Dawkowanie i sposób podawania
Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Axia Forte Plus

Produkt leczniczy Axia Forte Plus (0,03 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu) w postaci tabletek powlekanych jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który wymaga ścisłego przestrzegania schematu dawkowania dla zapewnienia optymalnej skuteczności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentkom i uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować codziennie, w miarę możliwości o tej samej porze dnia, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Tabletkę należy połykać popijając niewielką ilością płynu. Istotne jest, aby nie robić przerw w stosowaniu tabletek. Każdego dnia przez 28 kolejnych dni należy przyjmować jedną tabletkę. Po zakończeniu opakowania, kolejne należy rozpocząć następnego dnia, bez robienia jakiejkolwiek przerwy.²

Krwawienie z odstawienia zazwyczaj rozpoczyna się w 2-3 dniu po rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo (znajdujących się w ostatnim rzędzie blistra) i może trwać do momentu rozpoczęcia kolejnego opakowania.³

Rozpoczęcie przyjmowania preparatu

Sposób rozpoczęcia przyjmowania produktu Axia Forte Plus zależy od sytuacji klinicznej pacjentki:⁴

• Brak wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej (w poprzednim miesiącu) – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego).⁵
• Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego – pacjentka powinna rozpocząć stosowanie leku Axia Forte Plus w dniu następującym po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzedniego preparatu, ale najpóźniej w dniu po standardowej przerwie w przyjmowaniu tabletek lub po przyjęciu tabletek placebo z poprzedniego opakowania.⁶
• Zmiana z metody wyłącznie progestagenowej – możliwe jest rozpoczęcie przyjmowania leku w dowolnym dniu po odstawieniu tabletek zawierających wyłącznie progestagen. W przypadku implantu lub systemu wewnątrzmacicznego (IUS) – w dniu jego usunięcia, a w przypadku iniekcji – w dniu planowanej kolejnej iniekcji. We wszystkich tych przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej metody mechanicznej antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁷
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – można rozpocząć przyjmowanie tabletek natychmiast; w takiej sytuacji nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.⁸
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – zaleca się rozpoczęcie stosowania produktu między 21. a 28. dniem po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze. Jeśli pacjentka rozpoczyna stosowanie preparatu później, należy zalecić stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeżeli przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu doszło już do stosunku płciowego, należy wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁹

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Należy pamiętać, że tabletki placebo z ostatniego rzędu blistra mogą zostać pominięte bez wpływu na skuteczność antykoncepcyjną, jednak zaleca się ich usunięcie, aby uniknąć przypadkowego wydłużenia okresu stosowania tabletek placebo.¹⁰

W przypadku pominięcia tabletek aktywnych (znajdujących się w 1-3 rzędzie blistra) należy postępować według poniższych zasad:¹¹

• Jeżeli od planowej pory przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna nie ulega osłabieniu. Pacjentka powinna przyjąć pominiętą tabletkę niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze.¹²
• Jeżeli od planowej pory przyjęcia tabletki upłynęło więcej niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona.¹³

Dwie podstawowe zasady postępowania w przypadku pominięcia tabletek:¹⁴

1. Nie wolno przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni.¹⁵
2. Skuteczne hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej wymaga ciągłego przyjmowania tabletek przez co najmniej 7 dni.¹⁶

Szczegółowe wskazówki dotyczące postępowania w przypadku pominięcia tabletki zależą od tygodnia cyklu:¹⁷

Postępowanie w zależności od tygodnia cyklu

Tydzień 1.

Pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie powinna kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Dodatkowo należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę) przez kolejne 7 dni. Jeżeli w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Ryzyko ciąży jest tym większe, im więcej tabletek pominięto oraz im bliżej do okresu przyjmowania tabletek placebo.¹⁸

Tydzień 2.

Pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Jeżeli tabletki były przyjmowane prawidłowo przez 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki, nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. Jednakże w przypadku pominięcia więcej niż 1 tabletki, należy zalecić stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji przez kolejne 7 dni.¹⁹

Tydzień 3.

Ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcji jest szczególnie wysokie ze względu na zbliżający się okres przyjmowania tabletek placebo. Jednakże poprzez dostosowanie schematu dawkowania, można zapobiec obniżeniu skuteczności antykoncepcyjnej. Stosowanie jednej z poniższych opcji eliminuje konieczność stosowania dodatkowych metod antykoncepcji, pod warunkiem, że wszystkie tabletki były przyjmowane prawidłowo przez 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej tabletki. W przeciwnym wypadku pacjentka powinna zastosować pierwszą z opisanych opcji oraz dodatkową metodę antykoncepcji przez kolejne 7 dni.²⁰

Opcje postępowania w 3. tygodniu:

1. Pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze do wyczerpania tabletek aktywnych z opakowania. Cztery tabletki placebo z ostatniego rzędu należy wyrzucić i od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania. Do czasu zakończenia przyjmowania aktywnych tabletek z drugiego opakowania u pacjentki prawdopodobnie nie wystąpi krwawienie z odstawienia, natomiast może występować plamienie lub krwawienie śródcykliczne.²¹
2. Można również zalecić pacjentce przerwanie przyjmowania aktywnych tabletek z bieżącego opakowania. W takim przypadku należy przyjmować tabletki placebo z ostatniego rzędu przez okres do 7 dni, wliczając w to dni, w których pominięto tabletki, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania.²²

Jeżeli pacjentka pominęła tabletki i następnie nie wystąpiło u niej krwawienie z odstawienia podczas pierwszego planowego okresu przyjmowania tabletek placebo, należy rozważyć możliwość ciąży.²³

Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych

W przypadku wystąpienia ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymioty, biegunka), wchłanianie substancji czynnych może być niepełne i konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.²⁴

Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki aktywnej, należy jak najszybciej przyjąć nową (dodatkową) tabletkę. Jeżeli to możliwe, nową tabletkę należy przyjąć przed upływem 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletki. Jeżeli upłynie więcej niż 12 godzin, zastosowanie mają zalecenia dotyczące pominięcia tabletki opisane powyżej. Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać dotychczasowego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę z innego opakowania.²⁵

Modyfikacje schematu dawkowania

Opóźnienie miesiączki

Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania produktu Axia Forte Plus bezpośrednio po zakończeniu przyjmowania tabletek aktywnych z bieżącego opakowania, pomijając tabletki placebo. Stosowanie tabletek można kontynuować tak długo, jak potrzeba, aż do wyczerpania tabletek aktywnych z drugiego opakowania. W czasie wydłużonego cyklu może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Regularne przyjmowanie leku należy wznowić po 7-dniowym okresie stosowania tabletek placebo.²⁶

Zmiana dnia wystąpienia miesiączki

Jeżeli pacjentka chce zmienić dzień wystąpienia miesiączki na inny dzień tygodnia, można zalecić skrócenie okresu przyjmowania tabletek placebo o dowolną liczbę dni. Im krótszy będzie ten okres, tym większe ryzyko, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia i pojawią się krwawienia śródcykliczne lub plamienia podczas przyjmowania tabletek z następnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźniania miesiączki).²⁷

Szczególne grupy pacjentów

Sposób podawania: Produkt Axia Forte Plus należy stosować doustnie.²⁸