Skład i postać leku
Yaz 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Yaz to doustna antykoncepcja hormonalna dostępna w formie 28 tabletek powlekanych, zawierających 24 tabletki aktywne z 0,02 mg etynyloestradiolu (w postaci klatratu betadeksu) oraz 3,0 mg drospirenonu, oraz 4 tabletki placebo. Tabletki aktywne są jasnoróżowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone literami „DS”, natomiast placebo są białe, z oznaczeniem „DP”. Substancje pomocnicze różnią się w zależności od rodzaju tabletki, z laktozą obecna w obu typach (46 mg w tabletkach aktywnych i 22 mg w placebo). Skład otoczki i rdzenia tabletek obejmuje m.in. hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz magnezu stearynian.
Skład jakościowy i ilościowy Yaz
Produkt leczniczy Yaz jest dostępny w formie tabletek powlekanych o zawartości 0,02 mg etynyloestradiolu i 3,0 mg drospirenonu. Opakowanie produktu zawiera łącznie 28 tabletek powlekanych, które są zróżnicowane pod względem zawartości substancji czynnych. W skład opakowania wchodzi 24 jasnoróżowe tabletki zawierające substancje czynne oraz 4 białe tabletki placebo.1
Jasnoróżowe tabletki aktywne
Każda jasnoróżowa tabletka powlekana zawiera:
– 0,02 mg etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum) w postaci etynyloestradiolu klatratu betadeksu
– 3,0 mg drospirenonu (Drospirenonum)2
Ponadto jasnoróżowe tabletki zawierają 46 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej 48,18 mg), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.3
Białe tabletki placebo
Białe tabletki powlekane nie zawierają substancji czynnych, lecz zawierają 22 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej 23,21 mg) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.4
Postać farmaceutyczna
Produkt Yaz występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych:5
- Tabletki aktywne – są jasnoróżowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe, z oznaczeniem literami „DS” wpisanymi w sześciokąt foremny po jednej stronie.6
- Tabletki placebo – są białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe, z oznaczeniem literami „DP” wpisanymi w sześciokąt foremny po jednej stronie.7
Substancje pomocnicze
Skład jakościowy substancji pomocniczych różni się w zależności od rodzaju tabletek.8
Skład tabletek aktywnych (jasnoróżowych)
Rdzeń tabletek jasnoróżowych zawiera:
- Laktozę
- Skrobię kukurydzianą
- Magnezu stearynian
Otoczka tabletek jasnoróżowych zawiera:
- Hypromelozę
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Żelaza tlenek czerwony (E172)
9
Skład tabletek placebo (białych)
Rdzeń tabletek białych zawiera:
- Laktozę
- Celulozę mikrokrystaliczną
- Magnezu stearynian (E470b)
Otoczka tabletek białych zawiera:
- Hypromelozę
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E171)
10
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj opakowania
Produkt leczniczy Yaz dostępny jest w blistrach PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowych pudełkach. Każdy blister zawiera 28 tabletek powlekanych: 24 jasnoróżowe tabletki z substancjami czynnymi i 4 białe tabletki placebo.11
Dostępne opakowania
Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:
- 28 tabletek powlekanych
- 3 x 28 tabletek powlekanych
- 6 x 28 tabletek powlekanych
- 13 x 28 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Yaz nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 5 lat.13
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Należy pamiętać, że produkt leczniczy Yaz może stanowić zagrożenie dla środowiska. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania