Działania niepożądane
Vixpo 3 mg + 0,02 mg

Produkt leczniczy Vixpo, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie powikłania, takie jak żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), nadciśnienie tętnicze oraz nowotwory wątroby. Ponadto, stosowanie Vixpo może wiązać się z ryzykiem zaostrzenia chorób takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń rumieniowaty układowy czy padaczka. Wśród działań niepożądanych często obserwuje się nieregularności w krwawieniu miesiączkowym, które zwykle ustępują przy dłuższym stosowaniu preparatu. Warto również podkreślić, że rak piersi jest diagnozowany nieznacznie częściej u kobiet stosujących COC, jednak związek przyczynowy nie został jednoznacznie potwierdzony.

Pobierz ChPL PDF Vixpo – Tabletki powlekane – 3 mg + 0,02 mg
  1. Działania niepożądane leku Vixpo
    1. Ciężkie działania niepożądane
    2. Ryzyko nowotworów
    3. Interakcje i ryzyko nieskuteczności
    4. Zaburzenia krwawienia
  2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
  3. Znaczenie monitorowania pacjentek
    1. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
  4. Szczególne grupy ryzyka
    1. Ocena bezpieczeństwa stosowania
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. doustna antykoncepcja
Substancja czynna
  1. drospirenon
  2. etynyloestradiol
Kategoria leku
  1. hormonalne środki antykoncepcyjne
  2. leki antykoncepcyjne
  3. złożone doustne środki antykoncepcyjne

Działania niepożądane leku Vixpo

Produkt leczniczy Vixpo (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) jako złożony doustny środek antykoncepcyjny może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość tych działań ma kluczowe znaczenie dla właściwego monitorowania pacjentek i zapewnienia im bezpieczeństwa podczas terapii.1

Ciężkie działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjentek stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Vixpo:2

  • Żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna
  • Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i przemijający napad niedokrwienny
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Nowotwory wątroby
  • Choroby, których związek z przyjmowaniem COC nie jest jednoznaczny, ale może dojść do ich wystąpienia lub zaostrzenia: choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, mięśniak macicy, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna3
  • Ostuda (przebarwienia skóry)
  • Zaburzenia czynności wątroby (ostre lub przewlekłe), które mogą wymagać przerwania stosowania leku do czasu normalizacji wskaźników4

Ryzyko nowotworów

Warto odnotować, że rak piersi jest diagnozowany nieznacznie częściej w grupie kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Jednak ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet poniżej 40. roku życia, rzeczywisty wzrost liczby przypadków jest niewielki w stosunku do całkowitego ryzyka zachorowania na raka piersi. Związek przyczynowy ze stosowaniem COC nie został jednoznacznie potwierdzony.5

Interakcje i ryzyko nieskuteczności

Istotnym aspektem bezpieczeństwa są potencjalne interakcje lekowe. Interakcje pomiędzy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi lekami (zwłaszcza induktorami enzymatycznymi) mogą prowadzić do krwawienia śródcyklicznego i/lub obniżenia skuteczności antykoncepcyjnej preparatu.6

Zaburzenia krwawienia

Podczas stosowania produktu Vixpo mogą wystąpić nieregularności w krwawieniu miesiączkowym. Zazwyczaj ustępują one podczas dłuższego stosowania produktu.7

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Vixpo zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z systemem MedDRA. Częstość ich występowania określono na podstawie danych z badań klinicznych.8

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Kandydoza
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość, trombocytemia
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja alergiczna, nadwrażliwość, nasilenie objawów dziedzicznego lub nabytego obrzęku naczynioruchowego
Zaburzenia endokrynologiczne Brak specyficznych działań
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększone łaknienie, jadłowstręt, hiperkaliemia, hiponatremia
Zaburzenia psychiczne Chwiejność emocjonalna, depresja, nerwowość, brak orgazmu, bezsenność
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, parestezje, migrena, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, drżenie
Zaburzenia oka Zapalenie spojówek, suchość oczu, zaburzenia oczu
Zaburzenia serca Tachykardia
Zaburzenia naczyniowe Żylaki, nadciśnienie tętnicze, zapalenie żyły, krwawienie z nosa, omdlenia, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, biegunka, powiększony brzuch, uczucie pełności w brzuchu, przepuklina rozworu przełykowego, kandydoza jamy ustnej, zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból woreczka żółciowego, zapalenie woreczka żółciowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Trądzik, świąd, wysypka, ostuda, egzema, wypadanie włosów, trądzikowe zapalenie skóry, suchość skóry, rumień guzowaty, nadmierne owłosienie, zaburzenia skóry, rozstępy na skórze, rumień wielopostaciowy, zapalenie skóry wywołane nadwrażliwością na światło, guzki na skórze
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle pleców, bóle kończyn, skurcze mięśni
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Ból piersi, krwotok maciczny, brak miesiączki, kandydoza pochwy, ból w obrębie miednicy, powiększenie piersi, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, krwawienie z macicy lub pochwy, wydzielina z pochwy, uderzenia gorąca, zapalenie pochwy, zaburzenia cyklu miesiączkowego, bolesne miesiączkowanie, skąpe miesiączki, krwotok miesiączkowy, suchość pochwy, podejrzany wynik rozmazu w klasyfikacji Papanicolau, zmniejszenie libido, bolesne stosunki płciowe, zapalenie sromu i pochwy, krwawienie po stosunku, krwawienie z odstawienia, torbiele w piersiach, rozrost piersi, nowotwory piersi, polipy szyjki macicy, atrofia endometrium, torbiele jajników, powiększenie macicy
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia, wzmożone pocenie, obrzęk (obrzęk ogólny, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy), złe samopoczucie
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała

Znaczenie monitorowania pacjentek

Ze względu na szeroki profil działań niepożądanych istotne jest właściwe monitorowanie pacjentek przyjmujących Vixpo. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy mogące wskazywać na poważne powikłania, takie jak zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.9

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Szczególne grupy ryzyka

Przy przepisywaniu produktu Vixpo należy uwzględnić indywidualny profil ryzyka pacjentki. Podwyższone ryzyko występowania działań niepożądanych dotyczy szczególnie kobiet:11

  • Z nadciśnieniem tętniczym
  • Z wywiadem zaburzeń zakrzepowo-zatorowych
  • Z chorobami wątroby
  • Z rodzinnym występowaniem raka piersi
  • Z nietolerancją laktozy (produkt zawiera laktozę jednowodną w tabletkach z substancją czynną i laktozę bezwodną w tabletkach placebo)12

Ocena bezpieczeństwa stosowania

Podczas stosowania produktu Vixpo, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, należy regularnie oceniać stosunek korzyści do ryzyka terapii, szczególnie u pacjentek z czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego lub nowotworów. Nieregularności w krwawieniu, które mogą wystąpić podczas leczenia, zazwyczaj ustępują w trakcie dłuższego stosowania preparatu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl