Przeciwwskazania stosowania leku Vibin mini

Produkt leczniczy Vibin mini (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) jako złożony doustny środek antykoncepcyjny posiada szereg przeciwwskazań, które wymagają szczególnej uwagi lekarza kwalifikującego pacjentkę do terapii. Przeciwwskazania te dotyczą różnych stanów klinicznych, w których stosowanie preparatu może zwiększać ryzyko poważnych powikłań zdrowotnych¹.

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Vibin mini jest obecność lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dotyczy to następujących stanów klinicznych:²

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – aktualnie leczona lekami przeciwzakrzepowymi³
• Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie, obejmująca zakrzepicę żył głębokich (DVT) oraz zatorowość płucną (PE)⁴
• Genetyczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jak:⁵
  • Oporność na aktywowane białko C (APC), w tym obecność czynnika V Leiden
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S
• Stan po rozległym zabiegu operacyjnym związanym z długotrwałym unieruchomieniem⁶
• Wysokie ryzyko VTE wynikające z występowania wielu czynników ryzyka jednocześnie⁷

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)

Lek Vibin mini jest przeciwwskazany również u pacjentek z obecnością lub ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Dotyczy to:⁸

• Czynnych tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawów prodromalnych (np. dławica piersiowa)⁹
• Chorób naczyń mózgowych – aktualnego udaru, przebytego udaru lub objawów prodromalnych w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, TIA)¹⁰
• Stwierdzonej dziedzicznej lub nabytej skłonności do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np.:¹¹
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
• Migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹²
• Wysokiego ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹³
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹⁴
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁵
  • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁶

Przeciwwskazania związane z wątrobą i nerkami

Ważne przeciwwskazania do stosowania leku Vibin mini dotyczą również chorób wątroby i nerek:¹⁷

• Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby, jeśli parametry czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych¹⁸
• Ciężka lub ostra niewydolność nerek¹⁹
• Aktualne lub przebyte guzy wątroby (łagodne lub złośliwe)²⁰

Przeciwwskazania związane z nowotworami

Nowotwory hormonozależne stanowią istotne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Vibin mini:²¹

• Podejrzenie obecności lub potwierdzona obecność nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych (np. nowotwory narządów płciowych lub piersi)²²

Inne przeciwwskazania

Dodatkowe przeciwwskazania obejmują:²³

• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii²⁴
• Nadwrażliwość na substancje czynne (drospirenon lub etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie²⁵

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Produkt leczniczy Vibin mini jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z następującymi produktami leczniczymi:²⁶

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Vibin mini?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Vibin mini (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) we wszystkich wyżej wymienionych przeciwwskazaniach, zwracając szczególną uwagę na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. W praktyce klinicznej należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny oraz ocenić wszystkie czynniki ryzyka przed rozpoczęciem terapii.²⁷

Dodatkowo należy pouczyć pacjentkę, że jeżeli którykolwiek z przeciwwskazanych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania produktu Vibin mini, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.²⁸

Szczególną ostrożność należy zachować podczas kwalifikacji pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka zakrzepowo-zatorowego, gdyż ich kumulacja może stwarzać ryzyko przewyższające korzyści z antykoncepcji hormonalnej.²⁹

U pacjentek z cukrzycą należy dokładnie ocenić obecność powikłań naczyniowych, podobnie u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym konieczna jest ocena stopnia jego nasilenia – w przypadku ciężkiego nadciśnienia stosowanie preparatu Vibin mini jest przeciwwskazane.³⁰