Skład jakościowy i ilościowy leku Teenia

Produkt leczniczy Teenia występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: drospirenon oraz etynyloestradiol. Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie określone dawki tych substancji: 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu. Kombinacja ta stanowi hormonalny środek antykoncepcyjny o określonym składzie ilościowym.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Teenia znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda tabletka powlekana zawiera 48,53 mg laktozy jednowodnej oraz 0,070 mg lecytyny sojowej. Informacja ta jest istotna szczególnie dla pacjentek z nietolerancją laktozy lub alergią na soję.²

Pełny skład leku Teenia

Produkt leczniczy Teenia charakteryzuje się złożonym składem, obejmującym zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze. Kompletny skład leku dzieli się na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Teenia zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz stosowany powszechnie w preparatach farmaceutycznych, może powodować objawy nietolerancji u pacjentek z niedoborem laktazy
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Skrobia żelowana kukurydziana – modyfikowana forma skrobi poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) – substancja wiążąca, stabilizująca strukturę tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu produkcyjnego

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Teenia składa się z następujących substancji:⁵

• Alkohol poliwinylowy – tworzy zewnętrzną powłokę tabletki, chroniąc jej rdzeń i maskując ewentualny nieprzyjemny smak
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca wygląd otoczki
• Makrogol 3350 – związek poprawiający elastyczność otoczki i zapobiegający jej pękaniu
• Lecytyna sojowa – emulgator, ułatwiający rozpuszczanie tabletki w przewodzie pokarmowym

Postać farmaceutyczna leku Teenia

Teenia występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki są białe lub prawie białe, powlekane, okrągłe i obustronnie wypukłe. Średnica tabletek wynosi około 6 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznaczenie „G73″, natomiast druga strona jest gładka. Charakterystyczny wygląd tabletek pomaga w identyfikacji produktu leczniczego.⁶

Forma podania i opakowanie

Lek Teenia jest przeznaczony do podawania doustnego. Pakowany jest w blistry wykonane z bezbarwnej, przezroczystej folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Blistry te umieszczone są w pudełku tekturowym, które zawiera również ulotkę dla pacjentki oraz specjalne etui służące do przechowywania blistrów.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Teenia jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ich do potrzeb terapeutycznych:⁸

• 1×21 tabletek powlekanych – opakowanie zawierające jeden blister z 21 tabletkami, wystarcza na jeden cykl terapeutyczny
• 3×21 tabletek powlekanych – opakowanie zawierające trzy blistry, wystarczające na trzy cykle terapeutyczne
• 6×21 tabletek powlekanych – opakowanie zawierające sześć blistrów, zapewniające sześciomiesięczną terapię
• 13×21 tabletek powlekanych – opakowanie zawierające trzynaście blistrów, umożliwiające roczny cykl terapeutyczny plus jeden miesiąc

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁹

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności leku Teenia należy przestrzegać specjalnych warunków przechowywania. Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 25°C. Konieczne jest również przechowywanie tabletek w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Teenia wynosi 2 lata od daty produkcji. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany, gdyż nie można zagwarantować jego pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.¹¹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku niewykorzystanych tabletek lub przeterminowanego produktu, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Teenia lub jego odpady powinny być usunięte w sposób odpowiedzialny, zapewniający ochronę środowiska naturalnego.¹²