Dawkowanie i sposób podawania
Naraya Plus 0,02 mg + 3 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Naraya Plus

Produkt leczniczy Naraya Plus (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu) w postaci tabletek powlekanych stosuje się doustnie, według ściśle określonego schematu dawkowania. Prawidłowe stosowanie leku ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia skutecznej antykoncepcji i zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹

Schemat przyjmowania tabletek

Tabletki należy przyjmować codziennie, w przybliżeniu o tej samej porze dnia, popijając niewielką ilością płynu, zgodnie z kolejnością wskazaną na opakowaniu. Stosowanie leku ma charakter ciągły – jedna tabletka na dobę przez 28 kolejnych dni. Po zakończeniu jednego opakowania, następnego dnia należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania bez robienia przerwy.²

Opakowanie zawiera 24 różowe tabletki powlekane z substancjami czynnymi (etynyloestradiol i drospirenon) oraz 4 białe tabletki placebo. Krwawienie z odstawienia zwykle rozpoczyna się w 2-3 dniu stosowania tabletek placebo (ostatni rząd tabletek) i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania.³

Rozpoczęcie stosowania leku Naraya Plus

Sposób rozpoczęcia przyjmowania leku zależy od wcześniejszego stosowania metod antykoncepcji:⁴

• Przy braku wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej: Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu kobiety (tj. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego).⁵
• Zmiana z innego złożonego hormonalnego produktu antykoncepcyjnego: Pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie Naraya Plus następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego preparatu, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu typowej przerwy w przyjmowaniu tabletek lub po przyjęciu tabletek placebo poprzedniego produktu antykoncepcyjnego. W przypadku wcześniejszego stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, przyjmowanie produktu Naraya Plus zaleca się rozpocząć w dniu usunięcia systemu, ale nie później niż w dniu planowanego zastosowania kolejnego systemu.⁶
• Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen: Pacjentka przyjmująca minitabletkę może przejść na stosowanie produktu Naraya Plus w dowolnym dniu cyklu. W przypadku implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego (IUS) – w dniu ich usunięcia, a w przypadku preparatu stosowanego we wstrzyknięciach – w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia. We wszystkich tych przypadkach zaleca się stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek Naraya Plus.⁷
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży: Pacjentka może od razu rozpocząć stosowanie produktu bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.⁸
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży: Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć między 21 a 28 dniem po porodzie lub poronieniu. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania tabletek konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Przed rozpoczęciem przyjmowania produktu należy wykluczyć ciążę, jeśli doszło do stosunku, lub odczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁹

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Pominięcie białych tabletek placebo z ostatniego (czwartego) rzędu blistra można zignorować, jednak należy je wyrzucić, aby uniknąć niezamierzonego wydłużenia okresu stosowania tabletek placebo.¹⁰

Poniższe zalecenia dotyczą tylko pominięcia różowych tabletek zawierających substancje czynne:¹¹

• Opóźnienie przyjęcia tabletki o mniej niż 24 godziny: Skuteczność antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Tabletkę należy przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu, a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze.¹²
• Opóźnienie przyjęcia tabletki o więcej niż 24 godziny: Skuteczność antykoncepcji może być zmniejszona. Należy przestrzegać dwóch podstawowych zasad:
  • Nigdy nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 4 dni
  • Odpowiednie hamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajnik następuje po 7 dniach ciągłego przyjmowania tabletek

Szczegółowe zalecenia w zależności od dnia cyklu, w którym pominięto tabletkę:¹³

Jeżeli pacjentka pominęła tabletki z substancjami czynnymi, a w okresie stosowania tabletek placebo nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, należy rozważyć możliwość ciąży.¹⁴

Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądka i jelit

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądka i jelit (np. wymioty, biegunka) wchłanianie leku może być niepełne, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej. W takiej sytuacji zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.¹⁵

Jeżeli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu różowej tabletki zawierającej substancje czynne wystąpiły wymioty, należy jak najszybciej przyjąć dodatkową tabletkę z substancjami czynnymi. Dodatkową tabletkę należy przyjąć w miarę możliwości przed upływem 24 godzin od zwykłego czasu stosowania. Jeżeli upłynie ponad 24 godziny, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia dawek. Jeśli pacjentka nie chce zmieniać dotychczasowego schematu dawkowania, powinna przyjąć dodatkową tabletkę (lub tabletki) z nowego opakowania.¹⁶

Modyfikacja terminu krwawienia z odstawienia

Opóźnienie krwawienia: Aby opóźnić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia, należy pominąć białe tabletki placebo z aktualnie stosowanego opakowania i od razu rozpocząć przyjmowanie różowych tabletek z nowego opakowania. Wydłużenie cyklu może trwać według potrzeby nawet do zakończenia przyjmowania tabletek z substancjami czynnymi z drugiego opakowania. W tym czasie może wystąpić niewielkie krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Regularne przyjmowanie produktu należy wznowić po okresie stosowania tabletek placebo.¹⁷

Zmiana dnia krwawienia: Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, można skrócić okres przyjmowania tabletek placebo o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia, natomiast w trakcie przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania może dojść do krwawienia śródcyklicznego lub plamienia.¹⁸