Przeciwwskazania stosowania leku Hastina 21

Hastina 21 (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu) jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny podlega określonym przeciwwskazaniom, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania uzasadniające odradzenie pacjentce przyjmowania tego leku.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Hastina 21 jest nadwrażliwość na etynyloestradiol lub drospirenon, które stanowią substancje czynne preparatu, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym laktozę jednowodną (44 mg w każdej tabletce).²

Przeciwwskazania związane z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE)

Lek jest przeciwwskazany w przypadku występowania lub ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co obejmuje następujące sytuacje:³

• Aktywna VTE – czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, która jest obecnie leczona lekami przeciwzakrzepowymi⁴
• Przebyta VTE – wcześniejsze epizody żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zarówno zakrzepica żył głębokich (DVT), jak i zatorowość płucna (PE)⁵
• Predyspozycje genetyczne – znana dziedziczna lub nabyta skłonność do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym:⁶
  • Oporność na aktywowane białko C (APC), w tym obecność czynnika V Leiden
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S
• Planowane operacje – rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem⁷
• Współwystępowanie wielu czynników ryzyka – wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynikające z obecności licznych czynników ryzyka⁸

Przeciwwskazania związane z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE)

Hastina 21 jest przeciwwskazana w przypadku występowania lub ryzyka tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych:⁹

• Aktywne lub przebyte zaburzenia tętnicze – czynne lub przebyte tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, lub objawy prodromalne jak dławica piersiowa¹⁰
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub stany poprzedzające, np. przemijający napad niedokrwienny (TIA)¹¹
• Genetyczne predyspozycje – stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, jak hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹²
• Migrena z aurą – migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹³
• Mnogie czynniki ryzyka – wysokie ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub jednego poważnego czynnika, takiego jak:¹⁴
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹⁵
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁶
  • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁷

Inne przeciwwskazania metaboliczne i narządowe

Dodatkowe stany kliniczne, w których stosowanie Hastina 21 jest przeciwwskazane:

• Zaburzenia trzustki – aktualne lub przebyte zapalenie trzustki, jeżeli przebiegało z ciężką hipertrójglicerydemią¹⁸
• Choroby wątroby:
  • Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby, dopóki parametry czynności wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych¹⁹
  • Aktualne lub przebyte guzy wątroby – zarówno łagodne, jak i złośliwe²⁰
• Niewydolność nerek – ciężka lub ostra niewydolność nerek²¹
• Nowotwory hormonozależne – podejrzenie lub obecność nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych, np. nowotworów narządów płciowych lub piersi²²
• Krwawienia z dróg rodnych – krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii²³

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Lek Hastina 21 jest przeciwwskazany przy jednoczesnym stosowaniu następujących terapii przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C:²⁴

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir/pibrentaswir
• Sofosbuwir w połączeniu z welpataswirem i woksylaprewirem

Postępowanie przy wystąpieniu przeciwwskazań

W przypadku, gdy którykolwiek z wymienionych stanów klinicznych pojawi się po raz pierwszy w trakcie stosowania leku Hastina 21, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego produktu leczniczego i zastosować alternatywną metodę antykoncepcji.²⁵ Lekarz powinien wówczas przeprowadzić pełny wywiad i rozważyć wdrożenie odpowiednich działań diagnostycznych i terapeutycznych.

Szczególne populacje pacjentek, u których należy rozważyć odradzenie stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, przy przepisywaniu leku Hastina 21 należy szczególnie uważnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka u pacjentek z następującymi czynnikami ryzyka:

• Pacjentki z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby
• Pacjentki z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
• Pacjentki z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku zakrzepicy żylnej lub tętniczej
• Kobiety w wieku powyżej 35 lat, szczególnie palące papierosy
• Pacjentki z otyłością (BMI >30 kg/m²)
• Pacjentki z migreną bez aury, ale z częstymi i ciężkimi napadami

W powyższych przypadkach wskazana jest szczegółowa ocena czynników ryzyka i korzyści oraz rozważenie alternatywnych metod antykoncepcji, które nie zwiększają ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych.