Skład jakościowy i ilościowy leku Naraya

Naraya występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Jest to złożony preparat hormonalny, którego pełna nazwa handlowa to Naraya, 3 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane.¹

Lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktozę jednowodną w ilości 44 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Preparat Naraya ma postać tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor i okrągły kształt. Ich średnica wynosi około 5,7 mm, co zapewnia łatwość podania doustnego.³

Wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Naraya obejmuje substancje czynne oraz szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do wytworzenia odpowiedniej postaci farmaceutycznej. Substancje te można podzielić na dwie grupy: znajdujące się w rdzeniu tabletki oraz w otoczce.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy, substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Skrobia żelowana, kukurydziana – wypełniacz i środek rozsadzający
• Powidon K 30 – substancja wiążąca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, poprawiający rozpad tabletki
• Polisorbat 80 – emulgator
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny substancji określanej jako Otoczka Opadry II 85F34610 Pink, która zawiera:⁶

• Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany – tworzy powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – substancja poślizgowa i plastyfikator
• Talk – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek brunatny (E172) – barwnik

Kombinacja tlenków żelaza w kolorach żółtym, czerwonym i brunatnym nadaje tabletkom charakterystyczny różowy kolor.⁷

Opakowanie, okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Naraya pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Naraya wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹⁰

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie są wymagane żadne dodatkowe, specjalne warunki przechowywania.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i szczególne środki ostrożności

Dla leku Naraya nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak szczególnych interakcji z materiałami opakowania czy innymi preparatami farmaceutycznymi.¹²

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z leku Naraya nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Należy stosować standardowe procedury usuwania leków zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³