Dawkowanie i sposób podawania
Asubtela 3 mg + 0,03 mg

Dawkowanie leku Asubtela

Asubtela (3 mg drospirenonu + 0,03 mg etynyloestradiolu) jest złożonym doustnym produktem antykoncepcyjnym w postaci żółtych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy około 5,7 mm. Prawidłowe stosowanie leku wymaga przestrzegania określonego schematu dawkowania oraz specjalnych zaleceń dotyczących rozpoczynania kuracji i postępowania w przypadku pominięcia dawek.¹

Schemat podstawowy dawkowania

Tabletki Asubtela należy przyjmować codziennie przez 21 kolejnych dni, w miarę możliwości o tej samej porze dnia. Tabletki należy popijać niewielką ilością płynu, zachowując kolejność wskazaną na blistrze. Po zakończeniu przyjmowania wszystkich 21 tabletek następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia. Zazwyczaj rozpoczyna się ono 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki z opakowania i może trwać do czasu rozpoczęcia przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania. Przyjmowanie tabletek z nowego opakowania należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie, niezależnie od tego, czy krwawienie z odstawienia ustąpiło czy nadal trwa.²

Rozpoczynanie stosowania leku Asubtela

Sposób rozpoczęcia stosowania leku Asubtela zależy od tego, czy pacjentka stosowała wcześniej inne metody antykoncepcji hormonalnej, oraz od okoliczności klinicznych:³

• Brak wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej (w ostatnim miesiącu) – rozpoczęcie przyjmowania tabletek powinno nastąpić w 1. dniu cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego).⁴
• Zmiana z innego złożonego produktu antykoncepcyjnego (COC, system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny) – pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie leku Asubtela następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniego preparatu (zawierającej substancje czynne), jednak nie później niż po zakończeniu standardowej przerwy lub po okresie przyjmowania tabletek placebo. W przypadku wcześniejszego stosowania systemu dopochwowego lub transdermalnego, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Asubtela w dniu usunięcia poprzedniego systemu, najpóźniej w dniu planowanego założenia kolejnego systemu.⁵
• Zmiana z metody antykoncepcyjnej opartej wyłącznie na progestagenie – w przypadku minitabletek zawierających tylko progestagen zmiana może nastąpić w dowolnym dniu cyklu; w przypadku implantu lub systemu domacicznego (IUS) – w dniu ich usunięcia; w przypadku iniekcji – w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia. We wszystkich tych przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek Asubtela.⁶
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – pacjentka może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku Asubtela, bez potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.⁷
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania produktu, należy dodatkowo stosować mechaniczną metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli przed rozpoczęciem stosowania leku Asubtela doszło do stosunku płciowego, należy wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszej miesiączki.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Pominięcie przyjęcia tabletki może wpłynąć na skuteczność antykoncepcyjną leku Asubtela. Postępowanie w takiej sytuacji zależy od czasu, jaki upłynął od momentu planowanego przyjęcia tabletki, oraz od tygodnia cyklu przyjmowania tabletek.⁹

Podstawowe zasady postępowania

Należy przestrzegać dwóch fundamentalnych zasad:¹⁰

• Nigdy nie należy przerywać stosowania tabletek na okres dłuższy niż 7 dni
• 7-dniowy nieprzerwany okres przyjmowania tabletek jest konieczny do odpowiedniego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajniki

Szczegółowe postępowanie w zależności od czasu i tygodnia cyklu

Szczegółowy opis postępowania w przypadku pominięcia dawki:¹¹

• Pominięcie w 1. tygodniu cyklu – należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie o pominięciu, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki przyjmuje się o zwykłej porze. Dodatkowo przez 7 dni konieczne jest stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji (np. prezerwatywy). Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.¹²
• Pominięcie w 2. tygodniu cyklu – należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie o pominięciu, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki przyjmuje się o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki lek był stosowany prawidłowo, nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. W przypadku pominięcia więcej niż 1 tabletki, należy stosować dodatkową antykoncepcję przez 7 dni.¹³
• Pominięcie w 3. tygodniu cyklu – ze względu na zbliżającą się 7-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek, ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej jest podwyższone. Można jednak zapobiec obniżeniu ochrony antykoncepcyjnej poprzez dostosowanie schematu przyjmowania tabletek. Możliwe są dwie opcje postępowania:¹⁴
  • Opcja 1: Przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie o pominięciu, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Przyjmowanie tabletek z następnego opakowania należy rozpocząć bezpośrednio po zakończeniu aktualnego opakowania, bez stosowania 7-dniowej przerwy. Krwawienie z odstawienia prawdopodobnie nie wystąpi do zakończenia drugiego opakowania, ale możliwe jest pojawienie się plamienia lub krwawienia śródcyklicznego w dniach przyjmowania tabletek.¹⁵
  • Opcja 2: Zaprzestać przyjmowania tabletek z aktualnego opakowania, zrobić przerwę w przyjmowaniu tabletek (nie dłuższą niż 7 dni, wliczając dzień z pominiętą tabletką), a następnie rozpocząć stosowanie tabletek z nowego opakowania.¹⁶

Jeżeli pacjentka zapomniała o przyjęciu tabletek i nie wystąpiło u niej krwawienie z odstawienia podczas pierwszej regularnej przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość ciąży.¹⁷