Przeciwwskazania – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg

Przeciwwskazania
Lesiplus 3 mg + 0,02 mg

Lesiplus, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ryzykiem lub występowaniem żylnej (VTE) i tętniczej (ATE) choroby zakrzepowo-zatorowej. Przeciwwskazania obejmują aktywną lub przebyłą zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, dziedziczne lub nabyte predyspozycje takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, a także wysokie ryzyko VTE związane z planowanymi rozległymi zabiegami operacyjnymi i unieruchomieniem. Podobnie, przeciwwskazania dotyczą czynnych lub przebytych tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, migreny z aurą oraz obecności przeciwciał antyfosfolipidowych. Dodatkowo, Lesiplus nie powinien być stosowany u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby i nerek, nowotworami zależnymi od hormonów płciowych, krwawieniami z dróg rodnych o nieustalonej etiologii oraz nadwrażliwością na składniki preparatu.

Pobierz ChPL PDF Lesiplus – Tabletki powlekane – 3 mg + 0,02 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Lesiplus

Choroby zakrzepowo-zatorowe żylne
Choroby zakrzepowo-zatorowe tętnicze
Wysokie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych
Choroby wątroby i nerek
Nowotwory hormonozależne
Inne przeciwwskazania
Interakcje lekowe jako przeciwwskazanie
Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań
Uwagi na temat składu preparatu
Kolejne rozdziały

Wskazania

antykoncepcja doustna

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Lesiplus

Lek Lesiplus (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny posiada szereg przeciwwskazań do stosowania, które lekarz powinien starannie ocenić przed zaleceniem tej formy antykoncepcji. Istnieje kilka sytuacji klinicznych, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentce stosowanie tego preparatu ze względu na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych.¹

Choroby zakrzepowo-zatorowe żylne

Lesiplus jest przeciwwskazany u pacjentek z występowaniem lub ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Dotyczy to następujących sytuacji:

Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, która jest obecnie leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi²
Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zakrzepica żył głębokich (DVT) oraz zatorowość płucna (PE)³
Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jak:⁴
- Oporność na aktywowane białko C (APC), w tym obecność czynnika V Leiden
- Niedobór antytrombiny III
- Niedobór białka C
- Niedobór białka S
Planowany rozległy zabieg operacyjny, wiążący się z długotrwałym unieruchomieniem pacjentki⁵
Wysokie ryzyko VTE wynikające z obecności wielu czynników ryzyka⁶

Choroby zakrzepowo-zatorowe tętnicze

Podobne przeciwwskazania dotyczą przypadków występowania lub ryzyka tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), takich jak:

Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, jak zawał mięśnia sercowego⁷
Objawy prodromalne chorób tętnic wieńcowych, np. dławica piersiowa⁸
Choroby naczyń mózgowych, w tym:⁹
- Czynny udar mózgu
- Przebyty udar mózgu
- Objawy prodromalne w wywiadzie, w tym przemijający napad niedokrwienny (TIA)
Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, jak:¹⁰
- Hiperhomocysteinemia
- Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹¹

Wysokie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych

Lesiplus jest przeciwwskazany u pacjentek z wysokim ryzykiem zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu:¹²

Występowania wielu czynników ryzyka
Występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:
- Cukrzyca powikłana zmianami naczyniowymi¹³
- Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁴
- Ciężka dyslipoproteinemia¹⁵

Choroby wątroby i nerek

Przeciwwskazania obejmują również choroby wątroby i nerek:

Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby, jeśli parametry czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych¹⁶
Ciężka lub ostra niewydolność nerek¹⁷
Aktualne lub przebyte guzy wątroby (łagodne lub złośliwe)¹⁸

Nowotwory hormonozależne

Leku Lesiplus nie należy stosować w przypadku:¹⁹

Obecności nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych (np. nowotworów narządów płciowych lub piersi)
Podejrzenia obecności takich nowotworów

Inne przeciwwskazania

Pozostałe przeciwwskazania do stosowania leku Lesiplus obejmują:

Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii²⁰
Nadwrażliwość na substancje czynne (drospirenon, etynyloestradiol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie²¹

Interakcje lekowe jako przeciwwskazanie

Lesiplus jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z następującymi produktami leczniczymi:²²

Produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir
Produkty lecznicze zawierające glekaprewir/pibrentaswir

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań

Jeżeli którykolwiek z wymienionych powyżej stanów wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku Lesiplus, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i zalecić pacjentce inną, odpowiednią metodę antykoncepcji.²³ Należy dokładnie przeanalizować inne możliwe metody zapobiegania ciąży, biorąc pod uwagę indywidualny profil ryzyka pacjentki.

Uwagi na temat składu preparatu

Warto zaznaczyć, że Lesiplus zawiera laktozę, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tego cukru. Opakowanie zawiera 24 różowe tabletki powlekane z substancjami czynnymi (każda tabletka zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu oraz 44 mg laktozy jednowodnej) oraz 4 białe tabletki placebo (zawierające 89,5 mg laktozy).²⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.