drospirenon
Drospirenon to syntetyczny progestagen czwartej generacji, stosowany głównie w hormonalnych środkach antykoncepcyjnych oraz w hormonalnej terapii zastępczej. Wyróżnia się na tle innych progestagenów swoim unikalnym profilem farmakologicznym, wykazując właściwości przeciwandrogenowe oraz przeciwmineralokortykoidowe, co przekłada się na zmniejszenie retencji wody i sodu w organizmie.
Ze względu na swoje właściwości przeciwandrogenowe drospirenon jest szczególnie korzystny w terapii objawów związanych z hiperandrogenizmem, takich jak trądzik czy hirsutyzm. Jego działanie przeciwmineralokortykoidowe sprawia, że preparaty zawierające drospirenon rzadziej powodują zwiększenie masy ciała związane z retencją płynów, co jest częstym działaniem niepożądanym innych progestagenów.
Należy jednak pamiętać, że drospirenon, zwłaszcza w połączeniu z etynyloestradiolem, wiąże się z podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel. Z tego powodu przed przepisaniem środków antykoncepcyjnych zawierających drospirenon wskazana jest dokładna ocena czynników ryzyka zakrzepicy u pacjentki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Drosfemine 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Drosfemine to doustny środek antykoncepcyjny złożony, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu, należący do grupy hormonalnych środków antykoncepcyjnych (kod ATC: G03AA12). Skuteczność antykoncepcyjna potwierdzona jest niskim wskaźnikiem Pearla: 0,41 dla niepowodzenia metody (górna 95% granica ufności: 0,85) oraz 0,80 dla całkowitego wskaźnika Pearla (górna 95% granica ufności: 1,30). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu owulacji oraz zmianach endometrium, co zmniejsza ryzyko zapłodnienia i implantacji. Badania porównawcze wykazały, że 24-dniowy schemat stosowania preparatu zapewnia silniejszą supresję pęcherzyków jajnikowych niż standardowy 21-dniowy, a po zakończeniu terapii aktywność jajników powraca u 91,8% kobiet już w pierwszym cyklu.
czynność owulacyjna, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, działanie antyandrogenne, endometrium, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, pęcherzyk jajnikowy, progesteron, równowaga elektrolitowa, schemat dawkowania, skala ISGA, trądzik pospolity, właściwości przeciwmineralokortykosteroidowe, wskaźnik Pearla, zahamowanie owulacji, zmiany niezapalne, zmiany zapalne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Naraya 3 mg + 0,02 mg
Preparat Naraya to złożony lek hormonalny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, średnicę około 5,7 mm i zawierają 44 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych takich jak laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171) oraz tlenki żelaza (E172) nadające różowy kolor.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, cykl terapeutyczny, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, powidon, preparat hormonalny złożony, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Axia 0,02 mg + 3 mg
Lek Axia to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w formie tabletek powlekanych. Jego skuteczność antykoncepcyjna jest potwierdzona niskim wskaźnikiem Pearla: 0,11 dla niepowodzenia metody (górna granica 95% CI: 0,60) oraz 0,31 dla całkowitego wskaźnika Pearla uwzględniającego błąd pacjenta (górna granica 95% CI: 0,91), co świadczy o wysokiej efektywności preparatu. Mechanizmy działania obejmują przede wszystkim hamowanie owulacji oraz zmiany w endometrium utrudniające implantację zarodka, co stanowi podstawę skuteczności antykoncepcyjnej leku.
aldosteron, androgenizacja, antykoncepcja hormonalna, drospirenon, działanie antymineralokortykosteroidowe, działanie progestagenne, działanie przeciwandrogenne, endometrium, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, hormonalny środek antykoncepcyjny, implantacja zarodka, laktoza jednowodna, łojotok, naturalny progesteron, progestagen i estrogen, środek antykoncepcyjny, syntetyczny progestagen, tabletka powlekana, wskaźnik Pearla, zatrzymywanie sodu, zatrzymywanie wody - Leksykon leków
Skład i postać leku – Klimedix 2 mg + 1 mg
Klimedix to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 1 mg estradiolu (w formie 1,03 mg estradiolu półwodnego) oraz 2 mg drospirenonu na tabletkę. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, o średnicy około 6 mm, z oznaczeniem „GD3” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 48,52 mg laktozy jednowodnej oraz 0,070 mg lecytyny sojowej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Skład otoczki i rdzenia zapewnia stabilność, biodostępność oraz odpowiednie właściwości organoleptyczne leku.
alergia na soję, alkohol poliwinylowy, biodostępność, drospirenon, dwutlenek tytanu, estradiol półwodny, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, stabilność fizykochemiczna, stearynian magnezu, tabletka powlekana, talk - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Klimedix 2 mg + 1 mg
Preparat Klimedix, zawierający 1 mg estradiolu (w formie półwodnej 1,03 mg) oraz 2 mg drospirenonu, jest wskazany do ciągłej terapii objawów pomenopauzalnych. Standardowa dawka to jedna tabletka powlekana doustnie raz na dobę, przyjmowana niezależnie od posiłków, najlepiej o stałej porze. Opakowanie zawiera 28 tabletek, co odpowiada 28-dniowemu cyklowi terapeutycznemu bez przerw między kolejnymi opakowaniami. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszego stosowania HTZ: pacjentki niestosujące HTZ lub stosujące ciągłą terapię złożoną mogą zacząć w dowolnym momencie, natomiast pacjentki po cyklicznej HTZ powinny rozpocząć leczenie następnego dnia po zakończeniu poprzedniego schematu. W przypadku pominięcia dawki, jeśli upłynęło mniej niż 24 godziny, należy przyjąć tabletkę jak najszybciej; jeśli więcej niż 24 godziny, kontynuować bez dodatkowej dawki, gdyż pominięcie kilku tabletek może skutkować krwawieniem z pochwy.
ciągła terapia złożona, ciężka choroba nerek, ciężka choroba wątroby, drospirenon, ekspozycja na drospirenon, estradiol, hormonalna terapia zastępcza, Klimedix, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, objawy pomenopauzalne, schemat ciągły, tabletka powlekana, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Preparat Teenia, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. W charakterystyce produktu leczniczego brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, dostępne dane kliniczne oraz doświadczenia z innymi złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi nie wskazują na negatywny wpływ na te funkcje. W badaniach nie zaobserwowano istotnych zaburzeń zdolności psychomotorycznych, które mogłyby ograniczać prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługę urządzeń mechanicznych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Daylette, zawierający drospirenon i etynyloestradiol, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, który może wywoływać liczne działania niepożądane, w tym poważne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył i tętnic, takie jak zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu. W trakcie terapii obserwuje się również ryzyko nadciśnienia tętniczego oraz rzadkich nowotworów wątroby. Występują także objawy ze strony układu rozrodczego i piersi, takie jak ból piersi, krwotok maciczny, kandydozy pochwy czy zmiany w cyklu miesiączkowym. Warto podkreślić, że rak piersi jest diagnozowany nieznacznie częściej u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne, choć związek przyczynowy nie jest jednoznaczny. Monitorowanie parametrów wątrobowych jest kluczowe, zwłaszcza przy objawach takich jak żółtaczka czy ból w prawym podżebrzu.
atrofia endometrium, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, etynyloestradiol, hiperkaliemia, hiponatremia, kandydoza pochwy, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość, nowotwór piersi, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, polip szyjki macicy, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tachykardia, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trombocytemia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zapalenie spojówek, zapalenie żyły, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylak, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Axia 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Axia to tabletki powlekane zawierające dwie substancje czynne: 0,02 mg etynyloestradiolu (hormon estrogenowy) oraz 3 mg drospirenonu (progestagen). Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, okrągły kształt i średnicę 5,7 mm. W skład rdzenia tabletki wchodzi 44 mg laktozy jednowodnej jako wypełniacz, a także skrobia żelowana kukurydziana, powidon K-30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 oraz stearynian magnezu, które pełnią funkcje spoiwa, substancji rozsadzającej, emulgatora i substancji poślizgowej. Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk oraz barwniki: tlenek żelaza żółty, czerwony i czarny (E172), nadające różowy odcień i właściwości ochronne.
alkohol poliwinylowy, blister, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, hormon estrogenowy, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, powidon, progestagen, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Klimedix 2 mg + 1 mg
Przedawkowanie preparatu Klimedix, zawierającego 1 mg estradiolu i 2 mg drospirenonu, stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające szybkiej diagnostyki i leczenia objawowego. W badaniach klinicznych dawki drospirenonu do 100 mg (50-krotne przekroczenie standardowej dawki 2 mg) były dobrze tolerowane, jednak w praktyce przedawkowanie może wywołać objawy takie jak nudności, wymioty oraz nieregularne krwawienia z pochwy, szczególnie u młodych dziewcząt i niektórych kobiet. Brak specyficznej odtrutki wymusza leczenie objawowe, obejmujące monitorowanie stanu klinicznego, przeciwdziałanie nudnościom i wymiotom, obserwację krwawień oraz kontrolę równowagi elektrolitowej i nawodnienie pacjentki.
anemia, błona śluzowa macicy, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, działanie przeciwmineralokortykoidowe, estradiol i drospirenon, gospodarka elektrolitowa, krwawienie z pochwy, lek przeciwwymiotny, nudności, objawy niepożądane, równowaga elektrolitowa, spironolakton, tabletka powlekana, terapia hormonalna, wymioty, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Axia Plus 3 mg + 0,02 mg
Axia Plus, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym w formie tabletek powlekanych. Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym laktozę (44 mg w różowych tabletkach aktywnych i 89,5 mg w białych tabletkach placebo), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z aktualnym lub zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), w tym po przebytym DVT lub PE, z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami takimi jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C lub S, a także u pacjentek planujących rozległe zabiegi operacyjne z długotrwałym unieruchomieniem oraz u tych z wieloma czynnikami ryzyka VTE.
antykoagulant toczniowy, choroba naczyń mózgowych, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, oporność na aktywowane białko C, próby czynnościowe wątroby, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Naraya Plus 0,02 mg + 3 mg
Lek Naraya Plus, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest przeciwwskazany u pacjentek z obecną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), w tym z zakrzepicą żył głębokich (DVT) i zatorowością płucną (PE), a także u osób z wrodzonymi i nabytymi predyspozycjami do VTE, takimi jak oporność na aktywne białko C (APC), niedobory antytrombiny III, białka C i białka S. Przeciwwskazaniem jest także przygotowanie do rozległych zabiegów operacyjnych z długotrwałym unieruchomieniem oraz obecność wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z chorobami tętnic, w tym aktywnym lub przebytym zawałem mięśnia sercowego, dławicą piersiową, udarem mózgu (aktywnym lub przebytym) oraz przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA). Obecność genetycznych lub nabytych predyspozycji do zakrzepicy tętniczej, takich jak hiperhomocysteinemia czy obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, również stanowi przeciwwskazanie.
antykoagulant toczniowy, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dasabuwir, dławica piersiowa, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, krwawienie z pochwy, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir parytaprewir rytonawir, oporność na aktywne białko C, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, udar mózgu, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Vibin 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Vibin, zawierający drospirenon (3 mg) i etynyloestradiol (0,02 mg), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą wpływać na skuteczność antykoncepcyjną oraz bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C (ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir), ze względu na ryzyko znacznego wzrostu aktywności aminotransferaz (AlAT >5-krotnie powyżej normy). W takich przypadkach zaleca się zmianę metody antykoncepcji na niehormonalną lub zawierającą wyłącznie progestagen, a powrót do Vibin dopiero po 2 tygodniach od zakończenia terapii przeciwwirusowej. Drospirenon, jako antagonista aldosteronu, wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na gospodarkę potasową, zwłaszcza antagonistów aldosteronu i diuretyków oszczędzających potas, z koniecznością monitorowania stężenia potasu w surowicy podczas pierwszego cyklu leczenia.
aktywność reninowa osocza, antagonista aldosteronu, antagonista mineralokortykosteroidów, cyklosporyna, drospirenon, działania niepożądane układu pokarmowego, dziurawiec zwyczajny, etorykoksyb, felbamat, fenytoina, glekaprewir z pibrentaswirem, globulina wiążąca kortykosteroidy, gryzeofulwina, hiperkaliemia, indukcja enzymatyczna, induktor enzymów mikrosomalnych, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor proteazy HIV, karbamazepina, ketokonazol, klirens hormonów płciowych, krwawienie śródcykliczne, lamotrygina, lek moczopędny, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, okskarbazepina, ombitaswir z parytaprewirem, prymidon, ryfampicyna, sofosbuwir z welpataswirem, stężenie potasu w surowicy, topiramat, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wskaźnik krzepnięcia, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Drosfemine 0,02 mg + 3 mg
Złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak preparat Drosfemine zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, są powszechnie stosowane w kontroli płodności. Choć nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ Drosfemine na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dane kliniczne dotyczące całej grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie wskazują na negatywny wpływ w tym zakresie. W praktyce klinicznej istotne jest jednak monitorowanie pacjentek pod kątem wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogą tymczasowo ograniczać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z chorobami neurologicznymi, stosujące leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy lub z historią niepożądanych reakcji na hormonalne środki antykoncepcyjne.
dokumentacja medyczna, drospirenon, działanie niepożądane, efekt uboczny, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, obserwacja kliniczna, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, schorzenie neurologiczne, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Hastina 21 0,02 mg + 3 mg
Przedawkowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Hastina 21, zawierającej 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w tabletce, jest rzadkim zdarzeniem, jednak wymaga odpowiedniego postępowania medycznego. Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, które mogą prowadzić do odwodnienia, oraz niewielkie krwawienia z pochwy, szczególnie u młodych pacjentek, wynikające z zaburzenia równowagi hormonalnej. Dotychczas nie opisano udokumentowanych przypadków przedawkowania Hastina 21, jednak na podstawie doświadczeń z innymi złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi można przewidywać powyższe symptomy.
antidotum, drospirenon, estrogen i progestagen, etynyloestradiol, gospodarka wodno-elektrolitowa, Hastina 21, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z pochwy, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, nudności, obserwacja ginekologiczna, równowaga hormonalna, tabletka powlekana, wymioty, zdarzenie niepożądane, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Axia 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Axia zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu i jest stosowany jako złożona doustna antykoncepcja hormonalna. Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji: od pierwszego dnia cyklu przy braku wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej, następnego dnia po ostatniej tabletce złożonego preparatu, w dniu usunięcia systemu dopochwowego lub plastra, bądź w dniu usunięcia implantu lub planowanego zastrzyku w przypadku progestagenów. Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze przyjmowanie należy rozpocząć między 21. a 28. dniem, z koniecznością stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przy późniejszym starcie lub wcześniejszym współżyciu.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, cykl miesiączkowy, drospirenon, etynyloestradiol, implant domaciczny, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, mini-tabletka, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, plaster transdermalny, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, produkt zawierający wyłącznie progestagen, skuteczność antykoncepcyjna, system terapeutyczny dopochwowy, tabletka placebo, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Axia Forte Plus zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu i jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. Nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży, a w przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych przy stosowaniu przed ciążą ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu we wczesnej ciąży, jednak dane dotyczące wpływu na przebieg ciąży i zdrowie płodu są ograniczone. Po porodzie należy uwzględnić zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) przed wznowieniem terapii. Preparat może wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład mleka, dlatego nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka, potencjalnie oddziałując na dziecko.
choroba Leśniowskiego-Crohna, depresyjny nastrój, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, kandydoza pochwy i sromu, krwawienie z odstawienia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, steroid antykoncepcyjny, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Axia Forte Plus to złożony doustny środek antykoncepcyjny z grupy progestagenów i estrogenów w dawkach stałych (kod ATC: G03AA12), zawierający etynyloestradiol 0,03 mg oraz drospirenon 3 mg. Lek dostępny jest w postaci żółtych tabletek aktywnych oraz białych tabletek placebo. Mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu owulacji oraz zmianach w endometrium, co zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Drospirenon wykazuje działanie przeciwandrogenne oraz słabe przeciwmineralokortykosteroidowe, co może przeciwdziałać retencji wody i sodu, a jego profil farmakologiczny jest zbliżony do naturalnego progesteronu, bez właściwości estrogennych, glikokortykosteroidowych i przeciwglikokortykosteroidowych.
błona śluzowa macicy, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, działanie glikokortykosteroidowe, działanie przeciwandrogenne, działanie przeciwglikokortykosteroidowe, działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, endometrium, etynyloestradiol, indeks Pearla, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, progestagen i estrogen, progesteron, retencja wody i sodu, tabletka aktywna, tabletka placebo, właściwość estrogenna, zahamowanie owulacji - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół napięcia przedmiesiączkowego – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) to złożone zaburzenie występujące w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego, charakteryzujące się objawami somatycznymi, behawioralnymi i psychologicznymi, które ustępują po rozpoczęciu menstruacji. Nasilenie objawów jest zmienne, a tylko 36% kobiet z rozpoznaniem PMS spełnia kryteria rok później. Czynniki ryzyka obejmują m.in. późny wiek menarche (PR = 0,77, 95% CI: 0,63-0,96), ujemną grupę krwi Rh (PR = 4,43, 95% CI: 1,95-10,08), umiarkowaną lub ciężką depresję (PR = 2,81, 95% CI: 1,24-6,36) oraz spożycie kofeiny >3 razy w tygodniu. PMS może znacząco obniżać jakość życia, prowadząc do absencji w pracy, zaburzeń relacji i zwiększonego ryzyka samobójstwa, szczególnie w podtypie PMDD, który dotyczy 3-30% kobiet i wymaga intensywnej interwencji klinicznej.
cykl miesiączkowy, doustne środki antykoncepcyjne, drospirenon, faza lutealna, faza lutealna cyklu, faza lutealna cyklu miesiączkowego, hipoestrogenizm, hormony płciowe, menopauza, menstruacja, nieregularny cykl miesiączkowy, objawy menopauzalne, objawy somatyczne, owariektomia, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, spironolakton, tkliwość piersi, wahania hormonalne, wzdęcie brzucha, zaburzenia nastroju, zespół napięcia przedmiesiączkowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Varel 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Varel, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej ten lek, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii oraz szczegółowy wywiad dotyczący czasu ekspozycji płodu na substancje czynne. Dane epidemiologiczne nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych przed zajściem w ciążę lub nieumyślnym przyjmowaniu ich we wczesnej ciąży. Jednakże, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania Varel w ciąży, nie można jednoznacznie ocenić potencjalnego wpływu na przebieg ciąży i zdrowie płodu, co wymaga dalszej obserwacji i ostrożności klinicznej.
antykoncepcja hormonalna, drospirenon, działanie hormonalne, działanie teratogenne, etynyloestradiol, karmienie piersią, laktacja, okres poporodowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, steroidowa substancja antykoncepcyjna, steroidowy środek antykoncepcyjny, tabletka powlekana, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Yaz 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Yaz to doustna antykoncepcja hormonalna dostępna w formie 28 tabletek powlekanych, zawierających 24 tabletki aktywne z 0,02 mg etynyloestradiolu (w postaci klatratu betadeksu) oraz 3,0 mg drospirenonu, oraz 4 tabletki placebo. Tabletki aktywne są jasnoróżowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone literami „DS”, natomiast placebo są białe, z oznaczeniem „DP”. Substancje pomocnicze różnią się w zależności od rodzaju tabletki, z laktozą obecna w obu typach (46 mg w tabletkach aktywnych i 22 mg w placebo). Skład otoczki i rdzenia tabletek obejmuje m.in. hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz magnezu stearynian.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, drospirenon, etynyloestradiol, etynyloestradiol klatrat betadeksu, hypromeloza, laktoza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, okres ważności leku, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka placebo, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sidretella 30
Produkt leczniczy Sidretella 30, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących Sidretella 30 wynosi 9-12 przypadków na 10 000 rocznie, co jest wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel (ok. 6/10 000). Należy natychmiast przerwać stosowanie w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy, a także poinformować pacjentkę o objawach DVT i zatorowości płucnej. Dodatkowe czynniki ryzyka to m.in. wiek >35 lat, nowotwory, toczeń rumieniowaty układowy, choroby zapalne jelit, otyłość (BMI >30 kg/m²), palenie tytoniu oraz dodatni wywiad rodzinny. Stosowanie Sidretella 30 jest przeciwwskazane u pacjentek z wysokim ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza przy współistnieniu wielu czynników ryzyka (np. nadciśnienie, migrena, cukrzyca, dyslipoproteinemia).
choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, kamica żółciowa, leczenie przeciwzakrzepowe, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, pochodne kumaryny, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła zapalna choroba jelit, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asubtela 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Asubtela, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, nie posiada dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, dane kliniczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują na brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak koordynacja wzrokowo-ruchowa czy zdolności poznawcze, niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. W trakcie stosowania Asubteli nie odnotowano zaburzeń, które mogłyby upośledzać te zdolności, co potwierdza bezpieczeństwo farmakoterapii w tym zakresie.
bezpieczeństwo farmakoterapii, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, etynyloestradiol, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, objaw psychomotoryczny, tabletka powlekana, zaburzenie poznawcze, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Slinda 4 mg
Produkt leczniczy Slinda zawiera 4 mg drospirenonu w postaci tabletek powlekanych i jest antykoncepcyjnym środkiem hormonalnym zawierającym wyłącznie progestagen. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań, takich jak czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ciężka choroba wątroby (obecna lub przebyta), ciężka lub ostra niewydolność nerek, nowotwory hormonozależne, krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii oraz nadwrażliwość na drospirenon lub substancje pomocnicze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych stanów w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać terapię i zalecić alternatywne metody antykoncepcji. Produkt zawiera również laktozę: 17,5 mg w każdej białej tabletce z substancją czynną oraz 52,7 mg laktozy jednowodnej w tabletce placebo, co wymaga ostrożności u pacjentek z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
choroba wątroby, czynność wątroby, diagnostyka onkologiczna, drospirenon, funkcja wydalnicza nerek, krwawienie z dróg rodnych, laktoza, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, parametry wątrobowe, proces zakrzepowo-zatorowy, progestagen, środek antykoncepcyjny hormonalny, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Midiana 3 mg + 0,03 mg
Midiana to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu (progestagen) oraz 0,03 mg etynyloestradiolu (estrogen) w postaci tabletek powlekanych. Produkt jest wskazany do stosowania jako antykoncepcja doustna, jednak przed jego przepisaniem konieczna jest indywidualna ocena czynników ryzyka u pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Lekarz powinien porównać potencjalne ryzyko ŻChZZ związane z Midianą z innymi dostępnymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, co stanowi kluczowy element kwalifikacji do terapii. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „G63”.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Yaz 0,02 mg + 3 mg
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie potencjalnego wpływu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Yaz (0,02 mg etynyloestradiolu + 3,0 mg drospirenonu), na zdolności psychomotoryczne pacjentek, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Choć nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ tego preparatu na funkcje psychomotoryczne, dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Produkt zawiera 24 jasnoróżowe tabletki z substancjami czynnymi oraz 4 białe tabletki placebo i nie powinien upośledzać koncentracji ani refleksu u stosujących go kobiet.
ból głowy, choroba współistniejąca, drospirenon, działanie niepożądane, etynyloestradiol, etynyloestradiol klatrat betadeksu, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, nadwrażliwość na lek, tabletka antykoncepcyjna, tabletka placebo, tabletka powlekana, tabletka zawierająca substancję czynną, zawrót głowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon substancji czynnych
Drospirenon – Właściwości farmakodynamiczne
Drospirenon jest syntetycznym progestagenem o unikatowym profilu farmakodynamicznym, wykazującym działanie progestagenne, przeciwandrogenne oraz przeciwmineralokortykosteroidowe, bez aktywności estrogennej czy glikokortykosteroidowej. W terapii hormonalnej zastępczej (HTZ) w połączeniu z estradiolem, drospirenon zmniejsza ryzyko hiperplazji endometrium, korzystnie wpływa na gęstość mineralną kości (BMD) – wzrost o 3,96 ± 3,15% w okolicy biodra u pacjentek z osteopenią oraz o 5,61 ± 3,34% w lędźwiowym odcinku kręgosłupa – oraz łagodzi objawy menopauzalne. W badaniu 8-tygodniowym u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym wykazano istotne obniżenie ciśnienia krwi o -12/-9 mm Hg (pomiar gabinetowy) i -5/-3 mm Hg (24-godzinny pomiar ambulatoryjny), jednak preparaty z drospirenonem nie są wskazane do leczenia nadciśnienia.
antagonista aldosteronu, brak miesiączki, dezogestrel, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, działanie przeciwandrogenne, działanie przeciwgonadotropinowe, działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, endometrium, etynyloestradiol, gęstość mineralna kości, hamowanie owulacji, hiperplazja endometrium, hirsutyzm, hormon luteinizujący, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie z odstawienia, łojotok, nadciśnienie tętnicze, naturalny progesteron, objawy menopauzalne, osteopenia, osteoporoza, pęcherzyk jajnikowy, profil farmakologiczny, profil krwawień, progestagen, przedłużone krwawienie, rak błony śluzowej trzonu macicy, śluz szyjkowy, trądzik, trądzik pospolity, właściwość farmakodynamiczna, właściwość przeciwandrogenna, wskaźnik Pearla - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół napięcia przedmiesiączkowego – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) to zespół objawów fizycznych i emocjonalnych pojawiających się w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego, ustępujących po rozpoczęciu miesiączki. Dotyka do 75% kobiet miesiączkujących, a cięższa forma – premenstrualne zaburzenie dysforyczne (PMDD) – 3-8%. Objawy obejmują m.in. bolesność piersi, wzdęcia, bóle głowy, zmęczenie, drażliwość, obniżenie nastroju i trudności z koncentracją. Patofizjologia wiąże się z wahaniami hormonów (estrogenów, progesteronu) oraz dysregulacją serotoniny. Diagnostyka opiera się na powtarzalnym wzorcu objawów w fazie lutealnej, potwierdzonym w co najmniej trzech kolejnych cyklach, z wykluczeniem innych schorzeń. W trudnych przypadkach stosuje się analogi GnRH. Personel pielęgniarski odgrywa kluczową rolę w zbieraniu wywiadu, edukacji, wsparciu emocjonalnym oraz prowadzeniu badań przesiewowych, zwłaszcza u nastolatek.
analogi gonadoliberyny, bóle stawowo-mięśniowe, bolesność piersi, citalopram, depresja przedmiesiączkowa, diuretyki, doustne środki antykoncepcyjne, drażliwość, drospirenon, faza lutealna cyklu miesiączkowego, fluoksetyna, gonadoliberyna, ibuprofen, menarche, mgła mózgowa, migrena, naproksen, niesteroidowe leki przeciwzapalne, octan gozereliny, octan leuprolidu, paroksetyna, perimenopauza, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, terapia poznawczo-behawioralna, wahania nastroju, zaburzenia snu, zespół napięcia przedmiesiączkowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sidretella 20 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Sidretella 20, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo braku specyficznych badań klinicznych dotyczących tego aspektu, dane z charakterystyki produktu oraz obserwacje kliniczne u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC) nie wskazują na zaburzenia zdolności psychomotorycznych wymaganych do wykonywania tych czynności. W praktyce klinicznej nie ma konieczności szczególnego ostrzegania pacjentek o potencjalnym ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów czy obsługą maszyn podczas terapii Sidretella 20.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Varel 3 mg + 0,03 mg
Przedawkowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Varel, zawierającego drospirenon 3 mg oraz etynyloestradiol 0,03 mg, może skutkować wystąpieniem objawów takich jak nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienia z dróg rodnych, szczególnie u młodych pacjentek. Nasilenie symptomów jest zależne od dawki oraz indywidualnych predyspozycji pacjentki. Warto podkreślić, że przedawkowanie tabletek placebo (białych) nie wywołuje objawów hormonalnych, gdyż nie zawierają one substancji czynnych.
akcja serca, antidotum, ciśnienie tętnicze, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, etynyloestradiol, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z pochwy, leczenie objawowe, nawodnienie, nudności, objawy niepożądane, obserwacja kliniczna, parametry życiowe, poziom hormonów, przebieg kliniczny, stan świadomości, substancje czynne, tabletki placebo, wymioty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vibin mini, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ryzykiem lub obecnością żylnej oraz tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE i ATE). Przeciwwskazania obejmują aktywne lub przebyte epizody zakrzepicy żył głębokich (DVT), zatorowości płucnej (PE), udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, a także genetyczne i nabyte predyspozycje do zakrzepicy, takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, hiperhomocysteinemię oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych. Dodatkowo, preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z migrenami z aurą, ciężką dyslipoproteinemią, cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi oraz ciężkim nadciśnieniem tętniczym. Należy również unikać stosowania Vibin mini u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, niewydolnością nerek, guzami wątroby oraz nowotworami hormonozależnymi, a także w przypadku krwawień z dróg rodnych o nieustalonej etiologii i nadwrażliwości na składniki preparatu.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, krwawienie z dróg rodnych, lek przeciwzakrzepowy, migrena z ogniskowymi objawami, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, ombitaswir, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Estradiol – Wskazania do stosowania
Estradiol jest podstawowym estrogenem stosowanym w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie, głównie w celu łagodzenia objawów niedoboru estrogenów, takich jak uderzenia gorąca, atrofia narządów moczowo-płciowych oraz profilaktyka osteoporozy u pacjentek z podwyższonym ryzykiem złamań. Preparaty estradiolu dostępne są w różnych formach farmaceutycznych: doustnych (0,5-2 mg), przezskórnych (plastry 25-100 µg/24 h, żele 0,5-1,5 mg/dobę, aerozol 1,53 mg/dawkę), dopochwowych (10 µg) oraz miejscowych na skórę (Alpicort E: 0,05 mg/ml estradiolu w połączeniu z prednizolonem 2 mg/ml i kwasem salicylowym 4 mg/ml). Wybór preparatu i schematu podawania (ciągły monoterapia, ciągły skojarzony z progestagenem, sekwencyjny) powinien uwzględniać obecność macicy, indywidualne potrzeby pacjentki oraz przeciwwskazania. U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest stosowanie progestagenu w celu zapobiegania rozrostowi endometrium i zmniejszenia ryzyka raka endometrium.
aerozol przezskórny, atrofia narządów moczowo-płciowych, brak miesiączki, dienogest, drospirenon, dydrogesteron, hormon płciowy żeński, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie menstruacyjne, krwawienie z odstawienia, lewonorgestrel, łysienie androgenozależne, menopauza chirurgiczna, monoterapia estrogenowa, objawy naczynioruchowe, octan medroksyprogesteronu, octan noretysteronu, profilaktyka osteoporozy, progesteron, rak endometrium, rozrost endometrium, schemat sekwencyjny, system transdermalny, uderzenia gorąca, zanikowe zapalenie pochwy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naraya Plus
Przy przepisywaniu złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego Naraya Plus, zawierającego 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, należy szczególnie uwzględnić ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest istotnie wyższe w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron, które cechują się najniższym ryzykiem ŻChZZ. Epidemiologiczne dane wskazują, że u kobiet stosujących preparaty z drospirenonem, takich jak Naraya Plus, liczba przypadków ŻChZZ wynosi około 9-12 na 10 000 kobiet rocznie, podczas gdy dla preparatów z lewonorgestrelem jest to około 5-7 przypadków. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie w terapii trwającej 4 tygodnie lub dłużej. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad i omówić z pacjentką potencjalne czynniki ryzyka oraz konieczność monitorowania objawów wskazujących na rozwój ŻChZZ.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Teenia to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych, klasyfikowany w grupie hormonów płciowych (kod ATC: G03AA12). Skuteczność antykoncepcyjna leku została potwierdzona w badaniach klinicznych, gdzie Indeks Pearl’a dla niepowodzenia metody wynosi 0,11 (górny 95% CI: 0,60), a ogólny Indeks Pearl’a, uwzględniający również błąd pacjentki, to 0,31 (górny 95% CI: 0,91). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu owulacji oraz indukcji zmian w endometrium, uniemożliwiających implantację zapłodnionej komórki jajowej.
antagonista mineralokortykosteroidów, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, działanie przeciwandrogenne, działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, endometrium, etynyloestradiol, hirsutyzm, hormony płciowe, indeks Pearla, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, modulatory układu płciowego, nietolerancja laktozy, progestagen, progesteron, retencja wody i sodu, zahamowanie owulacji, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vixpo 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vixpo, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest antykoncepcją hormonalną z grupy progestagenów i estrogenów (kod ATC: G03AA12). Skuteczność antykoncepcyjna potwierdzona badaniami klinicznymi wykazała wskaźnik Pearla dla niepowodzenia metody na poziomie 0,41 (95% CI: 0,85), a ogólny wskaźnik Pearla, uwzględniający błędy pacjentek, wyniósł 0,80 (95% CI: 1,30). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu owulacji oraz zmianach w endometrium, które ograniczają implantację zarodka. Schemat dawkowania 24-dniowy z 4-dniową przerwą placebo wykazuje lepszą supresję pęcherzyków jajnikowych i większy margines bezpieczeństwa w porównaniu do tradycyjnego schematu 21-dniowego, co jest istotne przy błędach w stosowaniu. Po zakończeniu terapii aktywność jajników powraca u 91,8% kobiet, potwierdzając odwracalność działania preparatu.
androgenizacja, błona śluzowa macicy, czynność owulacyjna, drospirenon, drospirenon z etynyloestradiolem, działanie przeciwandrogenne, działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, efekt progestagenny, endometrium, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, hirsutyzm, implantacja zarodka, pęcherzyki jajnikowe, produkcja sebum, progestageny i estrogeny, progesteron, retencja wody i sodu, schemat 24-dniowy, trądzik, trądzik pospolity, właściwości estrogenne, wskaźnik Pearla, zmiany niezapalne, zmiany trądzikowe, zmiany zapalne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sidretella 30 3 mg + 0,03 mg
Sidretella 30 to tabletki powlekane zawierające 3 mg drospirenonu oraz 30 µg etynyloestradiolu, stosowane w terapii hormonalnej. Preparat zawiera również 58,9 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy. Tabletki mają średnicę około 5,7 mm i grubość 3,5 mm, co ułatwia ich aplikację. Formuła zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana (środek rozsadzający), krospowidon (przyspieszający rozpad), polisorbat 80 (surfaktant) oraz składniki otoczki, w tym alkohol poliwinylowy i barwniki (tlenek żelaza żółty, tytanu dwutlenek), które zapewniają trwałość, biodostępność i charakterystyczny wygląd produktu.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, blister PVC/PVDC, drospirenon, etynyloestradiol, interakcja, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, powidon, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Drosfemine
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Drosfemine, zawierającym 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, konieczna jest szczegółowa ocena czynników ryzyka zakrzepicy u pacjentki oraz omówienie zasadności stosowania leku. Stosowanie Drosfemine wiąże się z podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), które jest około dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, z częstością występowania 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie. Ryzyko to jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie w terapii trwającej 4 tygodnie lub dłużej. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, rozległe zabiegi chirurgiczne, ciężkie urazy, dodatni wywiad rodzinny oraz choroby współistniejące (np. nowotwory, toczeń rumieniowaty układowy). W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego zaleca się przerwanie stosowania Drosfemine na co najmniej 4 tygodnie przed operacją i niewznawianie terapii do 2 tygodni po powrocie do pełnej sprawności.
choroba Crohna, drospirenon, etynyloestradiol i drospirenon, krwioplucie, kumaryna, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowata, noretisteron, norgestimat, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła zapalna choroba jelit, terapia przeciwzakrzepowa, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna i tętnicza, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sidretella 20
Sidretella 20, zawierająca 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, wymaga szczegółowej oceny ryzyka przed przepisaniem, ze względu na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest szczególnie istotne w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym wprowadzeniu po przerwie ≥4 tygodni. Drospirenon wiąże się z dwukrotnie wyższym ryzykiem ŻChZZ (9-12 przypadków na 10 000 kobiet/rok) w porównaniu do preparatów z lewonorgestrelem (około 6 przypadków). Należy uwzględnić czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz współistniejące choroby (np. nowotwory, toczeń rumieniowaty). W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy stosowanie Sidretella 20 należy natychmiast przerwać, a pacjentkę poinformować o konieczności stosowania alternatywnej antykoncepcji ze względu na teratogenność leków przeciwzakrzepowych.
antagonista aldosteronu, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, depresja, drospirenon, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, lek przeciwzakrzepowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, pochodna kumaryny, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Axia Plus 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Axia Plus to doustna antykoncepcja hormonalna w postaci tabletek powlekanych zawierających 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w tabletce aktywnej (różowej). Opakowanie zawiera 21 tabletek aktywnych oraz 7 tabletek placebo (białych), które nie zawierają substancji czynnych. Tabletki aktywne zawierają 44 mg laktozy jednowodnej, natomiast placebo 89,5 mg laktozy, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentek. Składniki pomocnicze różnią się pomiędzy tabletkami aktywnymi a placebo, m.in. tabletki aktywne zawierają skrobię żelowaną kukurydzianą, kroskarmelozę sodową oraz barwniki z grupy tlenków żelaza, które nie występują w tabletkach placebo.
alkohol poliwinylowy, blister, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, etynyloestradiol i drospirenon, folia aluminiowa, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, poliwinylopirolidon, skrobia żelowana kukurydziana, tabletka aktywna, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vixpo 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vixpo, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany w okresie ciąży i należy natychmiast przerwać jego stosowanie w przypadku jej potwierdzenia. Dotychczasowe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) we wczesnej ciąży, jednak dane dotyczące Vixpo są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczne wnioski dotyczące wpływu na przebieg ciąży i zdrowie płodu. Badania na modelach zwierzęcych wskazały na potencjalne działania niepożądane w ciąży i laktacji, co wymaga ostrożności, mimo braku potwierdzenia takich efektów u ludzi.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Midiana 3 mg + 0,03 mg
Midiana to doustny środek antykoncepcyjny o złożonym składzie, zawierający dwie substancje czynne: drospirenon 3 mg oraz etynyloestradiol 0,03 mg w każdej tabletce powlekanej. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „G63” na jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. laktoza jednowodna (48,17 mg) oraz lecytyna sojowa (0,070 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentek z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 21 tabletek (1 blister) lub 63 tabletki (3 blistry).
alkohol poliwinylowy, blister, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, makrogol, Midiana, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Teenia zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu i jest wskazany jako doustna antykoncepcja hormonalna. Tabletki powlekane o średnicy około 6 mm, oznaczone symbolem „G73”, zawierają również substancje pomocnicze, takie jak 48,53 mg laktozy jednowodnej i 0,070 mg lecytyny sojowej, co jest istotne przy ocenie pacjentek z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena indywidualnego profilu ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnego zagrożenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), która stanowi kluczowy czynnik w kwalifikacji do stosowania tego preparatu.
alergia na soję, antykoncepcja doustna, choroba zakrzepowo-zatorowa, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, epizod zakrzepowy, estrogen, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, nietolerancja laktozy, otyłość, palenie tytoniu, postać farmaceutyczna, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, progestagen, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Axia Forte Plus, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, dla którego nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie dostępnych obserwacji klinicznych dotyczących tej grupy leków nie stwierdzono negatywnego wpływu na sprawność psychomotoryczną niezbędną do bezpiecznego uczestnictwa w ruchu drogowym oraz obsługi urządzeń mechanicznych. W praktyce klinicznej nie zaobserwowano objawów mogących upośledzać tę zdolność, co wskazuje na brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg
Lesiplus, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ryzykiem lub występowaniem żylnej (VTE) i tętniczej (ATE) choroby zakrzepowo-zatorowej. Przeciwwskazania obejmują aktywną lub przebyłą zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, dziedziczne lub nabyte predyspozycje takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, a także wysokie ryzyko VTE związane z planowanymi rozległymi zabiegami operacyjnymi i unieruchomieniem. Podobnie, przeciwwskazania dotyczą czynnych lub przebytych tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, migreny z aurą oraz obecności przeciwciał antyfosfolipidowych. Dodatkowo, Lesiplus nie powinien być stosowany u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby i nerek, nowotworami zależnymi od hormonów płciowych, krwawieniami z dróg rodnych o nieustalonej etiologii oraz nadwrażliwością na składniki preparatu.
antykoagulant toczniowy, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Klimedix 2 mg + 1 mg
Klimedix, zawierający 1 mg estradiolu i 2 mg drospirenonu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentek z wywiadem lub podejrzeniem nowotworów hormonozależnych, w tym raka piersi oraz nowotworów estrogenozależnych, takich jak rak błony śluzowej trzonu macicy. Lek nie powinien być stosowany przy niezdiagnozowanym krwawieniu z dróg rodnych oraz nieleczonej hiperplazji błony śluzowej trzonu macicy. Ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z przebytą lub obecną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, aktywnymi lub niedawno przebytymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi tętnic, a także u osób ze znaną skłonnością do zakrzepów (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny).
dławica piersiowa, drospirenon, estradiol, hiperplazja błony śluzowej trzonu macicy, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, nowotwór estrogenozależny, nowotwór hormonozależny, ostra choroba wątroby, porfiria, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rak błony śluzowej trzonu macicy, rak piersi, skłonność do zakrzepów, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa