Działania niepożądane
Yasminelle 3 mg + 0,02 mg

Yasminelle, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu (w postaci etynyloestradiolu klatratu betadeksu) oraz 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najpoważniejsze z nich to żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca oraz udar mózgu, a także nadciśnienie tętnicze i rzadkie nowotwory wątroby. Stosowanie Yasminelle wiąże się również z nieznacznym wzrostem ryzyka rozwoju raka piersi, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Ponadto, lek może powodować ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania terapii. Istotne są także potencjalne interakcje lekowe, zwłaszcza z induktorami enzymatycznymi, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcyjną i powodować krwawienia śródcykliczne.

Pobierz ChPL PDF Yasminelle – Tabletki powlekane – 3 mg + 0,02 mg
  1. Działania niepożądane leku Yasminelle (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu)
    1. Ciężkie działania niepożądane
    2. Wpływ na ryzyko nowotworów
    3. Zaburzenia funkcji wątroby
    4. Interakcje lekowe
    5. Inne istotne zaburzenia
    6. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
  2. Raportowanie działań niepożądanych
    1. Niebezpieczeństwa wymagające szczególnej uwagi
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. antykoncepcja doustna
Substancja czynna
  1. drospirenon
  2. etynyloestradiol
Kategoria leku
  1. leki antykoncepcyjne
  2. leki antykoncepcyjne hormonalne złożone
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Yasminelle (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu)

Yasminelle jako złożony doustny produkt antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu (w postaci etynyloestradiolu klatratu betadeksu) i 3 mg drospirenonu może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Konieczne jest dokładne zapoznanie się z potencjalnymi zagrożeniami wynikającymi ze stosowania tego leku przez pacjentki.1

Ciężkie działania niepożądane

Stosowanie złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych, w tym leku Yasminelle, wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, które mogą zagrażać życiu pacjentki. Do najpoważniejszych należą:2

  • Żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – mogące prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych
  • Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – w tym zatorowość płucna
  • Nadciśnienie tętnicze – wymagające regularnej kontroli
  • Nowotwory wątroby – rzadkie, ale poważne powikłanie

Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko zakrzepicy żył i tętnic oraz zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału serca, udaru, przemijającego napadu niedokrwiennego, zakrzepicy żylnej oraz zatorowości płucnej.3

Wpływ na ryzyko nowotworów

Raka piersi rozpoznaje się nieznacznie częściej w grupie kobiet stosujących doustne produkty antykoncepcyjne. Należy jednak podkreślić, że ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet, które nie przekroczyły 40 lat, wzrost ryzyka jest niewielki po uwzględnieniu całkowitego ryzyka raka piersi. Związek przyczynowo-skutkowy ze stosowaniem złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych, takich jak Yasminelle, nie został jednoznacznie ustalony.4

Zaburzenia funkcji wątroby

U pacjentek stosujących Yasminelle mogą wystąpić ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby, wymagające niekiedy przerwania stosowania leku do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do wartości prawidłowych.5

Interakcje lekowe

Należy zwrócić uwagę na możliwe interakcje lekowe, gdyż krwawienie śródcykliczne lub nieskuteczność działania antykoncepcyjnego może być wynikiem interakcji innych produktów leczniczych (szczególnie induktorów enzymatycznych) z produktami złożonej antykoncepcji doustnej, takimi jak Yasminelle.6

Inne istotne zaburzenia

Istnieją sprzeczne dane dotyczące związku złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych z wywołaniem lub pogorszeniem przebiegu klinicznego następujących zaburzeń:7

  • Choroby Leśniowskiego-Crohna
  • Wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
  • Padaczki
  • Mięśniaków macicy
  • Porfirii
  • Tocznia rumieniowatego układowego
  • Opryszczki ciężarnych
  • Pląsawicy Sydenhama
  • Zespołu hemolityczno-mocznicowego
  • Żółtaczki cholestatycznej
  • Ostudy (przebarwienia skóry, zwłaszcza twarzy)

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane u kobiet stosujących Yasminelle (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu), uporządkowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania.8

Klasyfikacja układów i narządów (MedDRA) Często
≥ 1/100 do < 1/10		 Niezbyt często
≥ 1/1 000 do < 1/100		 Rzadko
≥ 1/10 000 do < 1/1 000		 Częstość nieznana
Zakażenia i infestacje kandydoza, zakażenie wirusem opryszczki zwykłej
Zaburzenia układu immunologicznego reakcje alergiczne astma, zaostrzenie objawów dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zwiększony apetyt
Zaburzenia psychiczne chwiejność emocjonalna, depresja nerwowość, zaburzenia snu
Zaburzenia układu nerwowego bóle głowy parestezje, zawroty głowy
Zaburzenia ucha i błędnika upośledzenie słuchu
Zaburzenia oka zaburzenia widzenia
Zaburzenia serca skurcze dodatkowe, tachykardia
Zaburzenia naczyń migrena nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, żylaki zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia zapalenie gardła
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe ból brzucha nudności, wymioty, zapalenie żołądka i jelit, biegunka, zaparcia zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej trądzik łysienie, egzema, świąd, wysypka suchość skóry, łojotok rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości ból szyi, ból kończyn, kurcze mięśniowe
Zaburzenia nerek i dróg moczowych zapalenie pęcherza moczowego
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi ból piersi, powiększenie piersi, tkliwość piersi, bolesne miesiączkowanie, krwawienie nie związane z cyklem miesiączkowym nowotwór piersi, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, mlekotok, torbiel jajnika, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, brak miesiączki, nadmierne krwawienie miesiączkowe, kandydoza pochwy, zapalenie pochwy, wydzielina z pochwy, choroby sromu i pochwy suchość pochwy, ból w obrębie miednicy, podejrzany obraz cytologiczny rozmazu w klasyfikacji Papanicolaou, zmniejszenie popędu płciowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania obrzęk, osłabienie, ból, nadmierne pragnienie, wzmożone pocenie
Badania zwiększenie masy ciała zmniejszenie masy ciała

W powyższej tabeli zastosowano najbardziej odpowiednią nomenklaturę MedDRA do opisania poszczególnych działań niepożądanych, ich synonimów oraz stanów z nimi związanych.9

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Niebezpieczeństwa wymagające szczególnej uwagi

Podczas przepisywania leku Yasminelle, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na następujące niebezpieczeństwa:

  1. Powikłania zakrzepowo-zatorowe – ze względu na zwiększone ryzyko zarówno w układzie żylnym (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), jak i tętniczym (zawał serca, udar mózgu).
  2. Zaburzenia czynności wątroby – mogące wymagać przerwania stosowania leku.
  3. Ryzyko rozwoju nowotworu piersi – nieznacznie zwiększone u stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne.
  4. Interakcje z innymi lekami – mogące prowadzić do obniżenia skuteczności antykoncepcyjnej.
  5. Ryzyko pogorszenia chorób współistniejących – takich jak padaczka, migrena, choroba Leśniowskiego-Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Podczas przepisywania leku należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka indywidualnie dla każdej pacjentki, biorąc pod uwagę jej stan zdrowia, choroby współistniejące oraz czynniki ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl