Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji dla produktu Vixpo

Podczas stosowania produktu Vixpo (drospirenon 3 mg + etynyloestradiol 0,02 mg) należy mieć świadomość możliwych interakcji z innymi produktami leczniczymi, które mogą wpływać na skuteczność antykoncepcyjną lub bezpieczeństwo stosowania leku. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zapoznanie się z informacjami dotyczącymi jednocześnie stosowanych produktów leczniczych w celu identyfikacji potencjalnych interakcji.¹

Wpływ innych produktów leczniczych na działanie produktu Vixpo

Szczególną uwagę należy zwrócić na leki indukujące enzymy mikrosomalne, które mogą zwiększać klirens hormonów płciowych. Efektem takiej interakcji może być wystąpienie krwawienia śródcyklicznego i/lub zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej preparatu Vixpo.²

Indukcja enzymów może wystąpić już po kilku dniach od rozpoczęcia terapii innym lekiem, osiągając maksimum działania zazwyczaj w ciągu kilku tygodni. Co ważne, efekt ten może utrzymywać się jeszcze przez około 4 tygodnie po zakończeniu leczenia induktorem enzymatycznym.³

Postępowanie w przypadku jednoczesnego stosowania induktorów enzymatycznych

W zależności od długości terapii induktorem enzymatycznym, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie:

Leczenie krótkoterminowe

Kobiety przyjmujące produkty lecznicze indukujące enzymy mikrosomalne powinny stosować dodatkową mechaniczną lub inną metodę antykoncepcji oprócz produktu Vixpo. Dodatkową metodę należy stosować przez cały okres terapii skojarzonej oraz przez 28 dni po jej zakończeniu. Jeżeli leczenie induktorem enzymatycznym trwa dłużej niż do końca przyjmowania tabletek zawierających substancje czynne z bieżącego opakowania, należy pominąć tabletki placebo i od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania.⁴

Leczenie długoterminowe

U kobiet długotrwale przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe zaleca się stosowanie innej skutecznej, niehormonalnej metody antykoncepcji.⁵

Produkty lecznicze hamujące metabolizm Vixpo

Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia stężenia estrogenów lub progestagenów w osoczu. Badania wykazały, że dodanie silnego inhibitora CYP3A4 – ketokonazolu przez 10 dni spowodowało wzrost AUC (0-24h) drospirenonu i etynyloestradiolu odpowiednio 2,7- i 1,4-krotnie.⁶

Również etorykoksyb w dawce 60 do 120 mg/dobę, podawany jednocześnie ze złożoną antykoncepcją doustną zawierającą etynyloestradiol, może zwiększać stężenie etynyloestradiolu w osoczu od 1,4- do 1,6-krotnie.⁷

Wpływ produktu Vixpo na działanie innych produktów leczniczych

Doustne środki antykoncepcyjne, w tym Vixpo, mogą wpływać na metabolizm niektórych innych substancji czynnych. Mogą one zwiększać stężenia osoczowe i tkankowe innych leków (np. cyklosporyny) lub zmniejszać je (np. w przypadku lamotryginy).⁸

Badania interakcji in vivo wykazały, że klinicznie istotne interakcje drospirenonu w dawce 3 mg z innymi substancjami czynnymi metabolizowanymi przez cytochrom P450 są mało prawdopodobne.⁹

Etynyloestradiol obecny w produkcie Vixpo może spowalniać klirens substratów CYP1A2, co prowadzi do niewielkiego (np. w przypadku teofiliny) lub umiarkowanego (np. w przypadku tyzanidyny) zwiększenia ich stężenia w osoczu.¹⁰

Interakcje farmakodynamiczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. U pacjentek otrzymujących produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir z rybawiryną lub bez, a także u pacjentek leczonych glekaprewirem z pibrentaswirem lub sofosbuwirem z welpataswirem i woksylaprewirem, obserwowano istotne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT) podczas jednoczesnego stosowania z preparatami zawierającymi etynyloestradiol.¹¹

W takim przypadku pacjentka stosująca produkt Vixpo musi zmienić metodę antykoncepcji na alternatywną (np. antykoncepcję zawierającą wyłącznie progestagen lub metody niehormonalne) przed rozpoczęciem leczenia przeciwwirusowego. Ponowne stosowanie produktu Vixpo możliwe jest dopiero po upływie 2 tygodni od zakończenia terapii przeciwwirusowej.¹²

Interakcje związane z wpływem na równowagę elektrolitową

Podczas badań nie wykazano istotnego wpływu na stężenie potasu w surowicy przy jednoczesnym stosowaniu drospirenonu oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentek bez niewydolności nerek. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu produktu Vixpo z antagonistami aldosteronu lub lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas. W takich przypadkach zaleca się oznaczenie stężenia potasu w surowicy podczas pierwszego cyklu leczenia.¹³

Wpływ na badania laboratoryjne

Stosowanie produktu Vixpo, podobnie jak innych steroidowych środków antykoncepcyjnych, może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym:

• parametry biochemiczne czynności wątroby
• parametry czynności tarczycy
• parametry czynności nadnerczy i nerek
• stężenia białek osoczowych (nośnikowych), np. globuliny wiążącej kortykosteroidy
• stężenia frakcji lipidów/lipoprotein
• parametry metabolizmu węglowodanów
• wskaźniki krzepnięcia oraz fibrynolizy

Zmiany te zazwyczaj pozostają w zakresie wartości prawidłowych. Warto zaznaczyć, że drospirenon powoduje zwiększenie aktywności reninowej osocza oraz, poprzez swoje działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, zwiększenie stężenia aldosteronu w osoczu.¹⁴

Interakcje produktu Vixpo z alkoholem

Choć w charakterystyce produktu leczniczego Vixpo nie zawarto szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem, należy pamiętać, że alkohol może wpływać na metabolizm hormonów zawartych w doustnych środkach antykoncepcyjnych. Spożywanie alkoholu może potencjalnie:

• obciążać wątrobę, co może wpływać na metabolizm etynyloestradiolu i drospirenonu
• zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień międzymiesiączkowych
• teoretycznie zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną w przypadku wymiotów lub nasilonych zaburzeń żołądkowo-jelitowych po spożyciu alkoholu

Z medycznego punktu widzenia zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu podczas stosowania doustnej antykoncepcji hormonalnej.

Szczegółowa tabela interakcji lekowych