Skład i postać leku
Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vibin mini to doustna antykoncepcja hormonalna w formie tabletek powlekanych, zawierająca dwie substancje czynne: etynyloestradiol w dawce 0,02 mg oraz drospirenon w dawce 3 mg w każdej różowej tabletce aktywnej. Tabletki różowe (aktywne) oraz białe (placebo) różnią się składem i wyglądem, przy czym tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych, a jedynie laktozę bezwodną (89,5 mg). Różowe tabletki zawierają laktozę jednowodną (44 mg) oraz inne substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 i magnezu stearynian. Otoczka tabletek aktywnych i placebo składa się z alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350 i talku, z dodatkiem barwników żelaza tlenków w tabletkach różowych.
Skład leku Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vibin mini jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: etynyloestradiol i drospirenon. Produkt zawiera dwa rodzaje tabletek: różowe tabletki aktywne oraz białe tabletki placebo, które różnią się składem i wyglądem.1
Tabletki aktywne (różowe)
Każda różowa tabletka powlekana zawiera substancje czynne w ilości:2
- Etynyloestradiol – 0,02 mg
- Drospirenon – 3 mg
Ważnym składnikiem pomocniczym o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 44 mg w każdej różowej tabletce.3
Tabletki placebo (białe)
Białe tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych. Zawierają natomiast laktozę bezwodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu w ilości 89,5 mg w każdej tabletce.4
Postać farmaceutyczna
Vibin mini ma postać tabletek powlekanych o następujących cechach charakterystycznych:5
- Tabletki zawierające substancje czynne: różowe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 5,7 mm6
- Tabletki placebo: białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 5,7 mm7
Pełny skład tabletek Vibin mini
Substancje pomocnicze w tabletkach różowych (aktywnych)
Rdzeń tabletki aktywnej (różowej) zawiera następujące substancje pomocnicze:8
- Laktoza jednowodna
- Skrobia żelowana kukurydziana
- Powidon K 30
- Kroskarmeloza sodowa
- Polisorbat 80
- Magnezu stearynian
Otoczka różowej tabletki (Opadry II 85F34610 Pink) składa się z:9
- Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 3350
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Żelaza tlenek czerwony (E172)
- Żelaza tlenek brunatny (E172)
Substancje pomocnicze w tabletkach białych (placebo)
Rdzeń tabletki placebo (białej) zawiera:10
- Powidon K 30
- Magnezu stearynian
- Laktoza bezwodna
Otoczka białej tabletki (Opadry II 85F18422 White) składa się z:11
- Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 3350
- Talk
Opakowania i przechowywanie
Rodzaje opakowań
Vibin mini jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium. Produkt jest oferowany w następujących wielkościach opakowań:12
| Wielkość opakowania | Zawartość |
|---|---|
| 1 x 28 tabletek | 21 tabletek aktywnych (różowych) + 7 tabletek placebo (białych) |
| 2 x 28 tabletek | 42 tabletki aktywne (różowe) + 14 tabletek placebo (białych) |
| 3 x 28 tabletek | 63 tabletki aktywne (różowe) + 21 tabletek placebo (białych) |
| 6 x 28 tabletek | 126 tabletek aktywnych (różowych) + 42 tabletki placebo (białe) |
| 13 x 28 tabletek | 273 tabletki aktywne (różowe) + 91 tabletek placebo (białych) |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.13
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu Vibin mini wynosi 3 lata.14 Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.15
Usuwanie odpadów
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania