Pełny skład leku Yasmin – charakterystyka preparatu antykoncepcyjnego

Yasmin to złożony doustny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych o precyzyjnie dobranym składzie substancji czynnych i pomocniczych. Preparat zawiera kombinację dwóch hormonów steroidowych, co zapewnia jego wysoką skuteczność antykoncepcyjną przy zachowaniu odpowiedniego profilu bezpieczeństwa.¹

Substancje czynne i ich zawartość

Każda tabletka powlekana produktu Yasmin zawiera ściśle określoną ilość dwóch substancji czynnych:²

• Etynyloestradiol (Ethinylestradiolum) – 0,030 mg – syntetyczny estrogen odpowiedzialny za hamowanie owulacji
• Drospirenon (Drospirenonum) – 3 mg – progestagen czwartej generacji o właściwościach antyandrogennych i przeciwmineralokortykoidowych

Warto zauważyć, że drospirenon w ilości 3 mg nadaje preparatowi Yasmin unikalne właściwości farmakologiczne, odróżniające go od innych złożonych środków antykoncepcyjnych dostępnych na rynku.³

Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne

Lek Yasmin występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, co umożliwia jego łatwą identyfikację:⁴

• Kształt: okrągły
• Kolor: jasnożółty
• Powierzchnia: wypukła z obu stron
• Oznaczenie: litery „DO” wpisane w sześciokąt foremny (na jednej stronie tabletki)

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Yasmin wchodzą liczne substancje pomocnicze, które podzielono na dwie główne kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁵

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – 48,17 mg (co odpowiada 46 mg laktozy bezwodnej) – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja spajająca i wypełniająca
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja spajająca i rozsadzająca
• Powidon K25 – substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

W skład otoczki tabletki wchodzą:⁶

• Hypromeloza – substancja powlekająca
• Makrogol 6000 – substancja powlekająca i plastyfikator
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w preparacie, która stanowi istotną informację dla pacjentek z nietolerancją tego disacharydu.⁷

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaje i wielkości opakowań

Lek Yasmin jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dobór odpowiedniej ilości tabletek w zależności od potrzeb pacjentki i decyzji lekarza prowadzącego.⁸

Tabletki są pakowane w blistry PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, w szczególności przed wilgocią. Dostępne są następujące wielkości opakowań:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁹

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności leku Yasmin istotne jest przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania:¹⁰

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym blistrze, który stanowi barierę ochronną przed wilgocią
• Nie należy wyjmować tabletek z blistra do momentu ich użycia

Okres ważności preparatu

Okres ważności preparatu Yasmin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.¹¹

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska naturalnego, jakie mogą stwarzać niewykorzystane tabletki Yasmin lub ich odpady, istotne jest odpowiednie postępowanie z niezużytym produktem:¹²

• Wszelkie niewykorzystane tabletki lub ich odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych
• Nie należy wyrzucać tabletek do domowych pojemników na odpady ani do kanalizacji
• Zaleca się oddawanie niezużytych leków do apteki, gdzie zostaną odpowiednio zutylizowane

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Yasmin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które miałyby znaczenie kliniczne.¹³