Właściwości farmakodynamiczne leku Axia Forte Plus

Produkt leczniczy Axia Forte Plus należy do grupy farmakoterapeutycznej obejmującej progestageny i estrogeny w dawkach stałych (kod ATC: G03AA12). Jest to złożony doustny środek antykoncepcyjny, w którego skład wchodzą dwie substancje czynne: etynyloestradiol (0,03 mg) oraz drospirenon (3 mg). Lek występuje w postaci żółtych okrągłych tabletek powlekanych (tabletki aktywne) oraz białych okrągłych tabletek powlekanych (tabletki placebo).¹

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne produktu Axia Forte Plus opiera się na interakcji różnych czynników fizjologicznych. Najważniejszymi mechanizmami odpowiedzialnymi za skuteczność antykoncepcyjną leku są zahamowanie procesu owulacji oraz wywołanie zmian w błonie śluzowej macicy (endometrium).²

Działanie farmakodynamiczne

Drospirenon, będący składnikiem produktu Axia Forte Plus, wykazuje złożony profil farmakologiczny. W dawkach terapeutycznych charakteryzuje się następującymi właściwościami:

• Działanie przeciwandrogenne – wpływa na redukcję objawów związanych z aktywnością androgenów³
• Słabe działanie przeciwmineralokortykosteroidowe – może przeciwdziałać retencji wody i sodu⁴

Istotną cechą drospirenonu jest brak właściwości estrogennych, glikokortykosteroidowych oraz przeciwglikokortykosteroidowych. Ta charakterystyka farmakologiczna sprawia, że profil działania drospirenonu jest zbliżony do naturalnie występującego w organizmie progesteronu.⁵

Skuteczność kliniczna

Skuteczność antykoncepcyjna produktu Axia Forte Plus została potwierdzona w badaniach klinicznych, czego wyrazem są następujące parametry:

Indeks Pearl’a jest miarą skuteczności antykoncepcyjnej wyrażającą liczbę nieplanowanych ciąż na 100 kobiet stosujących daną metodę antykoncepcji przez rok. Niska wartość tego wskaźnika (0,09 dla niepowodzenia metody oraz 0,57 dla ogólnego indeksu uwzględniającego również błędy pacjentki) potwierdza wysoką skuteczność antykoncepcyjną produktu Axia Forte Plus.⁶

Właściwości pomocnicze

Oprócz głównego działania antykoncepcyjnego, charakterystyczny profil farmakodynamiczny drospirenonu, szczególnie jego właściwości przeciwandrogenne oraz przeciwmineralokortykosteroidowe, może przyczyniać się do dodatkowych korzyści terapeutycznych. Słabe działanie przeciwmineralokortykosteroidowe może być korzystne u pacjentek z tendencją do zatrzymywania wody i związanych z tym objawów, takich jak zwiększenie masy ciała czy obrzęki.⁷

Należy pamiętać, że tabletki aktywne produktu Axia Forte Plus zawierają laktozę jednowodną (62 mg w każdej tabletce), natomiast tabletki placebo zawierają laktozę bezwodną (89,5 mg w każdej tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tego cukru.⁸