Interakcje leku
Hastina 21 0,02 mg + 3 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Stosowanie produktu leczniczego Hastina 21 (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu) wymaga szczególnej uwagi w kontekście potencjalnych interakcji z innymi lekami. Przed przepisaniem leku należy dokładnie zapoznać się z informacjami dotyczącymi wszystkich produktów leczniczych stosowanych jednocześnie przez pacjentkę, aby zidentyfikować potencjalne interakcje ¹.

Interakcje farmakodynamiczne

Szczególnie istotne są interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. U pacjentek przyjmujących produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir z rybawiryną lub bez, a także u pacjentek leczonych glekaprewirem z pibrentaswirem lub sofosbuwirem z welpataswirem i woksylaprewirem, zaobserwowano znacząco częstsze zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT) do wartości ponad pięciokrotnie przekraczających górną granicę normy, gdy jednocześnie stosowano środki zawierające etynyloestradiol ².

W związku z tym, pacjentki stosujące Hastina 21 muszą zastąpić ten produkt innymi metodami antykoncepcji (np. środkami zawierającymi wyłącznie progestageny lub metodami niehormonalnymi) przed rozpoczęciem leczenia wymienionymi wyżej lekami przeciwwirusowymi. Powrót do stosowania produktu Hastina 21 możliwy jest po upływie 2 tygodni od zakończenia terapii przeciwwirusowej ³.

Wpływ innych produktów leczniczych na produkt Hastina 21

Istotnym mechanizmem interakcji jest indukcja enzymów mikrosomalnych, co może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Konsekwencją kliniczną może być wystąpienie krwawienia śródcyklicznego i/lub zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej ⁴.

Należy pamiętać, że indukcja enzymów może pojawić się już po kilku dniach leczenia, osiągając maksimum w ciągu kilku tygodni. Po zakończeniu terapii indukcja enzymów może utrzymywać się nawet przez 4 tygodnie ⁵.

Postępowanie w przypadku interakcji

Leczenie krótkoterminowe: Kobiety stosujące leki indukujące enzymy powinny, oprócz produktu Hastina 21, stosować dodatkową metodę antykoncepcji (barierową lub inną). Metody te muszą być stosowane przez cały okres terapii skojarzonej oraz przez 28 dni po jej zakończeniu. Jeśli leczenie trwa dłużej niż zawartość jednego opakowania Hastina 21, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania bez zachowania standardowej przerwy ⁶.

Leczenie długoterminowe: U pacjentek długotrwale przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe zaleca się całkowitą zmianę metody antykoncepcji na niehormonalną ⁷.

Leki wpływające na skuteczność antykoncepcji

W literaturze medycznej opisano następujące interakcje z produktami antykoncepcyjnymi zawierającymi etynyloestradiol i drospirenon ⁸:

Produkty lecznicze zwiększające klirens złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Te leki zmniejszają skuteczność antykoncepcyjną poprzez indukcję enzymów wątrobowych. Należą do nich ⁹:

• Leki przeciwpadaczkowe: barbiturany, karbamazepina, fenytoina, prymidon, felbamat, okskarbamazepina, topiramat
• Antybiotyki: ryfampicyna, gryzeofulwina
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, newirapina, efawirenz
• Inne: bosentan
• Preparaty ziołowe: ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Produkty lecznicze wywierające wpływ na klirens złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Jednoczesne stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych z inhibitorami proteazy HIV i nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, w tym w połączeniu z inhibitorami HCV, może powodować zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia estrogenów lub progestagenów w osoczu. W niektórych przypadkach zmiany te mogą mieć istotne znaczenie kliniczne ¹⁰.

Produkty lecznicze zmniejszające klirens złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Silne inhibitory CYP3A4 stosowane jednocześnie z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi mogą prowadzić do zwiększenia stężenia estrogenów, progestagenów lub obu tych substancji w osoczu ¹¹.

Wpływ produktu Hastina 21 na inne produkty lecznicze

Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych substancji czynnych, prowadząc do zwiększenia (np. w przypadku cyklosporyny) lub zmniejszenia (np. w przypadku lamotryginy) ich stężenia w osoczu i tkankach ¹².

Badania interakcji in vivo przeprowadzone z udziałem ochotniczek, którym podawano omeprazol, symwastatynę oraz midazolam jako substraty markerowe, wykazały, że ryzyko wpływu drospirenonu w dawce 3 mg na metabolizm innych substancji aktywnych poprzez szlak cytochromu P450 jest niewielkie ¹³.

Dane kliniczne sugerują natomiast, że etynyloestradiol może spowalniać klirens substratów CYP1A2, co prowadzi do niewielkiego (np. tiklopidyna) lub umiarkowanego (tizanidyna) zwiększenia ich stężenia w osoczu ¹⁴.

Inne rodzaje interakcji farmakologicznych

Z uwagi na zawartość drospirenonu w produkcie Hastina 21, szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje z lekami mogącymi wpływać na gospodarkę potasową. Badania nie wykazały istotnego wpływu na stężenie potasu w surowicy przy jednoczesnym stosowaniu drospirenonu i inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentek bez niewydolności nerek ¹⁵.

Należy jednak zaznaczyć, że nie prowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania produktu Hastina 21 z antagonistami aldosteronu lub moczopędnymi produktami leczniczymi oszczędzającymi potas. W takich przypadkach, w pierwszym cyklu leczenia zaleca się kontrolę stężenia potasu w surowicy ¹⁶.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Steroidowe środki antykoncepcyjne, w tym Hastina 21, mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych. Dotyczy to w szczególności ¹⁷:

• parametrów biochemicznych czynności wątroby
• parametrów czynności tarczycy
• parametrów czynności nadnerczy
• parametrów czynności nerek
• stężenia osoczowego białek nośnikowych (np. globuliny wiążącej kortykosteroidy)
• stężenia frakcji lipidów i lipoprotein
• parametrów metabolizmu węglowodanów
• wskaźników krzepnięcia i fibrynolizy

Co istotne, zmienione wyniki badań laboratoryjnych zazwyczaj pozostają w granicach wartości prawidłowych. Należy pamiętać, że drospirenon wywołuje zwiększenie aktywności reninowej osocza i, dzięki niewielkiemu działaniu antagonistycznemu wobec mineralokortykosteroidów, zwiększenie stężenia aldosteronu ¹⁸.

Interakcje produktu Hastina 21 z alkoholem

Choć w udostępnionych materiałach charakterystyki produktu leczniczego Hastina 21 nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem, należy zwrócić uwagę na kilka istotnych aspektów klinicznych tej potencjalnej interakcji.

Etanol może wpływać na metabolizm hormonów steroidowych zawartych w złożonych środkach antykoncepcyjnych, w tym w produkcie Hastina 21. Spożywanie alkoholu może prowadzić do indukcji enzymów wątrobowych, potencjalnie zwiększając metabolizm etynyloestradiolu, co teoretycznie mogłoby obniżyć skuteczność antykoncepcyjną leku.

Dodatkowo, spożywanie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane środków antykoncepcyjnych, szczególnie te związane z układem pokarmowym (np. nudności, wymioty) oraz ośrodkowym układem nerwowym (zawroty głowy, ból głowy).

Z klinicznego punktu widzenia, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu i stosowaniu produktu Hastina 21, a w przypadku regularnego spożywania alkoholu należy rozważyć dodatkowe metody antykoncepcji.

Tabela interakcji produktu Hastina 21 z innymi lekami