Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Angeliq 1 mg + 2 mg

Produkt leczniczy Angeliq zawiera estradiol (1 mg) oraz drospirenon (2 mg) i nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży ani laktacji. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Dane kliniczne dotyczące stosowania drospirenonu u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Epidemiologiczne badania dotyczące innych kombinacji estrogenów i progestagenów nie wykazały działania teratogennego ani fetotoksycznego, jednak brak jest jednoznacznych danych dla preparatu Angeliq ze względu na obecność drospirenonu. Ponadto, składniki aktywne leku mogą przenikać do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie karmienia piersią.

Wpływ leku Angeliq na płodność, ciążę i laktację

Jako lekarz przepisujący produkt leczniczy Angeliq, zawierający estradiol (1 mg) oraz drospirenon (2 mg), należy przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące stosowania tego preparatu w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Ważne jest, aby komunikacja z pacjentką była precyzyjna i wyczerpująca, gdyż właściwe stosowanie hormonalnej terapii zastępczej ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa kobiety i ewentualnego płodu.1

Stosowanie w ciąży

Należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że produkt leczniczy Angeliq nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii lekiem Angeliq, leczenie powinno zostać natychmiast przerwane.2

Istotną informacją, którą należy przekazać pacjentce, jest to, że dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania drospirenonu u kobiet w ciąży są niewystarczające, aby w pełni ocenić bezpieczeństwo jego stosowania w tym okresie. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, co stanowi przesłankę do zachowania szczególnej ostrożności. Należy podkreślić, że potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest jeszcze w pełni poznane.3

Warto również poinformować pacjentkę, że większość dotychczasowych badań epidemiologicznych dotyczących przypadkowej ekspozycji płodu na kombinację estrogenów i progestagenów (innych niż drospirenon) nie wskazuje na działanie teratogenne czy fetotoksyczne. Niemniej jednak, nie zwalnia to z zachowania ostrożności w przypadku produktu Angeliq, który zawiera drospirenon jako składnik progestagenowy.4

Stosowanie podczas karmienia piersią

Pacjentka musi zostać poinformowana, że podobnie jak w przypadku ciąży, produkt leczniczy Angeliq nie jest wskazany do stosowania w okresie laktacji. Składniki aktywne leku mogą przenikać do mleka matki, co może mieć potencjalny wpływ na dziecko karmione piersią.5

Zalecenia praktyczne dla lekarza

Podczas przepisywania preparatu Angeliq należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Dokładne zebranie wywiadu odnośnie możliwości ciąży przed rozpoczęciem terapii
  • Poinformowanie pacjentki o konieczności natychmiastowego odstawienia leku w przypadku zajścia w ciążę
  • Wskazanie pacjentce alternatywnych metod terapii, jeśli planuje ona ciążę lub karmienie piersią
  • Poinformowanie o potencjalnych ryzykach związanych z ekspozycją płodu na składniki leku

W ramach kompleksowej opieki nad pacjentką stosującą terapię hormonalną, należy zwrócić uwagę na skład produktu Angeliq, który oprócz substancji aktywnych zawiera także 46 mg laktozy w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy.6

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl