Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Asubtela 3 mg + 0,03 mg

Wpływ leku Asubtela na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Asubtela (3 mg drospirenonu + 0,03 mg etynyloestradiolu) w formie żółtych, okrągłych tabletek powlekanych wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Lekarze powinni przekazać pacjentkom kompletne informacje dotyczące wpływu tego produktu na płodność, ciążę oraz laktację, które zostały opisane poniżej.¹

Stosowanie leku w okresie ciąży

Stosowanie produktu leczniczego Asubtela w czasie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Informacja ta powinna być jednoznacznie przekazana każdej pacjentce w wieku rozrodczym rozpoczynającej terapię tym lekiem.²

W przypadku nieplanowanej ciąży podczas stosowania produktu Asubtela, należy poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania przyjmowania leku. Lekarz powinien wyjaśnić, że zgodnie z dostępnymi danymi epidemiologicznymi, nie wykazano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet, które przed ciążą stosowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne. Badania nie potwierdziły również działania teratogennego, gdy produkty te były przyjmowane we wczesnym okresie ciąży.³

Ważne jest, aby poinformować pacjentkę, że chociaż badania na zwierzętach wykazały występowanie działań niepożądanych w czasie ciąży i laktacji, dotychczasowe doświadczenie kliniczne ze stosowaniem złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych w czasie ciąży nie wskazuje na wystąpienie rzeczywistych działań niepożądanych u ludzi. Trzeba jednak zaznaczyć, że dostępne dane dotyczące stosowania produktu Asubtela w czasie ciąży są zbyt ograniczone, aby wyciągnąć jednoznaczne wnioski dotyczące potencjalnego szkodliwego działania na ciążę, stan zdrowia płodu lub noworodka.⁴

Ponowne rozpoczęcie stosowania po porodzie

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że podejmując decyzję o ponownym rozpoczęciu stosowania produktu leczniczego Asubtela po porodzie, należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym. Ten fakt wymaga szczególnej uwagi podczas konsultacji dotyczącej antykoncepcji po porodzie.⁵

Stosowanie podczas karmienia piersią

Pacjentki karmiące piersią powinny być poinformowane, że złożone doustne produkty antykoncepcyjne, w tym Asubtela, mogą wpływać na laktację poprzez:

• Zmniejszenie ilości wytwarzanego pokarmu – co może negatywnie wpłynąć na efektywność karmienia piersią
• Modyfikację składu mleka – zmiany jakościowe w pokarmie mogą mieć wpływ na jego wartość odżywczą

⁶

Z tego powodu należy jednoznacznie przekazać pacjentce, że nie zaleca się stosowania złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych, w tym leku Asubtela, do czasu zakończenia karmienia piersią. Lekarz powinien wyjaśnić, że niewielkie ilości steroidowych produktów antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka kobiet stosujących złożone doustne produkty antykoncepcyjne, co potencjalnie może mieć wpływ na dziecko.⁷

Istotne informacje dla lekarzy podczas konsultacji

Podczas konsultacji z kobietą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

1. Podkreślić bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Asubtela w ciąży
2. Omówić konieczność natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę
3. Wyjaśnić potencjalne zagrożenia dla laktacji przy stosowaniu produktu
4. Przestrzec przed podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym
5. Omówić alternatywne metody antykoncepcji dla kobiet karmiących piersią

Należy pamiętać, że każda pacjentka w wieku rozrodczym powinna otrzymać pełne i zrozumiałe informacje na temat potencjalnych konsekwencji stosowania leku Asubtela w okresie ciąży i laktacji, co pozwoli jej podjąć świadomą decyzję dotyczącą antykoncepcji.