Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Atywia Daily 0,03 mg + 2 mg

Wpływ na płodność, ciążę i laktację leku Atywia Daily

Lek Atywia Daily (0,03 mg etynyloestradiolu + 2 mg dienogestu) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentkom przez lekarza kwalifikującego.¹

Stosowanie leku Atywia Daily w ciąży

Atywia Daily (tabletki powlekane zawierające etynyloestradiol 0,03 mg i dienogest 2 mg) jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem terapii tym złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym należy bezwzględnie wykluczyć ciążę. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, terapię należy natychmiast przerwać.²

Dostępne dane kliniczne i epidemiologiczne dotyczące stosowania produktu Atywia Daily w okresie ciąży są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczne wnioski dotyczące potencjalnego negatywnego wpływu na przebieg ciąży oraz zdrowie płodu i noworodka.³

Dane epidemiologiczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Należy poinformować pacjentkę, że badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u dzieci, których matki przyjmowały doustne środki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę. Większość najnowszych badań nie wskazuje również na działanie teratogenne, gdy środki te były w sposób niezamierzony stosowane we wczesnym okresie ciąży. Trzeba jednak zaznaczyć, że takich badań nie prowadzono konkretnie dla produktu Atywia Daily.⁴

Badania przedkliniczne

Istotne jest, aby przekazać informację, że w badaniach na zwierzętach stwierdzono występowanie działań niepożądanych w okresie ciąży i karmienia piersią. Na podstawie dostępnych danych pochodzących z tych badań nie można wykluczyć działań niepożądanych spowodowanych aktywnością hormonalną substancji czynnych wchodzących w skład leku Atywia Daily. Należy jednak dodać, że powszechne doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych w okresie ciąży nie wskazuje na występowanie rzeczywistych działań niepożądanych u ludzi.⁵

Stosowanie w okresie poporodowym

Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na ryzyko związane z ponownym rozpoczęciem stosowania leku Atywia Daily po porodzie. Podejmując decyzję o ponownym włączeniu produktu, należy uwzględnić zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w okresie poporodowym.⁶

Stosowanie leku Atywia Daily w czasie karmienia piersią

Produkt leczniczy Atywia Daily jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Stosowanie leku może powodować zmniejszenie laktacji, a niewielkie ilości substancji czynnych (etynyloestradiol i dienogest) mogą przenikać do mleka matki. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji.⁷

Kluczowe zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

• Należy jednoznacznie poinformować pacjentkę o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku Atywia Daily w okresie ciąży⁸
• Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie ciąży⁹
• W przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania leku, należy zalecić natychmiastowe odstawienie produktu¹⁰
• Należy wyjaśnić pacjentce, że lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią ze względu na możliwe zmniejszenie laktacji oraz przenikanie substancji czynnych do mleka matki¹¹
• Kobietom karmiącym piersią należy zalecić niehormonalne metody antykoncepcji¹²
• W przypadku rozważania ponownego rozpoczęcia stosowania leku po porodzie, należy poinformować pacjentkę o zwiększonym ryzyku żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym¹³