Skład i postać produktu leczniczego Hastina 21

Hastina 21 to produkt leczniczy występujący w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancje czynne: 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu, co stanowi połączenie estrogenowo-progestagenowe o określonym składzie hormonalnym ¹.

Pod względem wyglądu tabletki powlekane mają różowy kolor, okrągły kształt oraz średnicę 5,7 mm, co ułatwia ich identyfikację oraz przyjmowanie przez pacjentkę ².

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która wynosi 44 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja dla pacjentek z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy ³.

Pełen skład tabletek Hastina 21 obejmuje następujące składniki:

Skład rdzenia tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Powidon K-30 – substancja wiążąca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca
• Polisorbat 80 – emulgator
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

⁴

Skład otoczki tabletki

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Makrogol 3350 – plastyfikator
• Talk – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik

⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Hastina 21 jest dostępny w przezroczystych do lekko nieprzezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku ⁶.

Dostępne są dwie wielkości opakowań:

• Opakowanie zawierające 1 blister po 21 tabletek powlekanych
• Opakowanie zawierające 3 blistry po 21 tabletek powlekanych

Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie ⁷.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Hastina 21 należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C ⁸. Okres ważności produktu wynosi 3 lata ⁹.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Hastina 21 nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych ¹⁰.

Usuwanie produktu

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Hastina 21 do stosowania ¹¹.