Skład i postać leku
Lesiplus 3 mg + 0,02 mg

Pełen skład leku Lesiplus, jego postać oraz forma podania

Lesiplus 3 mg + 0,02 mg to złożony doustny środek antykoncepcyjny, dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każde opakowanie zawiera zróżnicowane tabletki zarówno pod względem składu, jak i wyglądu, co ma znaczenie dla prawidłowego stosowania leku.¹

Skład tabletek aktywnych

Każde opakowanie Lesiplus zawiera 24 różowe tabletki powlekane, będące tabletkami aktywnymi. Każda taka tabletka zawiera substancje czynne: 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 44 mg, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Tabletki aktywne posiadają następujący skład rdzenia:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca
• Powidon K30 – środek wiążący
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający
• Polisorbat 80 – emulgator
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca

Otoczka różowych tabletek zawiera:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• Makrogol 3350 – środek powlekający
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik

Skład tabletek placebo

Opakowanie zawiera również 4 białe tabletki powlekane placebo, które nie zawierają substancji czynnych. W tych tabletkach znajduje się laktoza w ilości 89,5 mg.⁵

Skład rdzenia tabletek placebo:⁶

• Laktoza – substancja wypełniająca
• Powidon K30 – środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca

Otoczka białych tabletek zawiera:⁷

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• Makrogol 3350 – środek powlekający
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

Postać farmaceutyczna

Lesiplus występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych:⁸

• Tabletki aktywne (zawierające substancje czynne) – są różowymi, okrągłymi tabletkami powlekanymi o średnicy 5,7 mm
• Tabletki placebo – są białymi, okrągłymi tabletkami powlekanymi o średnicy 5,7 mm

Opakowanie i dostępność

Lesiplus dostępny jest w matowych do lekko opalizujących przezroczystych blistrach PVC/PVDC/Aluminium. Produkt występuje w następujących wielkościach opakowań:⁹

• 1 x 28 tabletek powlekanych
• 3 x 28 tabletek powlekanych
• 6 x 28 tabletek powlekanych
• 13 x 28 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Lesiplus wynosi 3 lata. Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.¹⁰

Specjalne środki ostrożności

Należy zwrócić uwagę, że produkt może stanowić zagrożenie dla środowiska. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

W produkcie Lesiplus nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹²