Właściwości farmakodynamiczne
Naraya Plus 0,02 mg + 3 mg

Właściwości farmakodynamiczne

Produkt leczniczy Naraya Plus, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu w postaci tabletek powlekanych, należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako „Progestageny i estrogeny, produkt złożony” o kodzie ATC: G03AA12. Jest to złożony doustny środek antykoncepcyjny, którego działanie opiera się na synergistycznym efekcie dwóch składników aktywnych.¹

Skuteczność antykoncepcyjna

Naraya Plus wykazuje wysoką skuteczność antykoncepcyjną, potwierdzoną przez wskaźnik Pearla dla niepowodzenia metody wynoszący 0,41 (przy górnej dwustronnej granicy 95% przedziału ufności: 0,85). Całkowity wskaźnik Pearla, uwzględniający zarówno niepowodzenie metody, jak i błąd pacjentki, wynosi 0,80 (przy górnej dwustronnej granicy 95% przedziału ufności: 1,30).²

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne produktu Naraya Plus wynika z interakcji kilku czynników fizjologicznych. Najważniejszym z nich jest hamowanie owulacji, czyli zapobieganie uwalnianiu komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo lek wywołuje zmiany w endometrium (błonie śluzowej macicy), co utrudnia implantację zarodka.³

Właściwości farmakologiczne drospirenonu

Drospirenon, progestagen zawarty w produkcie Naraya Plus, w dawkach terapeutycznych wykazuje szereg istotnych działań farmakologicznych:

• Działanie antyandrogenne – pomaga w redukcji objawów związanych z nadmierną aktywnością androgenów
• Niewielkie działanie przeciwmineralokortykosteroidowe – może wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu
• Brak właściwości estrogennych
• Brak właściwości glikokortykosteroidowych
• Brak właściwości przeciwglikokortykosteroidowych

Profil farmakologiczny drospirenonu jest zbliżony do naturalnego progesteronu, co jest istotną cechą wyróżniającą ten składnik na tle innych syntetycznych progestagenów.⁴

Badania kliniczne sugerują, że Naraya Plus wykazuje niewielkie działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, co wynika z właściwości drospirenonu zawartego w preparacie.⁵

Działanie w trądziku pospolitym

Skuteczność produktu Naraya Plus w leczeniu umiarkowanego trądziku pospolitego została potwierdzona w dwóch podwójnie zaślepionych, randomizowanych badaniach klinicznych kontrolowanych placebo. Przeprowadzone badania wykazały, że po sześciu miesiącach stosowania produktu Naraya Plus, w porównaniu z placebo, nastąpiła statystycznie istotna redukcja objawów trądziku:⁶

Dodatkowo, w grupie stosującej Naraya Plus zaobserwowano znacząco większy odsetek pacjentek, których stan skóry został oceniony jako „czysty” lub „prawie czysty” według skali ISGA (Investigator’s Static Global Assessment). Odsetek ten wyniósł 18,6% w grupie stosującej Naraya Plus w porównaniu z 6,8% w grupie placebo, co stanowi różnicę na poziomie 11,8%.⁷

Skład farmaceutyczny produktu Naraya Plus obejmuje 24 różowe tabletki powlekane zawierające substancje czynne (0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu) oraz 4 białe tabletki placebo. Tabletki z substancjami czynnymi zawierają również jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną (44 mg), natomiast tabletki placebo zawierają laktozę bezwodną (89,5 mg).⁸