Przeciwwskazania stosowania leku Axia

Lek Axia (0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu) w postaci tabletek powlekanych, jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, nie powinien być stosowany w określonych przypadkach medycznych. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę przeciwwskazań do stosowania tego preparatu oraz sytuacje, w których należy odradzić pacjentce jego przyjmowanie.¹

Nadwrażliwość i nietolerancja składników

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Axia jest nadwrażliwość na substancje czynne (etynyloestradiol, drospirenon) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym laktozę jednowodną (44 mg w tabletce). W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku.²

Choroby zakrzepowo-zatorowe żylne

Lek Axia jest przeciwwskazany u pacjentek z występowaniem lub ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Do tej grupy należą kobiety z:³

• Czynną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (leczoną lekami przeciwzakrzepowymi)⁴
• Przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, taką jak zakrzepica żył głębokich (DVT) lub zatorowość płucna (PE)⁵
• Dziedziczną lub nabytą predyspozycją do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym:⁶
  • Opornością na aktywowane białko C (APC), w tym z mutacją Leiden czynnika V
  • Niedoborem antytrombiny III
  • Niedoborem białka C
  • Niedoborem białka S
• Po rozległym zabiegu operacyjnym związanym z długotrwałym unieruchomieniem⁷
• Wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka⁸

Choroby zakrzepowo-zatorowe tętnicze

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest także występowanie lub ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), w tym:⁹

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał mięśnia sercowego¹⁰
• Objawy prodromalne zaburzeń tętniczych, np. dławica piersiowa¹¹
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie, takie jak przemijający napad niedokrwienny (TIA)¹²
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np.:¹³
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹⁴
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu:¹⁵
  • Występowania wielu czynników ryzyka
  • Występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:
    • Cukrzyca z objawami naczyniowymi¹⁶
    • Wysokie nadciśnienie¹⁷
    • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁸

Choroby wątroby i nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Axia są również:¹⁹

• Występująca obecnie lub ciężka choroba wątroby w wywiadzie, jeśli parametry czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych
• Ciężka lub ostra niewydolność nerek
• Występujące obecnie lub guzy wątroby w wywiadzie (łagodne lub złośliwe)²⁰

Nowotwory hormonozależne

Lek Axia jest przeciwwskazany w przypadku:²¹

• Stwierdzonej lub podejrzewanej obecności nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych, takich jak:
  • Nowotwory złośliwe narządów płciowych
  • Nowotwory złośliwe piersi

Krwawienia o nieznanej przyczynie

Przeciwwskazaniem jest również krwawienie z pochwy o nieustalonej etiologii, które wymaga diagnostyki i ustalenia przyczyny przed włączeniem antykoncepcji hormonalnej.²²

Interakcje lekowe będące przeciwwskazaniem

Lek Axia jest przeciwwskazany w przypadku jednoczesnego stosowania z produktami leczniczymi zawierającymi:²³

• Ombitaswir/parytaprewir/rytonawir
• Dazabuwir
• Glekaprewir/pibrentaswir
• Sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir

Powyższe leki stosowane są w terapii przewlekłego zapalenia wątroby typu C (HCV) i ich jednoczesne stosowanie z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi etynyloestradiol może prowadzić do istotnych interakcji.

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań

Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Axia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie produktu leczniczego i zastosować alternatywną metodę antykoncepcji.²⁴

Kluczowe jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu medycznego przed przepisaniem leku oraz regularna ocena stanu zdrowia pacjentki w trakcie stosowania preparatu, aby monitorować potencjalne przeciwwskazania, które mogą się pojawić w trakcie terapii.