do wstrzykiwań, w zależności od wersji preparatu.8

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

Stężenie Rodzaj opakowania Objętość Ilość w opakowaniu
Paricalcitol Fresenius, 2 mikrogramy/ml Ampułki 1 ml 1 lub 5 sztuk
Fiolki 1 ml 1 lub 5 sztuk
W tym stężeniu nie są dostępne opakowania 2 ml
Paricalcitol Fresenius, 5 mikrogramów/ml Ampułki 1 ml 1 lub 5 sztuk
Ampułki 2 ml 1 lub 5 sztuk
Fiolki 1 ml 1 lub 5 sztuk
Fiolki 2 ml 1 lub 5 sztuk

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Warunki przechowywania

Paricalcitol Fresenius nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Należy pamiętać, że po otwarciu produkt należy zużyć natychmiast.10

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl