Przeciwwskazania stosowania leku Naraya Plus

Lek Naraya Plus (złożony preparat antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu) nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych ze względu na potencjalne zagrożenia zdrowia pacjentki. Odpowiednia ocena przeciwwskazań przed włączeniem terapii ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentek. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę sytuacji klinicznych, w których należy odradzić stosowanie tego preparatu.¹

Zakrzepica żylna i czynniki ryzyka

Stosowanie leku Naraya Plus jest przeciwwskazane u pacjentek z obecną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE). Dotyczy to zarówno pacjentek aktualnie leczonych lekami przeciwzakrzepowymi, jak i tych z przebytymi epizodami zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE).²

Równie istotne przeciwwskazania stanowią wrodzone i nabyte predyspozycje do rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, takie jak:³

• Oporność na aktywne białko C (APC), w tym obecność czynnika V Leiden
• Niedobór antytrombiny III
• Niedobór białka C
• Niedobór białka S

Lek jest również przeciwwskazany u pacjentek przygotowywanych do rozległych zabiegów operacyjnych wiążących się z długotrwałym unieruchomieniem, ze względu na istotnie zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w tym okresie.⁴

Należy odradzić stosowanie leku Naraya Plus także w przypadku występowania wielu czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, które kumulatywnie znacząco zwiększają ryzyko rozwoju VTE.⁵

Zakrzepica tętnicza i czynniki ryzyka

Preparat Naraya Plus jest przeciwwskazany u pacjentek z czynną chorobą tętnic lub objawami prodromalnymi, w tym:⁶

• Czynnym zawałem mięśnia sercowego
• Dławicą piersiową (objawy prodromalne zawału)

Przeciwwskazanie stanowią również choroby naczyń mózgowych, zarówno w fazie ostrej, jak i w wywiadzie, w tym:⁷

• Czynny udar mózgu
• Przebyty udar mózgu
• Przemijający napad niedokrwienny (TIA)

Lek nie powinien być stosowany u pacjentek ze stwierdzoną genetyczną lub nabytą predyspozycją do zakrzepicy tętniczej, w tym:⁸

• Hiperhomocysteinemią
• Obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych:
  • Przeciwciał antykardiolipinowych
  • Antykoagulantu toczniowego

Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi (aura migrenowa) stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku Naraya Plus ze względu na podwyższone ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu.⁹

Przeciwwskazaniem jest także występowanie wielu czynników ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych w naczyniach tętniczych lub obecność pojedynczych, ale poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹⁰

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Ciężka dyslipoproteinemia

Zaburzenia funkcji wątroby i nerek

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z:¹¹

• Ciężką chorobą wątroby, zarówno aktualną jak i przebytą – lek można rozważyć dopiero po normalizacji parametrów wątrobowych
• Ciężką niewydolnością nerek
• Ostrym zaburzeniem czynności nerek

Nowotwory

Lek Naraya Plus jest przeciwwskazany u pacjentek z:¹²

• Nowotworami wątroby (zarówno łagodnymi, jak i złośliwymi), obecnymi lub przebytymi
• Rozpoznanymi lub podejrzewanymi nowotworami zależnymi od steroidowych hormonów płciowych, w szczególności:
  • Nowotworami narządów płciowych
  • Nowotworami piersi

Pozostałe przeciwwskazania

Dodatkowe przeciwwskazania do stosowania leku Naraya Plus obejmują:¹³

• Krwawienie z pochwy o nieustalonej przyczynie
• Nadwrażliwość na substancje czynne (etynyloestradiol, drospirenon) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Interakcje lekowe jako przeciwwskazanie

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Naraya Plus jest przeciwwskazane z określonymi schematami leczenia przeciwwirusowego:¹⁴

• Produktami leczniczymi zawierającymi kombinację ombitaswir/parytaprewir/rytonawir
• Produktami zawierającymi dasabuwir

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań

Jeżeli którykolwiek z wymienionych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania preparatu Naraya Plus, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i wdrożyć odpowiednie leczenie lub postępowanie diagnostyczne.¹⁵

Szczególne grupy pacjentek i sytuacje kliniczne

Należy szczególnie uważnie ocenić możliwość stosowania preparatu Naraya Plus u pacjentek z chorobami współistniejącymi. Przed włączeniem leku konieczna jest dokładna analiza czynników ryzyka zakrzepicy żylnej i tętniczej, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentek, u których występuje wiele czynników ryzyka jednocześnie.¹⁶

W odniesieniu do pacjentek planujących zabieg operacyjny, należy rozważyć przerwanie stosowania leku na odpowiedni okres przed planowaną operacją oraz w czasie unieruchomienia pooperacyjnego.¹⁷

U pacjentek z wywiadem migreny bez aury, które podczas stosowania leku rozwiną migrenę z aurą, należy natychmiast odstawić preparat ze względu na istotnie zwiększone ryzyko udaru mózgu.¹⁸