Przeciwwskazania
Teenia 3 mg + 0,02 mg

Przeciwwskazania do stosowania leku Teenia

Lek Teenia (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) w postaci tabletek powlekanych jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z szeregiem przeciwwskazań. Zidentyfikowanie tych przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentki.¹

Reakcje nadwrażliwości

Stosowanie leku Teenia jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na:

• Substancje czynne leku (drospirenon, etynyloestradiol)
• Którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym laktozę jednowodną i lecytynę sojową)
• Orzeszki ziemne lub soję

²

Choroby zakrzepowo-zatorowe żylne

Lek Teenia jest przeciwwskazany u pacjentek z występowaniem lub ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), w tym:³

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi
• Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, np. zakrzepica żył głębokich (DVT) lub zatorowość płucna (PE)
• Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym:
  • Oporność na aktywowane białko C (APC), w tym czynnik V Leiden
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S
• Rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem
• Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka

⁴

Choroby zakrzepowo-zatorowe tętnicze

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Teenia jest występowanie lub ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), w tym:⁵

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa)
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, TIA)
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np.:
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze
  • Ciężka dyslipoproteinemia

⁶

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Lek Teenia nie powinien być stosowany u pacjentek z:⁷

• Ciężką chorobą wątroby obecnie lub w wywiadzie, do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do wartości prawidłowych
• Ciężką lub ostrą niewydolnością nerek
• Obecnymi lub przebytymi nowotworami wątroby (łagodnymi lub złośliwymi)

Nowotwory hormonozależne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest występowanie lub podejrzenie złośliwego nowotworu zależnego od hormonów płciowych (np. narządów rodnych lub piersi).⁸

Krwawienie z pochwy

Lek Teenia jest przeciwwskazany u pacjentek z krwawieniem z pochwy o nieustalonej etiologii.⁹

Interakcje lekowe

Produkt leczniczy Teenia jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z następującymi produktami leczniczymi:¹⁰

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir/pibrentaswir
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Teenia

Nowe wystąpienie przeciwwskazań w trakcie terapii

Jeżeli którekolwiek z wymienionych wyżej przeciwwskazań wystąpi po raz pierwszy w czasie stosowania leku Teenia, produkt ten należy natychmiast odstawić.¹¹ Dotyczy to szczególnie sytuacji pojawienia się objawów sugerujących wystąpienie zakrzepicy żylnej lub tętniczej, rozpoznania nowotworów hormonozależnych czy zaburzeń funkcji wątroby lub nerek.

Wystąpienie czynników ryzyka

Należy odradzić stosowanie leku Teenia w przypadku pojawienia się czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, takich jak:

• Planowane zabiegi chirurgiczne wymagające długotrwałego unieruchomienia
• Rozpoznanie dziedzicznych predyspozycji do zaburzeń krzepnięcia
• Długotrwałe unieruchomienie z jakiejkolwiek przyczyny

Podobnie, należy odradzić stosowanie leku przy pojawieniu się czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak:

• Wystąpienie migreny z aurą
• Rozwój lub pogorszenie nadciśnienia tętniczego
• Rozpoznanie zaburzeń gospodarki lipidowej
• Pojawienie się powikłań naczyniowych w przebiegu cukrzycy

Pojawienie się niepokojących objawów

Należy odradzić dalsze stosowanie leku Teenia i zalecić natychmiastową konsultację lekarską w przypadku wystąpienia:

• Objawów sugerujących zakrzepicę żylną (ból, obrzęk kończyny, duszność, ból w klatce piersiowej)
• Objawów sugerujących incydent naczyniowo-mózgowy (silny ból głowy, zaburzenia widzenia, niedowład)
• Objawów zawału serca (ból w klatce piersiowej promieniujący do żuchwy, ramienia)
• Krwawienia z pochwy o niewyjaśnionej przyczynie
• Objawów sugerujących uszkodzenie wątroby (żółtaczka, ból w prawym podżebrzu)

Szczególne grupy pacjentek

Lek Teenia należy odradzić pacjentkom stosującym terapię przeciwwirusową zakażeń HCV preparatami zawierającymi wymienione wcześniej substancje czynne (ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir), ze względu na ryzyko istotnych interakcji lekowych.

Należy również rozważyć odradzenie stosowania leku Teenia u pacjentek powyżej 35. roku życia, które palą papierosy, ze względu na zwiększone ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych, nawet jeśli nie spełniają one ściśle kryteriów przeciwwskazań.