Skład i postać leku
Axia 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Axia to tabletki powlekane zawierające dwie substancje czynne: 0,02 mg etynyloestradiolu (hormon estrogenowy) oraz 3 mg drospirenonu (progestagen). Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, okrągły kształt i średnicę 5,7 mm. W skład rdzenia tabletki wchodzi 44 mg laktozy jednowodnej jako wypełniacz, a także skrobia żelowana kukurydziana, powidon K-30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 oraz stearynian magnezu, które pełnią funkcje spoiwa, substancji rozsadzającej, emulgatora i substancji poślizgowej. Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk oraz barwniki: tlenek żelaza żółty, czerwony i czarny (E172), nadające różowy odcień i właściwości ochronne.
Pełen skład leku Axia, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Axia dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Tabletki mają charakterystyczną różową barwę, okrągły kształt i średnicę wynoszącą 5,7 mm.1
Skład jakościowy i ilościowy
Podstawowy skład produktu leczniczego Axia obejmuje dwie substancje czynne: etynyloestradiol (0,02 mg) oraz drospirenon (3 mg). Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną w ilości 44 mg w każdej tabletce.2
Substancje pomocnicze
Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Axia obejmuje komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki. Rdzeń tabletki zawiera:3
- Laktozę jednowodną – podstawowy składnik wypełniający
- Skrobię żelowaną (kukurydzianą) – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości technologiczne
- Powidon K-30 – spoiwo zwiększające spójność tabletki
- Kroskarmelozę sodową – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki
- Polisorbat 80 – emulgator poprawiający zwilżalność
- Stearynian magnezu – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do matryc tabletkarki
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:4
- Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik powłoki ochronnej
- Dwutlenek tytanu (E171) – pigment nadający barwę i nieprzezroczystość
- Makrogol 3350 – polimer poprawiający plastyczność otoczki
- Talk – substancja poślizgowa
- Tlenek żelaza żółty (E172) – barwnik
- Czerwony tlenek żelaza (E172) – barwnik nadający różowy odcień
- Czarny tlenek żelaza (E172) – barwnik modyfikujący odcień
Postać farmaceutyczna
Axia występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się różowym kolorem i okrągłym kształtem. Średnica każdej tabletki wynosi 5,7 mm.5
Dane dotyczące opakowania i przechowywania
Produkt leczniczy Axia pakowany jest w blistry wykonane z folii przezroczystej do lekko nieprzezroczystej PVC/PVDC/Aluminium. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:6
- 21 tabletek powlekanych
- 2 x 21 tabletek powlekanych
- 3 x 21 tabletek powlekanych
- 6 x 21 tabletek powlekanych
- 13 x 21 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Axia należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Określony przez producenta okres ważności wynosi 3 lata.8
Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami
W dokumentacji produktu leczniczego Axia zaznaczono, że nie występują niezgodności farmaceutyczne („nie dotyczy”). Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi.9
| Składnik | Ilość/Typ | Funkcja |
|---|---|---|
| Substancje czynne | ||
| Etynyloestradiol | 0,02 mg | Hormon estrogenowy |
| Drospirenon | 3 mg | Progestagen |
| Rdzeń tabletki | ||
| Laktoza jednowodna | 44 mg | Wypełniacz |
| Skrobia żelowana (kukurydziana) | – | Wypełniacz, spoiwo |
| Powidon K-30 | – | Spoiwo |
| Kroskarmeloza sodowa | – | Substancja rozsadzająca |
| Polisorbat 80 | – | Emulgator |
| Stearynian magnezu | – | Substancja poślizgowa |
| Otoczka | ||
| Alkohol poliwinylowy | – | Składnik powłoki |
| Dwutlenek tytanu (E171) | – | Pigment |
| Makrogol 3350 | – | Plastyfikator |
| Talk | – | Substancja poślizgowa |
| Tlenek żelaza żółty (E172) | – | Barwnik |
| Czerwony tlenek żelaza (E172) | – | Barwnik |
| Czarny tlenek żelaza (E172) | – | Barwnik |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania