Dawkowanie i sposób podawania leku Vibin mini

Produkt leczniczy Vibin mini, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który należy stosować zgodnie z określonym schematem dawkowania. Właściwe przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku jest kluczowe dla zapewnienia skutecznej antykoncepcji.¹

Schemat dawkowania

Vibin mini należy przyjmować codziennie, w miarę możliwości o tej samej porze dnia, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Tabletkę należy połykać, popijając niewielką ilością płynu. Przyjmowanie tabletek odbywa się w sposób ciągły – jedna tabletka na dobę przez 28 kolejnych dni. Po zakończeniu jednego opakowania, należy rozpocząć kolejne następnego dnia, bez przerwy.²

Krwawienie z odstawienia zwykle rozpoczyna się po 2-3 dniach od momentu rozpoczęcia przyjmowania tabletek placebo (ostatni rząd tabletek w blistrze) i może trwać aż do rozpoczęcia następnego opakowania.³

Rozpoczęcie stosowania produktu Vibin mini

Sposób rozpoczęcia stosowania produktu Vibin mini zależy od wcześniejszej historii antykoncepcji pacjentki:

• Brak wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień krwawienia).⁴
• Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego – pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie Vibin mini następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego preparatu, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu przerwy lub po przyjęciu tabletek placebo.⁵
• Zmiana z systemu dopochwowego lub transdermalnego – zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Vibin mini w dniu usunięcia systemu, ale nie później niż w dniu planowanego zastosowania kolejnego systemu.⁶
• Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen:
  • Z minitabletki – można rozpocząć przyjmowanie Vibin mini w dowolnym dniu cyklu
  • Z implantu lub systemu domacicznego – w dniu ich usunięcia
  • Z iniekcji – w dniu planowanej kolejnej iniekcji

  W tych przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁷

• Po poronieniu w pierwszym trymestrze – można rozpocząć przyjmowanie leku natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.⁸
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze – przyjmowanie należy rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu. Przy późniejszym rozpoczęciu konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli wcześniej doszło do stosunku płciowego, przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy wykluczyć ciążę lub odczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁹

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Pominięcie tabletek placebo (ostatni rząd blistra) można zignorować, jednak należy je usunąć z blistra, aby uniknąć przypadkowego wydłużenia okresu stosowania tabletek placebo.¹⁰

W przypadku pominięcia tabletek zawierających substancje czynne (tabletki od 1. do 3. rzędu w blistrze) należy stosować się do następujących zaleceń:¹¹

• Opóźnienie < 12 godzin: przyjąć tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu, a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Skuteczność antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu.¹²
• Opóźnienie > 12 godzin: skuteczność ochrony antykoncepcyjnej może być zmniejszona. Należy przestrzegać dwóch podstawowych zasad:
  1. Nigdy nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni
  2. Odpowiednie hamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajniki następuje po 7 dniach ciągłego przyjmowania tabletek

  ¹³

Szczegółowe zalecenia w zależności od tygodnia, w którym pominięto tabletkę:

Tydzień 1

Należy natychmiast przyjąć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki przyjmuje się o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować antykoncepcję mechaniczną (np. prezerwatywy). Jeżeli w ciągu 7 poprzedzających dni doszło do stosunku płciowego, istnieje możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominięto i im krótszy jest odstęp czasu między ich pominięciem a okresem przyjmowania tabletek placebo, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.¹⁴

Tydzień 2

Należy natychmiast przyjąć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki przyjmuje się o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki stosowano właściwe dawkowanie, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jednak w przypadku pominięcia więcej niż 1 tabletki, należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.¹⁵

Tydzień 3

Istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej ze względu na zbliżający się okres przyjmowania tabletek placebo. Jednak odpowiednio dostosowując schemat dawkowania, można zapobiec zmniejszeniu skuteczności. Można zastosować jedną z dwóch opcji:¹⁶

1. Opcja 1: Natychmiast przyjąć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze do zakończenia przyjmowania tabletek zawierających substancje czynne. Pominąć 7 tabletek placebo z ostatniego rzędu i od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania. Do czasu zakończenia przyjmowania tabletek aktywnych z drugiego opakowania zwykle nie wystąpi krwawienie z odstawienia, ale może pojawić się plamienie lub krwawienie śródcykliczne w dniach przyjmowania tabletek.¹⁷
2. Opcja 2: Zaprzestać przyjmowania tabletek zawierających substancje czynne z bieżącego opakowania. Następnie rozpocząć stosowanie tabletek placebo z ostatniego rzędu przez okres do 7 dni, wliczając dni, w których pominięto przyjmowanie tabletek, a następnie rozpocząć nowy blister.¹⁸

Przy zastosowaniu powyższych opcji nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych, pod warunkiem że przez 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki stosowano prawidłowe dawkowanie. W przeciwnym razie należy zastosować pierwszą opcję oraz dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną przez 7 kolejnych dni.¹⁹

Jeżeli w okresie stosowania tabletek placebo po pominięciu dawek nie występuje spodziewane krwawienie z odstawienia, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.²⁰

Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymiotów lub biegunki) może dojść do zmniejszenia wchłaniania produktu leczniczego, co wymaga stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.²¹

Jeżeli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki zawierającej substancje czynne wystąpią wymioty, należy jak najszybciej przyjąć nową (dodatkową) tabletkę. W miarę możliwości nową tabletkę należy przyjąć w okresie do 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletki. Jeżeli upłynie ponad 12 godzin, należy stosować zalecenia dotyczące pominięcia dawek.²²

Opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia

Aby opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia, należy pominąć tabletki placebo i od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek Vibin mini z kolejnego opakowania. Czas opóźnienia można wydłużyć, kontynuując przyjmowanie tabletek zawierających substancje czynne z kolejnego opakowania. W tym czasie może wystąpić niewielkie krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Po przyjęciu wszystkich tabletek placebo należy wznowić regularne przyjmowanie produktu leczniczego Vibin mini.²³

Aby przesunąć dzień krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia niż w aktualnie stosowanym schemacie, można zalecić skrócenie najbliższego okresu przyjmowania tabletek placebo o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia z odstawienia oraz wystąpienia krwawienia śródcyklicznego lub plamienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania.²⁴

Informacje dotyczące szczególnych populacji pacjentów

²⁵