Właściwości farmakodynamiczne
Asubtela 3 mg + 0,03 mg

Asubtela to złożony doustny środek antykoncepcyjny z grupy progestagenów i estrogenów (kod ATC: G03AA12), zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w każdej tabletce powlekanej. Skuteczność antykoncepcyjna preparatu potwierdzono klinicznie, z indeksem Pearla dla niepowodzenia metody wynoszącym 0,11 (górna granica 95% CI: 0,60) oraz całkowitym wskaźnikiem Pearla, uwzględniającym błąd pacjenta, na poziomie 0,31 (górna granica 95% CI: 0,91). Mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu owulacji oraz zmianach w endometrium, co zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną.

Pobierz ChPL PDF Asubtela – Tabletki powlekane – 3 mg + 0,03 mg
  1. Właściwości farmakodynamiczne leku Asubtela
    1. Mechanizm działania
    2. Działanie farmakodynamiczne
    3. Skład jakościowy i ilościowy preparatu
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. antykoncepcja doustna
Substancja czynna
  1. drospirenon
  2. etynyloestradiol
Kategoria leku
  1. hormonalne środki antykoncepcyjne
  2. leki antykoncepcyjne
  3. złożone doustne środki antykoncepcyjne

Właściwości farmakodynamiczne leku Asubtela

Asubtela należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako progestageny i estrogeny, produkt złożony (kod ATC: G03AA12). Jest to złożony doustny produkt antykoncepcyjny zawierający etynyloestradiol (0,03 mg) oraz drospirenon (3 mg) w każdej tabletce powlekanej. Skuteczność antykoncepcyjna tego preparatu została potwierdzona w badaniach klinicznych, co odzwierciedla indeks Pearl’a dla niepowodzenia metody wynoszący 0,11 (przy górnej wartości obustronnej granicy przedziału ufności 95%: 0,60). Natomiast całkowity wskaźnik Pearl’a, uwzględniający zarówno niepowodzenie metody jak i błąd pacjenta, wynosi 0,31 (przy górnej wartości obustronnej granicy przedziału ufności 95%: 0,91).1

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne produktu Asubtela opiera się na złożonej interakcji kilku czynników fizjologicznych. Spośród tych mechanizmów najważniejszym jest hamowanie procesu owulacji oraz wywoływanie zmian w obrębie błony śluzowej macicy (endometrium).2

Działanie farmakodynamiczne

Produkt Asubtela zawiera w swoim składzie zarówno składnik estrogenowy (etynyloestradiol), jak i progestagenowy (drospirenon). Drospirenon, stosowany w dawkach terapeutycznych, wykazuje złożone działanie farmakologiczne obejmujące:

Istotną cechą drospirenonu jest brak działania estrogennego, glikokortykosteroidowego oraz antyglikokortykosteroidowego. Te właściwości farmakologiczne sprawiają, że profil działania drospirenonu jest bardzo zbliżony do naturalnego progesteronu produkowanego w organizmie kobiety.5

Badania kliniczne wykazały, że lekkie właściwości antymineralokortykosteroidowe produktu Asubtela przyczyniają się do jego ogólnego działania przeciwmineralokortykosteroidowego. Efekt ten może mieć znaczenie kliniczne w zapobieganiu zatrzymywania wody i sodu w organizmie, zmniejszając tym samym ryzyko wystąpienia obrzęków i przyrostu masy ciała związanych z działaniem estrogenów.6

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Każda żółta, okrągła tabletka powlekana produktu Asubtela (o średnicy około 5,7 mm) zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych:

Substancja czynna Zawartość w 1 tabletce
Etynyloestradiol 0,03 mg
Drospirenon 3 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu Zawartość w 1 tabletce
Laktoza jednowodna 62 mg

7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl