Profil bezpieczeństwa leku – Paricalcitol Fresenius 5 mcg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Paricalcitol Fresenius 5 mcg/ml

Parykalcytol wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku i jego metabolitów do mleka ludzkiego, co może stanowić ryzyko dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy ciężkich dysfunkcjach, gdyż brak jest danych dotyczących dawkowania w tej grupie. W przypadku seniorów (≥65 lat) oraz pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5 poddawanych hemodializie, parykalcytol może być stosowany bez konieczności modyfikacji dawki, przy odpowiednim monitorowaniu.

Wskazania

wtórna nadczynność przytarczyc

Substancja czynna

parykalcytol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy parykalcytol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Po podaniu parykalcytolu mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji parykalcytolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
W badaniach klinicznych nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania u pacjentów w wieku 65 lat i starszych w porównaniu do młodszych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Lek jest wskazany do stosowania u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5 poddawanych hemodializie. Dawkowanie i monitorowanie są dostosowane do tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawki. Brak doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy parykalcytol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Po podaniu parykalcytolu mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji parykalcytolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	W badaniach klinicznych nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania u pacjentów w wieku 65 lat i starszych w porównaniu do młodszych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Lek jest wskazany do stosowania u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5 poddawanych hemodializie. Dawkowanie i monitorowanie są dostosowane do tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawki. Brak doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.