Przeciwwskazania
Asubtela 3 mg + 0,03 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Asubtela

Lek Asubtela (3 mg drospirenonu + 0,03 mg etynyloestradiolu) w postaci tabletek powlekanych, jako złożony doustny środek antykoncepcyjny (COC), posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie u pacjentek. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować występowanie któregokolwiek z poniższych stanów przed przepisaniem leku oraz poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego odstawienia preparatu w przypadku ich wystąpienia w trakcie terapii.^{1}

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Asubtela jest stwierdzona nadwrażliwość na substancje czynne (drospirenon, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym laktozę jednowodną (62 mg w tabletce). W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie.^{2}

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)

Lek Asubtela jest przeciwwskazany u pacjentek z występowaniem lub podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Do sytuacji wykluczających stosowanie leku należą:^{3}

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi) lub przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zakrzepica żył głębokich (DVT) oraz zatorowość płucna (PE)^{4}
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym oporność na aktywowane białko C (APC) (w tym obecność czynnika V Leiden), niedobór antytrombiny III, niedobór białka C oraz niedobór białka S^{5}
• Planowany rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem^{6}
• Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związane z występowaniem wielu czynników ryzyka^{7}

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)

Podobnie jak w przypadku VTE, stosowanie leku Asubtela jest przeciwwskazane u pacjentek z występowaniem lub podwyższonym ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych:^{8}

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub takie zaburzenia w wywiadzie, w tym zawał mięśnia sercowego lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa)^{9}
• Choroby naczyń mózgowych – aktywny udar, przebyty udar lub występujące w wywiadzie objawy prodromalne, takie jak przemijający napad niedokrwienny (TIA)^{10}
• Potwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym hiperhomocysteinemia oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)^{11}
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie^{12}
• Podwyższone ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic spowodowane występowaniem wielu czynników ryzyka lub jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:^{13}
  • cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi^{14}
  • ciężkie nadciśnienie tętnicze^{15}
  • ciężka dyslipoproteinemia^{16}

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby i nerek

Lek Asubtela nie może być stosowany u pacjentek z następującymi zaburzeniami funkcji wątroby i nerek:

• Występująca obecnie lub w przeszłości ciężka choroba wątroby, do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy^{17}
• Ciężka lub ostra niewydolność nerek^{18}
• Stwierdzony obecnie lub w wywiadzie guz wątroby (łagodny lub złośliwy)^{19}

Przeciwwskazania związane z chorobami nowotworowymi

Stosowanie Asubtela jest przeciwwskazane u pacjentek z rozpoznanym lub podejrzewanym nowotworem złośliwym (np. narządów rodnych lub piersi), którego rozwój jest zależny od wpływu hormonów płciowych.^{20}

Krwawienia z dróg rodnych

Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu Asubtela. Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie wyjaśnić przyczynę takich krwawień.^{21}

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Stosowanie leku Asubtela jest przeciwwskazane w przypadku jednoczesnego podawania następujących preparatów:^{22}

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir
• Produkty lecznicze zawierające dasabuwir
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir/pibrentaswir
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Asubtela, lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad medyczny oraz badanie fizykalne ukierunkowane na wykrycie przeciwwskazań. Należy odradzić stosowanie leku w sytuacjach zwiększonego ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, a także kiedy pacjentka ma kilka współistniejących czynników ryzyka, które mogą znacząco podwyższyć zagrożenie związane z terapią hormonalną.

W przypadku występowania objawów mogących sugerować zaburzenia czynności wątroby czy nerek, należy przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku. Podobnie, niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych wymagają szczegółowej diagnostyki przed włączeniem antykoncepcji hormonalnej.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek przyjmujących leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu WZW typu C, gdyż jednoczesne stosowanie tych produktów z lekiem Asubtela jest przeciwwskazane z uwagi na ryzyko interakcji.

Podsumowując, Asubtela (3 mg drospirenonu + 0,03 mg etynyloestradiolu) posiada szereg istotnych przeciwwskazań, z którymi lekarz przepisujący lek musi być dokładnie zaznajomiony, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentki. Kluczowe obszary, w których należy zachować czujność to ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych żylnych i tętniczych, zaburzenia funkcji wątroby i nerek, choroby nowotworowe oraz potencjalne interakcje lekowe.