Działania niepożądane
Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg

Lek Axia Forte Plus, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza zakrzepowo-zatorowych. Najistotniejsze zagrożenia obejmują żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (VTE) oraz tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE), takie jak zawał serca, udar mózgu czy zatorowość płucna. Ponadto obserwuje się zwiększone ryzyko nadciśnienia tętniczego, nowotworów wątroby, zaburzeń czynności wątroby oraz nieznacznie podwyższone ryzyko rozpoznania raka piersi, choć związek przyczynowy z tym ostatnim nie jest jednoznacznie potwierdzony. W trakcie terapii mogą również nasilać się choroby współistniejące, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń rumieniowaty układowy czy padaczka, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.

Wśród działań niepożądanych o różnej częstości występowania wyróżnia się m.in. zaburzenia układu immunologicznego (nadwrażliwość, astma), psychiczne (depresyjny nastrój, zmiany popędu płciowego), neurologiczne (ból głowy, migrena), naczyniowe (nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) oraz skórne (trądzik, egzema, rumień guzowaty). Ze względu na możliwość interakcji z induktorami enzymatycznymi, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcji i powodować krwawienia śródcykliczne, konieczne jest monitorowanie pacjentek pod kątem objawów niepożądanych oraz regularna ocena ryzyka sercowo-naczyniowego i funkcji wątroby. Każde podejrzenie działań niepożądanych powinno być zgłaszane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu optymalizacji stosunku korzyści do ryzyka terapii.

Pobierz ChPL PDF Axia Forte Plus – Tabletki powlekane – 3 mg + 0,03 mg
  1. Działania niepożądane leku Axia Forte Plus (0,03 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu)
    1. Ciężkie działania niepożądane
    2. Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
    3. Działania niepożądane w podziale na układy i narządy
    4. Szczegółowe wyjaśnienie wybranych działań niepożądanych
    5. Nowotwory
    6. Zaburzenia wątroby
    7. Zaburzenia dermatologiczne
    8. Interakcje lekowe
    9. Monitorowanie bezpieczeństwa
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. antykoncepcja doustna
Substancja czynna
  1. drospirenon
  2. etynyloestradiol
Kategoria leku
  1. antykoncepcja hormonalna
  2. leki hormonalne
  3. złożone doustne środki antykoncepcyjne

Działania niepożądane leku Axia Forte Plus (0,03 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu)

Lek Axia Forte Plus, jako złożony doustny środek antykoncepcyjny, zawierający w swoim składzie 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, może wywoływać szereg działań niepożądanych. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania preparatu jest niezbędne dla prawidłowej oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii, szczególnie w kontekście zagrożeń związanych z zakrzepicą oraz innymi poważnymi powikłaniami.1

Ciężkie działania niepożądane

Wśród kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Axia Forte Plus, odnotowano zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych komplikacji zdrowotnych związanych z układem sercowo-naczyniowym. Dotyczy to szczególnie zakrzepicy żył i tętnic oraz zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny (TIA), zakrzepica żylna oraz zatorowość płucna.2

Do innych ciężkich działań niepożądanych obserwowanych u pacjentek przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne należą:3

Istnieje również szereg stanów chorobowych, których związek przyczynowy ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został jednoznacznie ustalony, ale ich przebieg może ulec zaostrzeniu podczas terapii. Są to m.in.: choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, mięśniak macicy, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama, zespół hemolityczno-mocznicowy oraz żółtaczka cholestatyczna.4

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Szczególnej uwagi wymagają powikłania zakrzepowo-zatorowe, które stanowią najpoważniejsze ryzyko związane ze stosowaniem Axia Forte Plus. Obejmują one zarówno żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (VTE) jak i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE). Powikłania te, choć występują rzadko, mogą mieć poważne konsekwencje zdrowotne, łącznie z zagrożeniem życia.5

Działania niepożądane w podziale na układy i narządy

Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania produktu leczniczego Axia Forte Plus, uporządkowanych według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstotliwości występowania.6

Układ/narząd Często
(>1/100 do <1/10)		 Niezbyt często
(>1/1000 do <1/100)		 Rzadko
(>1/10 000 do <1/1000)		 Częstość nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Astma Nasilenie objawów dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego
Zaburzenia psychiczne Depresyjny nastrój Zwiększenie popędu płciowego, Zmniejszenie popędu płciowego
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Migrena
Zaburzenia ucha i błędnika Niedosłuch
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze, Niedociśnienie tętnicze Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE), Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Wymioty, Biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Trądzik Egzema, Świąd, Łysienie Rumień guzowaty, Rumień wielopostaciowy
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia miesiączkowania, Krwawienia śródcykliczne, Ból piersi, Tkliwość piersi Wydzielina z pochwy, Kandydoza pochwy i sromu, Powiększenie piersi Zakażenie pochwy, Wydzielina z piersi
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zatrzymanie płynów, Zwiększenie masy ciała, Zmniejszenie masy ciała

Szczegółowe wyjaśnienie wybranych działań niepożądanych

Nowotwory

W grupie kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwuje się nieznacznie częstsze rozpoznawanie raka piersi. Biorąc pod uwagę, że rak piersi występuje rzadko u kobiet poniżej 40. roku życia, wzrost liczby zdiagnozowanych przypadków w porównaniu z całkowitym ryzykiem wystąpienia tej choroby jest niewielki. Warto podkreślić, że związek przyczynowy między stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a rozwojem raka piersi nie został jednoznacznie ustalony.7

Zaburzenia wątroby

U pacjentek przyjmujących Axia Forte Plus mogą wystąpić ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby. W takich przypadkach może być konieczne przerwanie stosowania leku do czasu normalizacji parametrów wątrobowych.8

Zaburzenia dermatologiczne

Wśród dermatologicznych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wymienia się ostudę (przebarwienia skóry, szczególnie na twarzy).9

Interakcje lekowe

Warto wspomnieć, że skuteczność metody antykoncepcyjnej może być zmniejszona w wyniku interakcji z innymi produktami leczniczymi, zwłaszcza z induktorami enzymatycznymi. Interakcje te mogą prowadzić do krwawień śródcyklicznych i/lub niepowodzenia antykoncepcji.10

Monitorowanie bezpieczeństwa

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych niezbędne jest regularnie monitorowanie stanu zdrowia kobiet przyjmujących Axia Forte Plus. Szczególnej uwagi wymagają pacjentki z czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami wątroby, a także te, u których występują niepokojące objawy mogące wskazywać na powikłania zakrzepowo-zatorowe.

Każde podejrzenie działania niepożądanego związanego ze stosowaniem leku Axia Forte Plus powinno być zgłaszane do odpowiednich organów. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl