Właściwości farmakodynamiczne leku Axia

Lek Axia jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu w postaci tabletek powlekanych. Pod względem klasyfikacji farmakoterapeutycznej produkt należy do grupy hormonalnych środków antykoncepcyjnych do stosowania wewnętrznego, zawierających progestageny i estrogeny w dawkach stałych (kod ATC: G03AA12).¹

Skuteczność antykoncepcyjna

Skuteczność antykoncepcyjną leku mierzy się za pomocą wskaźnika Pearla, który dla produktu Axia wynosi:

• Wskaźnik Pearla dla niepowodzenia metody: 0,11 (przy górnej dwustronnej granicy 95% przedziału ufności: 0,60)
• Całkowity wskaźnik Pearla (uwzględniający niepowodzenie metody oraz błąd pacjenta): 0,31 (przy górnej dwustronnej granicy 95% przedziału ufności: 0,91)

Powyższe wartości świadczą o wysokiej skuteczności antykoncepcyjnej preparatu.²

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne produktu leczniczego Axia wynika z interakcji kilku czynników fizjologicznych. Najważniejsze mechanizmy w zapobieganiu ciąży to:

• Hamowanie owulacji – główny mechanizm działania zapobiegający uwalnianiu komórek jajowych z jajników
• Zmiany w obrębie endometrium – modyfikacje błony śluzowej macicy utrudniające implantację zarodka

Te dwa mechanizmy działania stanowią podstawę skuteczności antykoncepcyjnej preparatu.³

Właściwości farmakologiczne składników

Drospirenon zawarty w leku Axia wykazuje szczególny profil farmakologiczny, który odróżnia go od innych syntetycznych progestagenów stosowanych w antykoncepcji hormonalnej. W dawkach terapeutycznych (3 mg) składnik ten cechuje się następującymi właściwościami:⁴

• Działanie progestagenne – podstawowe działanie antykoncepcyjne
• Działanie przeciwandrogenne – korzystne przy objawach androgenizacji takich jak trądzik czy łojotok
• Łagodne działanie antymineralokortykosteroidowe – przeciwdziałające zatrzymywaniu wody w organizmie

Istotną cechą drospirenonu jest brak właściwości estrogennych, glikokortykosteroidowych oraz antyglikokortykosteroidowych, co wyróżnia go na tle innych progestagenów. Dzięki opisanym powyżej właściwościom, profil farmakologiczny drospirenonu wykazuje duże podobieństwo do naturalnego progesteronu wytwarzanego przez organizm kobiety.⁵

Działanie antymineralokortykosteroidowe

Wyniki badań klinicznych wskazują, że produkt leczniczy Axia może wykazywać słabe działanie antymineralokortykosteroidowe. Jest to efekt właściwości drospirenonu, który w dawce terapeutycznej 3 mg blokuje działanie aldosteronu, prowadząc do łagodnego efektu zapobiegającego zatrzymywaniu sodu i wody w organizmie. Właściwość ta może przyczyniać się do redukcji objawów związanych z zatrzymywaniem płynów, takich jak obrzęki czy zwiększenie masy ciała, które niekiedy towarzyszą stosowaniu antykoncepcji hormonalnej.⁶

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana produktu Axia zawiera:⁷

Produkt występuje w postaci różowych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 5,7 mm.⁸