Działania niepożądane
Yaz 0,02 mg + 3 mg
Lek Yaz, zawierający etynyloestradiol i drospirenon, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który może wywoływać różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanym nasileniu i częstości. Najpoważniejsze powikłania obejmują zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył i tętnic, nadciśnienie tętnicze oraz rzadkie nowotwory wątroby. Użytkowniczki są narażone na zwiększone ryzyko zakrzepicy żył i tętnic, co może prowadzić do zawału serca, udaru czy zatorowości płucnej. Istotne jest monitorowanie parametrów wątrobowych ze względu na możliwość wystąpienia ostrych i przewlekłych zaburzeń czynności wątroby. Ponadto, stosowanie leku wiąże się z nieznacznym wzrostem ryzyka raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Interakcje z induktorami enzymatycznymi mogą obniżać skuteczność antykoncepcji i powodować krwawienia śródcykliczne.
Działania niepożądane leku Yaz (0,02 mg etynyloestradiolu + 3,0 mg drospirenonu)
Lek Yaz (etynyloestriadiol + drospirenon) w postaci tabletek powlekanych, jak każdy złożony doustny produkt antykoncepcyjny, może wywołać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniższa analiza przedstawia szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Yaz zarówno jako antykoncepcji doustnej, jak i w leczeniu umiarkowanej postaci trądziku pospolitego.1
Ciężkie działania niepożądane
Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku. Wśród najpoważniejszych powikłań wymienia się:2
- Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył – mogące prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych
- Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic – zwiększone ryzyko zakrzepicy tętnic
- Nadciśnienie tętnicze krwi – wymaga monitorowania w trakcie terapii
- Nowotwory wątroby – rzadkie, ale poważne powikłanie
U kobiet stosujących złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne odnotowano zwiększone ryzyko zakrzepicy żył i tętnic oraz zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, obejmujących takie stany jak: zawał serca, udar, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żylna oraz zatorowość płucna.3
Istotnym działaniem niepożądanym jest również nieznacznie zwiększone ryzyko raka piersi. Należy jednak podkreślić, że ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet poniżej 40. roku życia, wzrost ryzyka po uwzględnieniu całkowitego ryzyka jest niewielki. Jednakże związek przyczynowo-skutkowy ze stosowaniem złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych nie został jednoznacznie potwierdzony.4
Zaburzenia wątroby
Szczególnej uwagi wymagają potencjalne zaburzenia czynności wątroby. Mogą one mieć charakter zarówno ostry, jak i przewlekły, i niekiedy wymagają przerwania stosowania złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego do czasu normalizacji parametrów wątrobowych.5
Interakcje lekowe
Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania leku Yaz są możliwe interakcje z innymi lekami. Krwawienie śródcykliczne lub nieskuteczność działania antykoncepcyjnego może być wynikiem interakcji z produktami będącymi induktorami enzymatycznymi, które mogą wpływać na skuteczność złożonej antykoncepcji doustnej.6
Działania niepożądane o niejednoznacznym związku przyczynowym
Brak jest decydujących danych dotyczących związku złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych z wywołaniem lub pogorszeniem następujących stanów:7
- Choroba Leśniowskiego-Crohna – przewlekła zapalna choroba jelit
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – przewlekła choroba zapalna jelit
- Padaczka – zaburzenia neurologiczne z napadami drgawkowymi
- Mięśniaki macicy – łagodne nowotwory macicy
- Porfiria – grupa chorób metabolicznych
- Toczeń rumieniowaty układowy – układowa choroba autoimmunologiczna
- Opryszczka ciężarnych – rzadka choroba skórna w ciąży
- Pląsawica Sydenhama – zaburzenie neurologiczne
- Zespół hemolityczno-mocznicowy – choroba krwi i nerek
- Żółtaczka cholestatyczna – zaburzenie przepływu żółci
Szczegółowa tabela działań niepożądanych
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Yaz, uporządkowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania.8
| Układ/narząd | Często (>1/100 do <1/10) |
Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) |
Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) |
Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | – | – | kandydoza | – |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | – | – | niedokrwistość, trombocytopenia | – |
| Zaburzenia układu immunologicznego | – | – | reakcja alergiczna | nadwrażliwość, zaostrzenie objawów dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego |
| Zaburzenia endokrynologiczne | – | – | zaburzenia endokrynologiczne | – |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | – | – | zwiększenie apetytu, brak apetytu, hiperkaliemia, hiponatremia | – |
| Zaburzenia psychiczne | zmiany nastroju | depresja, nerwowość, senność | brak orgazmu, bezsenność | – |
| Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy | zawroty głowy, parestezje, migrena | zawroty głowy, dreszcze | – |
| Zaburzenia oka | – | – | zapalenie spojówek, zespół suchego oka, choroby oka | – |
| Zaburzenia serca | – | – | tachykardia | – |
| Zaburzenia naczyniowe | – | żylaki, nadciśnienie tętnicze | zapalenie żył, choroby tętnic, krwawienia z nosa, omdlenie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe | – |
| Zaburzenia żołądka i jelit | nudności | ból brzucha, wymioty, niestrawność, wzdęcia, nieżyt żołądka, biegunka | powiększony brzuch, zaburzenia żołądka i jelit, uczucie pełności w żołądku i jelitach, przepuklina rozworu przełykowego, kandydoza jamy ustnej, zaparcia, suchość w jamie ustnej | – |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | – | – | ból pęcherzyka żółciowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego | – |
| Zaburzenia skóry | – | trądzik, świąd, wysypka | egzema (wyprysk), łysienie trądzikowate, zapalenie skóry, suchej skóry, rumień guzowaty, nadmierne owłosienie, zaburzenia skóry, rozstępy na skórze, kontaktowe zapalenie skóry, światłoczułe zapalenie skóry, guzki skórne, ostuda | rumień wielopostaciowy |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | – | ból pleców, ból kończyn, skurcze mięśni | – | – |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | ból piersi, krwawienie maciczne*, brak miesiączki | kandydoza pochwy, ból w miednicy, powiększenie piersi, torbiele piersi, krwawienia z macicy i (lub) pochwy*, upławy, uderzenia gorąca, zapalenie pochwy, zaburzenia miesiączkowania, bolesne miesiączkowanie, skąpe miesiączkowanie, krwotok miesiączkowy, suchość pochwy, nieprawidłowy rozmaz szyjkowy (metodą Papanicolaou), zmniejszenie libido | – | – |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | – | osłabienie, wzmożona potliwość, obrzęk (obrzęk uogólniony, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy) | – | – |
| Badania diagnostyczne | – | zwiększenie masy ciała | – | – |
| * nieregularne krwawienia zwykle ustępują podczas dalszego stosowania | ||||
Nieregularne krwawienia
Warto zaznaczyć, że nieregularne krwawienia, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Yaz, zwykle ustępują samoistnie w miarę kontynuowania terapii.9
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:10
- Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
- Tel.: +48 22 49 21 301
- Faks: +48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania