Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lesiplus 3 mg + 0,02 mg

Wpływ leku Lesiplus na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Lesiplus (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) w postaci tabletek powlekanych jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez lekarza przepisującego ten lek.¹

Stosowanie leku Lesiplus w okresie ciąży

Stosowanie produktu leczniczego Lesiplus jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego preparatu, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.²

Dane epidemiologiczne dotyczące wpływu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na rozwój płodu są uspokajające. W szeroko zakrojonych badaniach nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci kobiet, które przed zajściem w ciążę stosowały złożoną antykoncepcję hormonalną. Nie odnotowano również działania teratogennego w przypadkach, gdy kobiety nieumyślnie stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne w początkowym okresie ciąży.³

Należy jednak zaznaczyć, że badania na zwierzętach wykazały potencjalne działania niepożądane w okresie ciąży i laktacji. Na podstawie tych danych nie można jednoznacznie wykluczyć działań niepożądanych wynikających z hormonalnego działania substancji czynnych wchodzących w skład leku. Pomimo tego, wieloletnie doświadczenie kliniczne ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie wskazuje na występowanie istotnych klinicznie działań niepożądanych u ludzi.⁴

Dostępne dane dotyczące stosowania leku Lesiplus w czasie ciąży są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczne wykluczenie potencjalnego wpływu tego preparatu na przebieg ciąży oraz stan zdrowia płodu lub noworodka. Brak jest również wystarczających danych epidemiologicznych w tym zakresie.⁵

Stosowanie leku Lesiplus w okresie poporodowym

Podejmując decyzję o ponownym rozpoczęciu stosowania produktu leczniczego Lesiplus po porodzie, należy uwzględnić zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w okresie poporodowym. Jest to istotny czynnik ryzyka, który powinien być wzięty pod uwagę przez lekarza przepisującego lek.⁶

Stosowanie leku Lesiplus podczas karmienia piersią

Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć istotny wpływ na laktację. Obserwuje się zmniejszenie ilości produkowanego mleka oraz zmiany w jego składzie. Z tego powodu generalnie nie zaleca się stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny i progestageny do czasu zakończenia karmienia piersią.⁷

Istotną kwestią, którą należy uświadomić pacjentce, jest fakt, że niewielkie ilości steroidowych substancji antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Takie ilości mogą potencjalnie wywierać wpływ na dziecko, choć brak jest dokładnych danych dotyczących długoterminowych skutków takiej ekspozycji.⁸

Wpływ leku Lesiplus na płodność

Należy poinformować pacjentkę, że produkt leczniczy Lesiplus jest stosowany w celu zapobiegania ciąży, czyli czasowego hamowania płodności. Po zaprzestaniu stosowania leku płodność powraca – szczegółowe informacje dotyczące powrotu do płodności po odstawieniu leku znajdują się w odpowiedniej sekcji Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁹

Kluczowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

• Lek Lesiplus (drospirenon 3 mg + etynyloestradiol 0,02 mg) nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży.¹⁰
• W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku Lesiplus, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.¹¹
• Nie zaleca się stosowania leku Lesiplus w okresie karmienia piersią ze względu na możliwy wpływ na ilość i skład mleka oraz potencjalne oddziaływanie na dziecko.¹²
• W okresie poporodowym istnieje zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co powinno być wzięte pod uwagę przy decyzji o ponownym rozpoczęciu stosowania leku Lesiplus.¹³
• Po zaprzestaniu stosowania leku Lesiplus można oczekiwać powrotu do płodności.¹⁴

Skład leku Lesiplus

Dla pełnego obrazu sytuacji, warto przypomnieć, że lek Lesiplus zawiera jako substancje czynne drospirenon i etynyloestradiol, a opakowanie zawiera 24 różowe tabletki aktywne oraz 4 białe tabletki placebo.¹⁵