Przeciwwskazania stosowania leku Drosfemine

Lek Drosfemine (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu) w postaci tabletek powlekanych jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego nie należy stosować w określonych przypadkach klinicznych. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu w praktyce lekarskiej.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Drosfemine jest nadwrażliwość na substancje czynne (etynyloestradiol, drospirenon) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym laktozę jednowodną (46,18 mg w różowych tabletkach aktywnych i 50,56 mg w białych tabletkach placebo).²

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Lek jest przeciwwskazany u pacjentek z występowaniem lub podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Dotyczy to następujących sytuacji klinicznych:³

• Czynna (leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi) lub przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna (PE)⁴
• Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym:
  • Oporność na aktywne białko C (APC), w tym mutacja czynnika V Leiden
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S

  ⁵

• Planowany rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem⁶
• Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka⁷

Ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych

Stosowanie Drosfemine jest przeciwwskazane u pacjentek z występowaniem lub podwyższonym ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), co obejmuje:⁸

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa)⁹
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie, takie jak przemijający napad niedokrwienny (TIA)¹⁰
• Stwierdzoną dziedziczną lub nabytą skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np. hiperhomocysteinemię i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹¹
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹²
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹³
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹⁴
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁵
  • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁶

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby i nerek

Ze względu na metabolizm hormonów steroidowych, lek Drosfemine nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Występowanie obecnie lub w przeszłości ciężkich chorób wątroby, tak długo jak wartości parametrów czynności wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych¹⁷
• Ciężka niewydolność nerek lub ostra niewydolność nerek¹⁸
• Występowanie obecnie lub w przeszłości nowotworów wątroby (łagodnych lub złośliwych)¹⁹

Przeciwwskazania związane z nowotworzeniem i krwawieniami

Lek Drosfemine jest przeciwwskazany również w przypadku:

• Obecności lub podejrzenia nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych (np. narządów rodnych lub piersi)²⁰
• Niezdiagnozowanego krwawienia z pochwy – wymaga ono dokładnej diagnostyki przed włączeniem antykoncepcji hormonalnej²¹

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Drosfemine nie należy stosować jednocześnie z następującymi produktami leczniczymi ze względu na ryzyko istotnych interakcji:²²

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir (stosowane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C)
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem (stosowane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C)
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem (stosowane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C)

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań

Należy pamiętać, że jeżeli którykolwiek z wymienionych przypadków przeciwwskazań wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Drosfemine, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i zalecić pacjentce alternatywną metodę antykoncepcji.²³

W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego, który wiąże się z ryzykiem wystąpienia zakrzepicy, należy rozważyć przerwanie stosowania leku na kilka tygodni przed zabiegiem oraz w okresie unieruchomienia po zabiegu. Podobnie należy postępować w przypadku długotrwałego unieruchomienia z innych przyczyn.